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紐約2021年10月14日 /美通社/ -- DarwinHealth, Inc.今天宣布了一項(xiàng)科學(xué)研究合作，利用其試驗(yàn)用生物標(biāo)志物富集策略（BEST平臺(tái)）闡明新型生物標(biāo)志物，以指導(dǎo)Prelude Therapeutics正在開(kāi)發(fā)的多種腫瘤分子的轉(zhuǎn)化軌跡。
在這項(xiàng)合作中，DarwinHealth將利用其專有、定量及基于系統(tǒng)生物學(xué)的算法、經(jīng)CLIA批準(zhǔn)的技術(shù)以及側(cè)重處理主調(diào)節(jié)因子（MR）蛋白質(zhì)和腫瘤檢查點(diǎn)的驗(yàn)證方法，來(lái)識(shí)別基于蛋白質(zhì)的新型生物標(biāo)志物，從而為Prelude公司在血液和實(shí)體腫瘤方面酌情進(jìn)行的臨床試驗(yàn)患者隊(duì)列選擇增加顯著的精確度。
哥倫比亞大學(xué)胡氏家族健康研究中心化學(xué)系統(tǒng)生物學(xué)教授兼系統(tǒng)生物學(xué)系主任、DarwinHealth公司聯(lián)合創(chuàng)始人Andrea Califano教授解釋道：“這項(xiàng)以生物標(biāo)志物為重點(diǎn)的合作的目標(biāo)在于評(píng)估和描述Prelude公司正在研發(fā)的分子的整體和腫瘤特定作用機(jī)制，以試圖識(shí)別可能使這些藥物與反應(yīng)性患者群相一致的新型生物標(biāo)志物。此外，該合作還將根據(jù)Prelude Therapeutics的選擇，從機(jī)理上描述Prelude正在研發(fā)的分子的潛在治療機(jī)會(huì)，該等分子針對(duì)多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤亞型的各種致癌通路。該研究將利用VIPER算法來(lái)表征這些不同化合物對(duì)亞型特異性腫瘤生存所必需的關(guān)鍵主調(diào)節(jié)因子（MR）蛋白質(zhì)模塊（腫瘤檢查點(diǎn)）的活性?！?
DarwinHealth首席科學(xué)官M(fèi)ariano Alvarez博士解釋道： “BEST計(jì)劃將提供精確且可操作的化合物和腫瘤特異性信息，用以評(píng)估Prelude公司正在研發(fā)的分子顛覆亞型特異性腫瘤檢查點(diǎn)活性的潛力。此類(lèi)研究的目的在于，為了潛在地加速臨床研究，產(chǎn)生一系列經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的化合物/腫瘤亞型/生物標(biāo)記物的排列組合，而這些組合代表著基于證據(jù)和機(jī)制的生物標(biāo)記物開(kāi)發(fā)和患者選擇路線圖。”
作為BEST計(jì)劃的一部分，DarwinHealth將對(duì)Prelude正在研發(fā)的精選分子在各種腫瘤類(lèi)型中的潛在臨床價(jià)值進(jìn)行全面解讀。通過(guò)定量建模和以生物標(biāo)志物為中心的轉(zhuǎn)化通路，DarwinHealth還將協(xié)助設(shè)計(jì)體內(nèi)驗(yàn)證研究，以利用在使用傳統(tǒng)技術(shù)的情況下可能并不明顯的關(guān)鍵機(jī)會(huì)。
首席執(zhí)行官兼DarwinHealth聯(lián)合創(chuàng)始人Gideon Bosker指出，“BEST合作解決了生物技術(shù)和生物制藥領(lǐng)域在癌癥藥物發(fā)現(xiàn)方面未得到滿足的關(guān)鍵需求之一，即開(kāi)發(fā)能夠高度預(yù)測(cè)化合物臨床反應(yīng)的生物標(biāo)志物， 這些化合物的最終有效性可能是針對(duì)基于癌癥依賴性的調(diào)節(jié)方案的多個(gè)靶標(biāo)而產(chǎn)生的一系列無(wú)法完全消除的靶向和非靶向藥物影響的結(jié)果。這些不確定性有助于將生物標(biāo)志物概念從藥物的主要（即高親和力）靶標(biāo)擴(kuò)展到利用我們的綜合計(jì)算和實(shí)驗(yàn)方法所確定的多蛋白分類(lèi)器?！?/p>
值得注意的是，DarwinHealth之前還曾針對(duì)以下腫瘤報(bào)告過(guò)由BEST平臺(tái)識(shí)別的新型多蛋白分類(lèi)器：多發(fā)性骨髓瘤（N Engl J Med 2019;381:727-38。https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1903455 ）和DLBCL（British Journal of Haematology；2021年8月2日，https://doi.org/10.1111/bjh.17730。
這些技術(shù)非常適用于根據(jù)藥物滅活腫瘤狀態(tài)維持所需的患者特異性MR蛋白的能力來(lái)識(shí)別候選藥物和癌癥患者之間的機(jī)理排列。重要的是，這些發(fā)現(xiàn)可以迅速成熟，進(jìn)入到以生物標(biāo)志物為導(dǎo)向的精準(zhǔn)臨床人體測(cè)試和商業(yè)開(kāi)發(fā)。
关于DarwinHealth, Inc.
DarwinHealth: Precision Therapeutics for Cancer Medicine是一家“癌症前沿”科技型公司，由首席执行官Gideon Bosker医学博士和哥伦比亚大学胡氏家族健康研究中心化学系统生物学教授兼系统生物学系主任Andrea Califano教授共同创立。该公司的技术是由Califano实验室在过去14年中开发的，并由哥伦比亚大学独家授权。 DarwinHealth技术已被开发用于以确定小分子和特定肿瘤亚型/患者群之间在蛋白质组学水平上可操作性且经常未预料到的机理和生物标志物定向排列，因此，它旨在加速肿瘤学研发管线的开发，包括小分子和基于免疫肿瘤学的发展路径。
DarwinHealth利用专有的系统生物学算法，将几乎所有癌症患者与最有可能产生成功治疗结果的药物和药物组合匹配起来。“反过来，这些相同的算法也可以优先考虑各种人类恶性肿瘤的研究药物和未知潜力的化合物组合，以及新型癌症靶标，” Bosker博士解释道，“对于寻求优化其化合物管道和发现机械可操作的新型癌症靶标和化合物肿瘤矫治的制药公司来说，这是非常宝贵的。"
DarwinHealth的使命是部署植根于系统生物学的新技术，以改善癌症治疗的临床结果。其核心技术VIPER算法可以识别紧密键合的主调节因子蛋白模块，它们是癌症中新一类的可操作治疗靶标。该方法被应用于两个互补领域：首先，DarwinHealth的技术支持在更基础、更深层的癌细胞调控逻辑状态下对可成药靶标进行系统的识别和验证，因此我们和我们的科学伙伴可以基于更基础、更普遍的肿瘤依赖和机制开发下一代可操作性。其次，从药物开发和发现的角度来看，这些技术能够基于主调节因子和该等靶标的上游调节因子来识别潜在的可成药新型靶标。在这一领域，以阐明和针对肿瘤检查点为重点的DarwinHealth肿瘤保护方法，为推进精确聚焦的癌症药物发现和治疗提供了最重要的解决方案和重新定位路线图。
DarwinHealth所采用的基于精准医学的专有方法得到了其科研领导层撰写的大量科学文献的支持，其中包括共同开发公司关键计算基础设施的 DarwinHealth首席科学官Mariano Alvarez博士。这些专有策略通过整合来自电脑模拟、体外和体内的数据，利用了逆向工程和分析癌细胞全基因组调控和信号转导逻辑的能力。 这提供了一个完全集成的药物表征和发现平台，旨在阐明、加速和验证药物资产的精确发展轨迹，从而充分发挥其临床和商业潜力。如需了解更多信息，请访问：www.DarwinHealth.com。
关于Prelude Therapeutics
Prelude Therapeutics是一家临床阶段精准肿瘤学公司，致力于开发针对关键癌细胞通路的创新候选药物。该公司的主要候选产品是口服性、强效性和选择性PRMT5抑制剂。Prelude的第一种临床候选药物PRT543正处于针对晚期实体瘤和特定骨髓性恶性肿瘤的1期开发阶段。Prelude还在包括多形性胶质母细胞瘤（GBM）在内的1期临床试验中推进第二种PRMT5抑制剂PRT811，它对高脑部风险进行了优化。该公司的研发管线还包括第三种临床候选药物PRT 1419（1期药物开发中一种用于复发性/难治性血液系统恶性肿瘤患者的口服MCLAR1抑制剂），以及两个最先进的临床前候选药物PRT2527（CDK9抑制剂）和PRT-SLO2（SMARCA2蛋白降解剂）。
Prelude Therapeutics关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》中“安全港”规定含义内的前瞻性陈述，包括但不限于预期发现、临床前和临床开发活动、可用性时间和临床结果公告、PRT543和PRT811的1期临床试验扩展部分的时间、PRT2527的IND相关活动的时间以及公司候选产品和平台的潜在好处。除历史事实陈述外，所有其他陈述均可被视为前瞻性陈述。虽然公司认为该等前瞻性陈述中反映的预期都是合理的，但公司无法保证未来事件、结果、行动、活动水平、绩效或成绩，而生物技术开发以及潜在监管批准的时间和结果具有内在不确定性。前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，从而可能导致公司的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中所表达的活动或结果大相径庭，这些风险和不确定性包括与公司推进其候选产品的能力、获得潜在监管指定以及获得时间、候选产品的批准和商业化、新冠疫情对公司业务、临床试验中心、供应链和制造设施的影响、公司维持和承认候选产品获得之某些指定的益处的能力、临床前和临床试验的时间和结果、公司资助开发活动和实现开发目标的能力和公司保护知识产权的能力相关的风险和不确定性，以及在公司不时向证券交易委员会提交之文件的“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅适用于本新闻稿发布之日的情形，公司没有义务对任何前瞻性陈述进行修改或更新以反映本新闻稿日期之后的事件或情形。
