杭州2021年9月1日 /美通社/ -- 8月31日,中國領先的結構性心臟病整體解決方案供應商啟明醫(yī)療(2500.HK)公布其2021年中期業(yè)績。中期財報顯示,2021年上半年,啟明醫(yī)療實現銷售收入2.39億元人民幣,同比增長134%,毛利1.88億元人民幣,同比增長121%。
其中,國內銷售錄得2.34億元,同比增長130%,主要來自人工主動脈瓣膜產品VenusA-Valve和VenusA-Plus的銷售貢獻。兩款產品在上半年的手術植入量共計約1900臺,同比增長近170%;二代產品VenusA-Plus銷量占比達到20%,呈現快速上升勢頭。海外銷售則錄得558萬元,逆勢大增約12倍,主要來自腦保護器TriGUARD3和VenusA-Valve的銷售。
作為中國首款獲批上市的TAVR產品,Venus系列產品在中國上市5年,已完成了6000余臺手術植入,在上半年繼續(xù)以75%以上的市場份額領跑全行業(yè)。VenusA-Valve也是目前中國唯一具有五年以上長期安全性驗證的TAVR產品。今年5月發(fā)布的VenusA-Valve六年期隨訪結果則顯示,患者全因死亡率為36.4%,心源性死亡率僅為11.4%,再次手術率僅為0.99%,產品的長期安全有效性得到印證。
今年7月發(fā)布的VenusA-Plus一年期臨床隨訪數據則顯示,相比早先的30天臨床數據,全因死亡病例僅增加1例,且無心源性死亡病例。此外,無論是三葉瓣還是二葉瓣患者,其一年期的主動脈瓣反流均屬于無/微量級別,凸顯了產品的安全有效。
半年業(yè)績還顯示,由于運營效率的不斷提升,公司整體銷售費用率從46.2%降至41.4%,管理費用率也顯著下降,從38.3%降至18.7%。研發(fā)費用則繼續(xù)保持穩(wěn)步上升態(tài)勢,同比去年增加54.3%至1.04億元??鄢龑M庾庸炯把邪l(fā)的投入,啟明醫(yī)療在中國的商業(yè)活動帶來的利潤首次轉正,約為2500萬元人民幣。
截至6月底,啟明醫(yī)療已擁有180余人組成的專業(yè)學術推廣隊伍,覆蓋的醫(yī)院數量已超過300家,通過系統(tǒng)化的營銷培訓,貫穿醫(yī)患專業(yè)宣教全流程,在產品的臨床使用上為醫(yī)生和患者提供強力的支持和周到的服務。公司獨家合作的手術輔助軟件供應商Feops,近一年使用量超1500例,有效降低手術難度,廣受醫(yī)生群體的歡迎。
在研發(fā)布局上,公司除了深耕瓣膜類產品管線外,構建了四個技術平臺,將治療領域從心臟瓣膜病延伸至肥厚型心肌病、高血壓介入治療乃至心衰等,致力于構建完整的結構性心臟病一體化解決方案。
其中,基于生物材料創(chuàng)新的干瓣主動脈瓣膜產品系列臨床在即,包括擁有國際專利的線控技術球囊擴張干瓣產品Venus Vitae,全球首款100%可回收的自膨式產品Venus PowerX以及外科干瓣產品。肺動脈瓣方面,首個有望在中國及歐洲獲批上市的自膨式瓣膜VenusP-Valve,在3月份獲得英國特殊許可使用后,于今年上半年通過歐盟現場檢查,國際化研發(fā)突破蓄勢待發(fā)。
除自主研發(fā)驅動外,公司也向著結構性心臟病創(chuàng)新器械綜合平臺迅速轉型。5月,啟明醫(yī)療宣布參股德晉醫(yī)療,獲得中國臨床進度最快的二尖瓣、三尖瓣修復系統(tǒng)商業(yè)合作權;6月, 公司與以色列高科技公司Healium Medical Ltd.成立合資公司Renaly Ltd,引進新一代去腎交感神經術(RDN)創(chuàng)新器械,從心臟瓣膜病病因切入,治療頑固性高血壓。8月,公司宣布擬收購德諾醫(yī)療孵化的創(chuàng)新器械公司諾誠醫(yī)療,切入肥厚性心肌病這一廣闊的藍海市場,并開啟與德諾醫(yī)療資產整合的大幕。
啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經理訾振軍表示,“啟明醫(yī)療已從單一瓣膜產品公司拓展為結構性心臟病創(chuàng)新器械的綜合平臺,縱觀今年上半年,我們的產品銷售持續(xù)快速放量,印證了研發(fā)布局的前瞻性,我們將繼續(xù)堅持發(fā)展硬科技和創(chuàng)新國際化的戰(zhàn)略,在不斷完善現有管線的同時,重點發(fā)展新材料、仿生學、影像融合技術及數字傳感等方向,不斷推陳創(chuàng)新,覆蓋患者診療全過程,以滿足廣大的醫(yī)患需求?!?/p>