上海2021年8月25日 /美通社/ -- 8月26日,中國抗體藥物先行者三生國健(證券代碼:688336)公布2021年半年度報告。截止2021年6月30日,公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.79億元,同比增長36.33%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2242.31萬元,歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤695.39萬元,均實現(xiàn)同比扭虧為盈。
2021年上半年,公司核心產(chǎn)品益賽普的以價換量、渠道下沉策略取得良好成果,銷量較去年同期成倍增長;賽普汀在納入醫(yī)保后積極推進(jìn)進(jìn)院工作,于4月被正式納入CSCO乳腺癌診療指南,并繼續(xù)開展多項臨床試驗。研發(fā)上,公司持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,上半年研發(fā)費(fèi)用2.14億元,同比增長30.45%。同時加快臨床步伐,取得多項重要進(jìn)展。此外,公司還積極履行社會責(zé)任,“強(qiáng)直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村工程”取得顯著成效,為更多患者帶去了福音。
緊跟時代脈搏 重拾增長趨勢
隨著國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的不斷出臺,大力發(fā)展創(chuàng)新藥物已經(jīng)成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。一方面,創(chuàng)新藥審批制度正在逐步與國際接軌,大大加快了我國創(chuàng)新藥的上市速度。另一方面,以醫(yī)保談判為標(biāo)志的一系列改革措施也在倒逼生物醫(yī)藥企業(yè)向真正的高水平創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,對企業(yè)的綜合實力提出更高要求。
在風(fēng)濕免疫領(lǐng)域,近年來我國不斷加大對于風(fēng)濕免疫疾病的診療力度,鼓勵風(fēng)濕科建設(shè),國內(nèi)風(fēng)濕疾病的治療率正在不斷提升。為了更好地提高TNF-α抑制劑的可及性,提升風(fēng)濕免疫藥物的滲透率和覆蓋面,益賽普于2020年底主動調(diào)整價格,并做好對縣域市場的渠道下沉,取得了良好的效果。
2021年上半年,益賽普共銷售約154萬支(折合25mg),同比增長153.15%,實現(xiàn)銷售收入4.28億元,同比增長29.54%。作為一款已經(jīng)上市16年的產(chǎn)品,益賽普與國內(nèi)同類產(chǎn)品相比,其藥物療效與安全性在國內(nèi)市場得到了更加廣泛的臨床驗證與認(rèn)可,在臨床運(yùn)用中已具備較強(qiáng)的品牌效應(yīng)。除此之外,公司專業(yè)的營銷團(tuán)隊與完整的銷售體系也是益賽普銷量增長的重要原因。
2020年6月,由公司自主研發(fā)的我國首個國產(chǎn)抗HER2單抗賽普?。ㄗ⑸溆靡聊嵬讍慰梗┱将@得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,并于同年成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。2021年上半年,賽普汀再迎重要里程碑。在4月召開的中國臨床腫瘤學(xué)會指南會上(CSCO),賽普汀被納入《2021 CSCO乳腺癌診療指南》,成為晚期乳腺癌患者全程抗HER2治療的基礎(chǔ)藥物。
此外,公司今年還逐步加大了CD25人源化單抗健尼哌在臨床應(yīng)用方面的學(xué)術(shù)推廣,滿足相關(guān)患者的臨床用藥需求,推進(jìn)對全國各地醫(yī)院的銷售覆蓋。2021年上半年,新冠疫情影響減弱,全國腎移植手術(shù)量逐步恢復(fù),帶動健尼哌的銷售大幅增長。報告期內(nèi),健尼哌銷售收入同比增長198.07%。
研發(fā)碩果累累 蓄力發(fā)展動能
上半年,公司繼續(xù)深耕自身免疫疾病、腫瘤、眼科等熱門疾病領(lǐng)域,以臨床價值為導(dǎo)向,持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,多個創(chuàng)新產(chǎn)品取得階段性成果,研發(fā)管線得到進(jìn)一步充實,為未來發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。
(1) 抗HER2抗體(612)獲NMPA批準(zhǔn)開展用于晚期實體瘤治療的臨床研究
(2) 抗EGFR抗體(602)獲NMPA批準(zhǔn)開展聯(lián)合伊尼妥單抗及化療在HER2 陽性且KRAS、NRAS 和BRAF 野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中有效性和安全性的Ib/Ⅱ期臨床研究
(3) 抗HER2 x 抗PD1雙特異抗體(705)獲FDA批準(zhǔn)開展治療晚期或轉(zhuǎn)移性 HER2 表達(dá)陽性的實體瘤的臨床研究
(1) 重組人源化抗IL-1β抗體(613)治療周期性發(fā)熱綜合征(NMPA)
(2) 重組人源化抗IL-1β抗體(613)治療全身性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(NMPA)
(3) 重組人源化雙特異抗體(705)治療實體瘤(NMPA)
(4) 伊尼妥單抗聯(lián)合抗CD47融合蛋白IMM01 治療HER2陽性實體瘤(NMPA)
(1) 重組人源化雙特異抗體(706)治療實體瘤(NMPA)
(1) 重組人源化抗LAG-3單克隆抗體(619)
(2) 重組人源化抗 IL-33 抗體(621)
(3) 重組人源化抗CD73抗體(622)
管線內(nèi)其他產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展也有序推進(jìn)。
國際化布局方面,公司也以“外部項目引進(jìn)來、內(nèi)部項目走出去”為基本原則,努力引進(jìn)國際領(lǐng)先、國內(nèi)稀缺且臨床需求高的藥物。同時,積極推動已上市產(chǎn)品在海外市場的注冊上市,對自主研發(fā)創(chuàng)新品種積極開展國際臨床試驗,尋求自主研發(fā)品種與國際合作的機(jī)會。目前,公司正與美國Verseau公司在巨噬細(xì)胞檢查點(diǎn)調(diào)節(jié)劑抗體領(lǐng)域開展合作,在腫瘤免疫治療領(lǐng)域選取PSGL-1靶點(diǎn)的單克隆抗體VTX-0811、VSIG-4靶點(diǎn)的單克隆抗體作為授權(quán)產(chǎn)品;與瑞士Numab公司在多特異性抗體領(lǐng)域開展合作,基于Numab的技術(shù)平臺開發(fā)和商業(yè)化一系列用于癌癥治療的新型多特異性抗體。
未來,公司將繼續(xù)以開發(fā)創(chuàng)新抗體藥物為方向,采取靈活多樣的創(chuàng)新手段,以自主研發(fā)為主、結(jié)合對外合作,持續(xù)推動技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合,布局包括免疫檢查點(diǎn)、巨噬細(xì)胞檢查點(diǎn)調(diào)節(jié)劑、雙特異性抗體等創(chuàng)新技術(shù),加速創(chuàng)新藥以及新一代生物療法的進(jìn)程。同時,公司也在積極推進(jìn)免疫治療、靶點(diǎn)治療等聯(lián)合用藥的治療方式,用于傳統(tǒng)治療方式無法治療或治療效果不佳的疾病。
賦能基層醫(yī)療 用心回饋社會
自2019年起,三生國健便積極參與并支持“強(qiáng)直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村工程”,幫助廣大基層強(qiáng)直患者接受治療,經(jīng)過近兩年的努力,項目成效顯著。截止6月底,項目已在全國21個省出臺項目實施方案并落地執(zhí)行,累計開展培訓(xùn)和義診活動349場,培訓(xùn)定點(diǎn)醫(yī)院項目相關(guān)醫(yī)務(wù)人員5275人,完成患者初篩10004人,實際救治2173名建檔立卡的中重度貧困強(qiáng)直患者,在改善患者健康水平,減輕患者家庭負(fù)擔(dān)的同時,推動風(fēng)濕免疫疾病在基層醫(yī)療體系的治療水平不斷提高,獲得了受助群眾、定點(diǎn)醫(yī)院和地方政府的高度認(rèn)可。
三生國健董事長婁競博士表示:“2021年上半年,三生國健積極應(yīng)對市場變化,核心產(chǎn)品取得較快增長,凈利潤實現(xiàn)扭虧為盈。更重要的是,我們在扭虧的同時保持了高水平的研發(fā)投入,臨床步伐明顯加快,管線中的多個創(chuàng)新藥物取得重要研發(fā)進(jìn)展,為公司的長期發(fā)展保留了強(qiáng)勁的動能。隨著醫(yī)療改革持續(xù)深入,對生物藥企綜合實力的要求也在不斷提高,尤其是對企業(yè)的創(chuàng)新提出了更高的挑戰(zhàn)。無創(chuàng)新則無未來,三生國健將保持創(chuàng)新的戰(zhàn)略不變,進(jìn)一步鞏固公司自身免疫疾病領(lǐng)域的商業(yè)化優(yōu)勢,積極推進(jìn)自免、腫瘤、眼科領(lǐng)域的新藥研發(fā)進(jìn)程。我們將繼續(xù)秉承‘珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活’的理念,不斷強(qiáng)化公司核心競爭力,踐行‘讓創(chuàng)新抗體藥觸手可及’的使命,推動更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥早日上市,造福更多患者?!?/p>