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葛蘭素史克單片雙藥艾滋病治療藥物多偉托在中國上市

GSK
2021-07-01 18:58 5615
葛蘭素史克用于艾滋病治療的創(chuàng)新雙藥治療方案多偉托?(通用名:拉米夫定多替拉韋片), 于2021年6月26日正式在中國上市。

上海2021年7月1日 /美通社/ -- 葛蘭素史克(以下簡稱“GSK”)用于艾滋病治療的創(chuàng)新雙藥治療方案多偉托®(通用名:拉米夫定多替拉韋片),于2021年6月26日正式在中國上市。多偉托® 于2021年3月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),與傳統(tǒng)三聯(lián)治療方案相比,其能在減少人類免疫缺陷病毒(以下簡稱“HIV”)感染者服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物種類的同時,達(dá)到經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證的病毒學(xué)抑制療效 。作為中國首個完整的、每日一次、單一片劑的艾滋病雙藥治療方案,多偉托®的上市為中國HIV感染者提供了一項(xiàng)全新的治療選擇。

上市會合影
上市會合影

多偉托®由固定劑量的多替拉韋(50mg)和拉米夫定(300mg)組成。其中,多替拉韋是第二代HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑,通過阻止病毒DNA整合至人體免疫細(xì)胞(T細(xì)胞)的遺傳物質(zhì)來阻斷HIV的復(fù)制;拉米夫定則是一種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,常與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,用于HIV感染的治療[2]

GSK中國處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣女士表示:“多偉托®在中國正式上市令我感到十分喜悅與自豪。這一雙藥治療方案開創(chuàng)了艾滋病‘簡化治療’理念之先河,為HIV感染者提供更創(chuàng)新、更簡單的治療選擇。艾滋病作為全球共同面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),一直是GSK產(chǎn)品線布局和全球研發(fā)的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。不放棄任何一位艾滋病患者’是我們抗擊艾滋病的共同使命。今天,我們把多偉托®引入中國,是對這一使命的最佳印證。”

艾滋病是威脅全球公共衛(wèi)生的重大挑戰(zhàn)之一。2019年,全球約有170萬新發(fā)艾滋病感染者,69萬人死于艾滋病相關(guān)疾病[3]。在中國,盡管整體持續(xù)處于低流行水平,但艾滋病仍是報(bào)告死亡數(shù)位居第一的傳染病病種。僅在2020年1-10月間,中國新發(fā)HIV感染者數(shù)量達(dá)11.2萬例,中國累計(jì)HIV存活感染者共104.5萬,防治工作仍然任重而道遠(yuǎn)[4]。

隨著“四免一關(guān)懷”政策的實(shí)施以及抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的廣泛普及,曾被視為“絕癥”的艾滋病,正在從致死性疾病逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榭煞揽煽氐穆詡魅静?。由于艾滋病患者生存期的逐漸延長,與年齡相關(guān)的慢性疾病逐漸增多,患者的健康狀態(tài)和生活質(zhì)量面臨諸多挑戰(zhàn)。如何降低長期服藥所帶來的副作用及藥物相互作用、提高服藥依從性從而改善整體生活質(zhì)量,已然成為艾滋病患者新的治療需求。

上海市公共衛(wèi)生臨床中心盧洪洲教授表示:“HIV感染者需要終生用藥,因此,HIV抗病毒治療需要綜合考慮藥物可及性、藥物毒副作用以及長期并發(fā)癥等問題。在抗病毒治療方案中,‘簡化療法’是當(dāng)下治療艾滋病的新趨勢,其中雙藥療法正逐步展現(xiàn)出在HIV治療方面的優(yōu)勢。大型3期臨床研究結(jié)果顯示,多偉托®具備高耐藥屏障和相對安全性,其長期病毒抑制效果非劣效于三藥方案,同時能顯著減少藥物暴露,減少藥物相關(guān)的副作用和藥物相互作用[5]。多偉托®的順利上市,為我們應(yīng)對HIV抗病毒治療這一復(fù)雜的醫(yī)學(xué)問題提供了更多選擇。我相信,以多偉托®為代表的 ‘簡化療法’在提高患者依從性的同時,能夠幫助患者更有‘質(zhì)量’地生活,擁抱簡單生活?!?nbsp;

作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療保健公司,GSK已在中國HIV防治領(lǐng)域深耕二十余年,成功在國家藥品監(jiān)督管理局注冊九款HIV治療藥物。未來,GSK將繼續(xù)為中國患者引入業(yè)界領(lǐng)先的HIV創(chuàng)新解決方案,為HIV感染者和中國民眾持續(xù)提供更具創(chuàng)新性、安全性更好、更加經(jīng)濟(jì)有效的HIV預(yù)防和治療手段,助力提升中國艾滋病防治整體水平。

【參考資料】

1.  CahnP, MaderoJS, ArribasJR, et al. Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2): week 48 results from two multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):143–155.

2.  拉米夫定多替拉韋片產(chǎn)品說明書

3.  聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署. 2020全球艾滋病防治進(jìn)展報(bào)告http://www.unaids.org.cn/page122?article_id=1200 

4.  央視網(wǎng)我國報(bào)告顯存艾滋病感染者104.5萬例https://news.cctv.com/2020/12/01/ARTI6S5jWUXIIirhNklF5I2c201201.shtml

5.  /2020/unaids-data Cahn P.,Sierro Madera J., Arribas J, et al. Durable efficacy of dolutegravir (DTG) plus lamivudine (3TC) in antiretroviral treatment-naïve adults with HIV-1 infection – 3-year results from the GEMINI studies. Presented at HIV Glasgow 2020.

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消息來源:GSK
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