上海2021年12月3日 /美通社/ -- 2021年12月3日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布最新公告，羅氏抗流感新藥速福達(dá)®（英文商品名：Xofluza®，中文通用名：瑪巴洛沙韋）在國(guó)內(nèi)獲批八個(gè)月后，正式進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年版）》。
速福達(dá)®（瑪巴洛沙韋）是一款創(chuàng)新的帽狀結(jié)構(gòu)依賴(lài)性核酸內(nèi)切酶抑制劑，是20年來(lái)獲批治療流感的首個(gè)，也是唯一一個(gè)單劑量口服藥物?，敯吐迳稠f全程只需一次服藥，就能在24小時(shí)內(nèi)顯著降低病毒排毒，縮短傳染期并明顯縮短流感癥狀的持續(xù)時(shí)間。
2020年11月，因其“涉及公共衛(wèi)生、重癥流感危及生命以及較上市產(chǎn)品有治療優(yōu)勢(shì)”，速福達(dá)®（瑪巴洛沙韋）被納入《臨床急需境外新藥名單(第三批)》，并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)資格。2021年4月，速福達(dá)®（瑪巴洛沙韋）獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)，用于治療12周歲及以上急性無(wú)并發(fā)癥的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。
流感是一種由流感病毒引起，具有傳染性的急性呼吸道疾病。在全球范圍內(nèi)，流感每年可致約5%-10%的成人、20%-30%的兒童感染，造成多達(dá)500萬(wàn)例重癥病例和65萬(wàn)例死亡。在中國(guó)，每年平均由于流感導(dǎo)致的呼吸系統(tǒng)疾病死亡數(shù)為8.8萬(wàn)，該數(shù)據(jù)占呼吸系統(tǒng)疾病死亡病例數(shù)的8.2%，對(duì)公眾健康帶來(lái)重大威脅。
國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《流行性感冒診療方案（2020年版）》指出，發(fā)病48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行抗病毒治療可減少并發(fā)癥，降低病死率。“一旦得了流感，建議盡早就醫(yī)并及時(shí)接受合適的抗病毒治療。”復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院感染傳染科副主任曾玫教授指出。
“不同于之前的靶向神經(jīng)氨酸酶的抗流感藥（如奧司他韋），瑪巴洛沙韋通過(guò)抑制流感病毒的cap-依賴(lài)型核酸內(nèi)切酶來(lái)抑制病毒復(fù)制，也就是在病毒復(fù)制的早期發(fā)揮藥效，阻斷病毒復(fù)制的速度更快。全程只需一次服藥，就能在24小時(shí)內(nèi)快速抑制病毒排毒，縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續(xù)時(shí)間，使患者更快地回到正常工作、學(xué)習(xí)和生活中，服藥依從性高，不良反應(yīng)發(fā)生幾率低。”曾玫教授指出。
“瑪巴洛沙韋進(jìn)入醫(yī)保目錄，為現(xiàn)有流感臨床治療方案提供了重要補(bǔ)充，將顯著緩解疫情期間醫(yī)療資源的壓力，降低單位或家庭照護(hù)范圍內(nèi)多種病毒交叉感染的可能性?！痹S潔教授指出。近日，國(guó)家衛(wèi)健委指出，流感流行季應(yīng)該進(jìn)行新冠和流感共防共治。“在流感和新冠病毒‘雙流行’的嚴(yán)峻形勢(shì)下，高效創(chuàng)新抗流感藥物在國(guó)內(nèi)獲批上市八個(gè)月后即被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，在大大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也將發(fā)揮出創(chuàng)新藥物在傳染病防控方面的作用和價(jià)值，為公共衛(wèi)生防控事業(yè)增加了一道保障。”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院感染科主任許潔教授表示。
羅氏制藥中國(guó)總裁邊欣表示：“我們非常欣喜地看到，速福達(dá)在獲批8個(gè)月后就成功通過(guò)談判納入醫(yī)保，這不僅體現(xiàn)了國(guó)家造福更多患者所做的努力，也是政企攜手、群策群力推進(jìn)中國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的鮮明例證。羅氏也將始終秉承‘先患者之需而行’理念，繼續(xù)積極支持和配合國(guó)家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、進(jìn)一步提高藥品的可及性和可支付性，助力構(gòu)建‘健康中國(guó)2030’宏偉藍(lán)圖。”
此次根據(jù)國(guó)家文件要求，新版醫(yī)保目錄將于2022年1月1日正式執(zhí)行。
