杭州2021年9月24日 /美通社/ -- 2021年第五屆生物藥工藝發(fā)展峰會(huì)BPD將于10月9-11日在杭州洲際酒店隆重召開(kāi)，由易貿(mào)醫(yī)療聯(lián)合藥明生物共同主辦，多寧生物、利穗科技作為聯(lián)合主辦方、杭州醫(yī)藥港作為合作承辦單位共同舉辦。作為國(guó)內(nèi)唯一聚焦生物制藥工藝的大會(huì)，匯聚生物藥企高層、技術(shù)人員和科研院校學(xué)者等參與。2020年第四屆生物藥工藝發(fā)展峰會(huì)（BPD）規(guī)模突破800人，50家企業(yè)參展。
大會(huì)名稱：2021（第五屆）生物藥工藝發(fā)展峰會(huì)
大會(huì)主辦方：易貿(mào)醫(yī)療︱藥明生物︱杭州錢(qián)塘新區(qū)管理委員會(huì)
大會(huì)聯(lián)合主辦方：多寧生物︱利穗科技
大會(huì)合作承辦單位：杭州醫(yī)藥港管理辦公室︱浙江省藥學(xué)會(huì)
時(shí)間地點(diǎn)：10月9-11日 浙江杭州
發(fā)言嘉賓：80+（其中30+臨床專家代表）
主題論壇：13場(chǎng)
參展機(jī)構(gòu)：100+
特別活動(dòng)：“BIO100+聚力杭州”高層閉門(mén)會(huì)、藥明生物微生物和病毒產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)參觀、浙江藥明生物醫(yī)藥有限公司參觀、“易企采購(gòu)吧”俱樂(lè)部見(jiàn)面會(huì)
誰(shuí)將參與：生物藥企高層、上游工藝開(kāi)發(fā)、下游純化、制劑工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量、生產(chǎn)等技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)及其團(tuán)隊(duì)成員
大會(huì)日程
10月9日
下午
“BIO100+聚力杭州”高層閉門(mén)會(huì)（定向邀請(qǐng)制）
藥明生物微生物和病毒產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)參觀（名額有限）
浙江藥明生物醫(yī)藥有限公司參觀（名額有限）
易企踢球吧
10月10日
上午
大會(huì)開(kāi)幕論壇 -- 生物藥發(fā)展趨勢(shì)
專場(chǎng)策劃人：周偉昌，執(zhí)行副總裁兼首席技術(shù)官，藥明生物
09:00-09:10 開(kāi)幕致辭：杭州市領(lǐng)導(dǎo)
09:10-09:20 致辭：浙江省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)
09:20-09:25 致辭：陳智勝，首席執(zhí)行官，藥明生物
09:25-09:55 新一代生物藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新（線上）New！
嘉賓：周偉昌，執(zhí)行副總裁兼首席技術(shù)官，藥明生物
09:55-10:10 醫(yī)藥港產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境：杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)
10:10-10:30 茶歇與交流
10:30-11:00立足中國(guó)，放眼全球 -- 中國(guó)創(chuàng)新藥全球化開(kāi)發(fā)之路
嘉賓：張連山，高級(jí)副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁，恒瑞醫(yī)藥
11:00-11:20全球醫(yī)藥行業(yè)和中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新展望
嘉賓：邵文斌，副總裁/大中華區(qū)商務(wù)解決方案總經(jīng)理，IQVIA
11:20-12:00嘉賓訪談：從IND到NDA/BLA，生物藥企如何加快商業(yè)化進(jìn)程New！
主持人：陳智勝，首席執(zhí)行官，藥明生物
嘉賓：張連山，高級(jí)副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁，恒瑞醫(yī)藥；朱禎平，總裁兼首席科學(xué)官，三生國(guó)健藥業(yè)；英博，創(chuàng)始人兼CEO，艾博生物；邵文斌，副總裁/中國(guó)區(qū)商務(wù)解決方案總經(jīng)理，IQVIA
易企采購(gòu)吧—買(mǎi)家團(tuán)采購(gòu)發(fā)布會(huì)（憑入場(chǎng)券進(jìn)場(chǎng)）
易企采購(gòu)吧俱樂(lè)部第三期活動(dòng)—會(huì)員線下見(jiàn)面會(huì)（限生物藥行業(yè)采購(gòu)職能報(bào)名參與）
10:00-10:30 現(xiàn)階段生物藥企如何保證供應(yīng)鏈穩(wěn)定
嘉賓：孫曉勐，總經(jīng)理，蘇州百拓技術(shù)服務(wù)有限公司
10:30-11:15 本土化布局戰(zhàn)略分享
1.如何構(gòu)建本土化市場(chǎng)體系；
2.本土化布局的技術(shù)挑戰(zhàn)；
3.適合做本土化開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品線；
4.當(dāng)下本土化相關(guān)開(kāi)始的業(yè)務(wù)品；
嘉賓：解紅艷，副總裁，科百特；王君，首席科學(xué)家，頗爾（中國(guó)）有限公司；龔劍，總經(jīng)理，亮黑科技
11:15-11:45 CPO敢問(wèn)路在何方
嘉賓：黃德悅，總經(jīng)理，上海馳理咨詢中心
11:45-12:15 Q&A+合影
10月10日
下午
【行業(yè)論壇】抗體上游工藝開(kāi)發(fā) -- 走向商業(yè)化生產(chǎn)
專場(chǎng)策劃人：闞子義，首席技術(shù)官，嘉和生物
13:30-13:35 開(kāi)場(chǎng)：行業(yè)概覽
嘉賓：闞子義，首席技術(shù)官，嘉和生物
13:35-14:05 Late Stage Process Development for Antibody Commercialization
嘉賓：Donald Palahnuk, VP Corporate MST, Junshi
14:05-14:35 CFB & PER 灌流培養(yǎng)工藝在商業(yè)化生產(chǎn)中的應(yīng)用
嘉賓：闞子義，首席技術(shù)官，嘉和生物
14:35-15:05 加速穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建的成藥性策略及生信方法
嘉賓：陳曉悅，高級(jí)主任，藥明生物
15:05-15:25 賽多利斯助力抗體藥物上游強(qiáng)化工藝開(kāi)發(fā)
嘉賓：王琦，細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品應(yīng)用經(jīng)理，賽多利斯
15:25-15:50 茶歇與交流
15:50-16:20 中試到商業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝放大
嘉賓：翁志兵，高級(jí)總監(jiān)，三生國(guó)健
16:20-17:00 嘉賓訪談：走向商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中上游工藝的考量
【行業(yè)論壇】核酸工藝平臺(tái)
專場(chǎng)策劃人：英博，創(chuàng)始人兼CEO，艾博生物
13:30-13:35 開(kāi)場(chǎng)：行業(yè)概覽
嘉賓：英博，創(chuàng)始人兼CEO，艾博生物
13:35-14:05小RNA藥物發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn) New！
嘉賓：張佩琢，董事長(zhǎng)，吉瑪基因
14:05-14:25 mRNA工藝流程與質(zhì)控新技術(shù)應(yīng)用 New！
嘉賓：王君，首席科學(xué)家，頗爾（中國(guó)）有限公司
14:25-14:45 mRNA疫苗關(guān)鍵蛋白酶原料的創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化思考 New！
嘉賓：Manhee Suh，CTO，愷佧生物
14:45-15:05 茶歇與交流
15:05-15:35 Challenges in mRNA CMC Development and Manufacturing with Case Study New！
嘉賓：牟曉盾，微生物和病毒產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)部副總裁，藥明生物
15:35-16:45 嘉賓訪談：如何促進(jìn)中國(guó)核酸藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展 New！
主持人：英博，創(chuàng)始人兼CEO，艾博生物
嘉賓：張佩琢，董事長(zhǎng)，吉瑪基因；王君，首席科學(xué)家，頗爾（中國(guó)）有限公司；王剛，CEO，愷佧生物；牟曉盾，微生物和病毒產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)部副總裁，藥明生物
【青年論壇】抗體藥物上下游工藝
專場(chǎng)主持人：李晶，執(zhí)行董事兼副總裁，邁博太科
13:30-13:40 開(kāi)場(chǎng)：致工藝后浪們
嘉賓：李晶，執(zhí)行董事兼副總裁，邁博太科
13:40-14:05 上游工藝放大的要點(diǎn)及挑戰(zhàn)
嘉賓：翁穎盛，副經(jīng)理，三生國(guó)健
14:05-14:30 高表達(dá)細(xì)胞株構(gòu)建過(guò)程中關(guān)鍵點(diǎn)考量
嘉賓：焦靜雨，工藝開(kāi)發(fā)研究室主任，博銳生物
14:30-14:55 藥明生物自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)培養(yǎng)基的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用
嘉賓：陳飛，主任，藥明生物
14:55-15:20 下游工藝開(kāi)發(fā)策略及案例分享
嘉賓：張艷艷，資深總監(jiān)、下游純化負(fù)責(zé)人，凱惠睿智
15:20-15:45 茶歇與交流
15:45-16:10 Data Integrity Strategy and Implementation in Audit New!
嘉賓：陸人豪，QC Senior Director，和鉑醫(yī)藥
16:10-16:35 下游病毒清除驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析
嘉賓：劉娜，助理主任，藥明生物
16:35-17:15 討論：多部門(mén)配合加速項(xiàng)目進(jìn)度
【技術(shù)專題會(huì)】一次性解決方案-多寧生物專題會(huì)
13:30-13:45 新產(chǎn)品發(fā)布
13:45-14:30 一次性耗材供應(yīng)商如何助力生物制藥企業(yè)發(fā)展
嘉賓：龔劍，總經(jīng)理，亮黑科技
14:30-15:15 一次性系統(tǒng)的E&L驗(yàn)證
嘉賓：杜柏橋，聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，多寧生物
15:15-15:30 茶歇與交流
15:30-15:40 互動(dòng)活動(dòng)
15:40-16:25 單抗/生物制品基于風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)商質(zhì)量管理
嘉賓：張曉明，CMO供應(yīng)鏈質(zhì)量管理高級(jí)總監(jiān)，信達(dá)生物
16:25-17:10 Process Development Strategies: from Recombinant Protein to Gene and Cell Therapy
嘉賓：胡煒煒，VP，藥明生物
10月11日
上午
【行業(yè)論壇】抗體下游工藝和制劑工藝 -- 走向商業(yè)化生產(chǎn)
專場(chǎng)策劃人：張哲如，總裁，天境生物
09:00-09:25連續(xù)純化技術(shù)應(yīng)用前瞻
嘉賓：鞏威，臨床生產(chǎn)部副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖
09:25-09:50 下游工藝開(kāi)發(fā)的趨勢(shì)與案例分享
嘉賓：湯辰翔，首席運(yùn)營(yíng)官，邁晉生物
09:50-10:10 粘度流變?cè)诟邼舛戎苿┲械膽?yīng)用
嘉賓：劉兵，總經(jīng)理，銳歐森
10:10-10:35 藥品生命周期GMP體系的建立和應(yīng)用
嘉賓：王艷君，QA高級(jí)總監(jiān)，天境生物
10:35-10:50 茶歇與交流
10:50-11:15 重組治療性生物制品病毒安全性控制
嘉賓：李晶，執(zhí)行董事兼副總裁，邁博太科
11:15-11:45 穩(wěn)定高濃度制劑的開(kāi)發(fā)策略
嘉賓：郭哲明，制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部副總裁，藥明生物
11:45-12:10 互動(dòng)交流：Q&A
【行業(yè)論壇】基因療法載體工藝平臺(tái)
專場(chǎng)策劃人：肖溯，聯(lián)合創(chuàng)始人，紐福斯
09:00-09:05 開(kāi)場(chǎng)：行業(yè)概覽
嘉賓：張瑰宜，聯(lián)合創(chuàng)始人&首席技術(shù)官，郎信啟昇
09:05-09:35 基因治療 AAV 商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的趨勢(shì)和挑戰(zhàn)
嘉賓：張瑰宜，聯(lián)合創(chuàng)始人&首席技術(shù)官，郎信啟昇
09:35-10:05 病毒載體下游工藝與過(guò)程控制策略
嘉賓：馬承華，首席執(zhí)行官，泰霽生物
10:05-10:25 高效病毒包裝HEK293細(xì)胞系的開(kāi)發(fā)及其商業(yè)化
嘉賓：潘洪輝，CEO，康天晟合
10:25-10:40 茶歇與交流
10:40-11:10 病毒類創(chuàng)新療法的早期CMC工藝平臺(tái)開(kāi)發(fā)
嘉賓：蔣俊俊，主任，藥明生物
11:10-11:40 基因治療大規(guī)模質(zhì)粒生產(chǎn)工藝突破
嘉賓：任科云，總經(jīng)理，楷拓生物科技(蘇州)有限公司
11:40-12:20 嘉賓訪談：基因遞送-基因療法的阿喀琉斯之踵
嘉賓：高凱，教授，上海大學(xué)；姚樹(shù)元，CEO，安諾瓴路藥業(yè)；魏士剛，質(zhì)粒病毒開(kāi)發(fā)部總監(jiān)，金斯瑞；曲光，COO，諾潔貝，王立軍，首席技術(shù)官，嘉因生物
【青年論壇】抗體藥物制劑工藝及商業(yè)化生產(chǎn)
專場(chǎng)主持人：劉建，首席執(zhí)行官，百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心
09:00-09:25 一個(gè)關(guān)于高濃度皮下注射劑開(kāi)發(fā)案例分享
嘉賓：賈慧峰，工藝開(kāi)發(fā)總監(jiān)，華博生物
09:25-09:50 蛋白注射液中可見(jiàn)異物顆粒的鑒定分析和根源調(diào)查
嘉賓：張山山，助理主任，藥明生物
09:50-10:15臨床批次變更中藥學(xué)可比性和穩(wěn)定性設(shè)計(jì)考量
嘉賓：張玉杰，分析總監(jiān)，百濟(jì)神州
10:15-10:35 茶歇與交流
10:35-11:00 上市后工藝變更及成本控制策略
嘉賓：陳茂偉，MSAT執(zhí)行總監(jiān)，復(fù)宏漢霖
11:00-11:25 高性能CD培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)平臺(tái)建立及案例分析
嘉賓：王延濤，創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官，邁邦生物
11:25-11:50 海外引進(jìn)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移策略
嘉賓：王家樂(lè)，副主任，藥明生物
11:50-12:20 討論：如何搭建符合公司發(fā)展的團(tuán)隊(duì)架構(gòu)
【技術(shù)專題會(huì)】
全廠自動(dòng)化解決方案-利穗科技專題會(huì)
09:00-09:30 控制分散和數(shù)據(jù)集中：DCS+BATCH控制實(shí)踐
嘉賓：周勝，總經(jīng)理，利穗科技
09:30-10:00 數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用助力生物醫(yī)藥工廠生產(chǎn)力提高
嘉賓：楊彬，總經(jīng)理，頂巖自動(dòng)化
10:00-10:10 Q&A
10:10-10:30 茶歇與交流
降本增效與關(guān)鍵工藝國(guó)產(chǎn)化—奧浦邁專題會(huì)
10:30-10:50 由PD-1白菜價(jià)想開(kāi)來(lái)：提效降價(jià)
嘉賓：劉建，首席執(zhí)行官，百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心
10:50-11:20 細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化和培養(yǎng)基國(guó)產(chǎn)化思考New!
嘉賓：肖志華，董事長(zhǎng)，奧浦邁生物
11:20-11:50 生物制藥分離純化介質(zhì)國(guó)產(chǎn)化創(chuàng)新之路New！
嘉賓：江必旺，董事長(zhǎng)，納微科技
10月11日 下午
【行業(yè)論壇】商業(yè)化生產(chǎn)與上市前后變更
專場(chǎng)策劃人：黃瑋，首席運(yùn)營(yíng)官，復(fù)宏漢霖
王剛，工業(yè)事務(wù)高級(jí)副總裁兼首席質(zhì)量官，君實(shí)生物
13:30-14:00 國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)常見(jiàn)GMP合規(guī)問(wèn)題
嘉賓：張華，高級(jí)顧問(wèn)，上海禮健生命科技有限公司
14:00-14:30 一次性廠房和不銹鋼廠房之間的技術(shù)轉(zhuǎn)移思考 -- 成本與質(zhì)量控制
嘉賓：黃瑋，首席運(yùn)營(yíng)官，復(fù)宏漢霖
14:30-14:50 流體一次性產(chǎn)品的商業(yè)化供應(yīng)與優(yōu)化
嘉賓：莊錦昊，中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售經(jīng)理，圣戈班
14:50-15:20 上市后變更策略
嘉賓：王剛，工業(yè)事務(wù)高級(jí)副總裁兼首席質(zhì)量官，君實(shí)生物
15:20-15:50 共廠房生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量控制New！
嘉賓：蔡輝，副總裁，藥明生物
【行業(yè)論壇】ADCs藥物工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)
專場(chǎng)策劃人：朱向陽(yáng)，總經(jīng)理，華奧泰
13:30-13:35 開(kāi)場(chǎng)：行業(yè)概覽
嘉賓：朱向陽(yáng)，總經(jīng)理，華奧泰
13:35-14:05 ADC偶聯(lián)工藝的開(kāi)發(fā)和技術(shù)
嘉賓：胡新輝，首席技術(shù)官，云頂新耀
14:05-14:35 杭州多禧ADC藥物平臺(tái)技術(shù)
嘉賓：趙永新，總裁，多禧生物
14:35-15:05 ADC藥物穩(wěn)定性安全性研究及質(zhì)量分析
嘉賓：李錦才，藥明合聯(lián)首席執(zhí)行官兼 藥明生物高級(jí)副總裁
15:05-15:25 ADC新藥臨床前研究與申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享
嘉賓：陳春麟，首席執(zhí)行官，美迪西
15:25-15:55 RC48-ADC:中國(guó)自主研發(fā)的第一個(gè)ADC新藥-加速BLA申報(bào)的CMC策略及流線化生產(chǎn)
嘉賓：朱梅英，首席技術(shù)官，榮昌生物
15:55-16:25癌癥免疫治療中的抗體偶聯(lián)物：載荷的多種選擇
嘉賓：占一凡，新藥研發(fā)副總經(jīng)理，華奧泰
【青年論壇】抗體藥物質(zhì)量控制與分析
專場(chǎng)主持人：黃崗，高級(jí)副總裁，藥明生物
13:30-14:00 抗體藥物可比性研究的分析策略
嘉賓：徐進(jìn)，生物分析部經(jīng)理，張江生物
14:00-14:30 抗體藥物分析方法的生命周期管理
嘉賓：張二輝，分析科學(xué)和開(kāi)發(fā)部總監(jiān)，復(fù)宏漢霖
14:30-15:00 抗體藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立
嘉賓：林軍，分析制劑及質(zhì)控副總裁，嘉和生物
15:00-15:30 從單抗到復(fù)雜大分子的結(jié)構(gòu)表征分析策略
嘉賓：黃晉萃，高級(jí)主任，藥明生物
15:30-16:10 討論：分析開(kāi)發(fā)與產(chǎn)品質(zhì)量的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
技術(shù)專題會(huì)
午間發(fā)言
13:00-13:30 抗體藥物灌裝過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和收率管控
嘉賓：時(shí)文華，制藥工藝首席技術(shù)官，普瑞流體
采購(gòu)發(fā)布會(huì)征集
10月10日上午采購(gòu)發(fā)布會(huì)，旨在為企業(yè)和供應(yīng)商搭建供需平臺(tái)，滿足企業(yè)多方面采購(gòu)需求，幫助企業(yè)迅速對(duì)接合適供應(yīng)商，對(duì)于優(yōu)質(zhì)合作方可限時(shí)免費(fèi)加入“易企采購(gòu)吧俱樂(lè)部”，得到長(zhǎng)期采購(gòu)服務(wù)。
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