上海2021年7月1日 /美通社/ -- 葛蘭素史克（以下簡(jiǎn)稱“GSK”）用于艾滋病治療的創(chuàng)新雙藥治療方案多偉托®（通用名：拉米夫定多替拉韋片），于2021年6月26日正式在中國(guó)上市。多偉托® 于2021年3月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，與傳統(tǒng)三聯(lián)治療方案相比，其能在減少人類免疫缺陷病毒（以下簡(jiǎn)稱“HIV”）感染者服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物種類的同時(shí)，達(dá)到經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證的病毒學(xué)抑制療效 。作為中國(guó)首個(gè)完整的、每日一次、單一片劑的艾滋病雙藥治療方案，多偉托®的上市為中國(guó)HIV感染者提供了一項(xiàng)全新的治療選擇。
上市會(huì)合影
多偉托®由固定劑量的多替拉韋（50mg）和拉米夫定（300mg）組成。其中，多替拉韋是第二代HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑，通過阻止病毒DNA整合至人體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞）的遺傳物質(zhì)來阻斷HIV的復(fù)制；拉米夫定則是一種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，常與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于HIV感染的治療[2]。
GSK中國(guó)處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣女士表示：“多偉托®在中國(guó)正式上市令我感到十分喜悅與自豪。這一雙藥治療方案開創(chuàng)了艾滋病‘簡(jiǎn)化治療’理念之先河，為HIV感染者提供更創(chuàng)新、更簡(jiǎn)單的治療選擇。艾滋病作為全球共同面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，一直是GSK產(chǎn)品線布局和全球研發(fā)的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。‘不放棄任何一位艾滋病患者’是我們抗擊艾滋病的共同使命。今天，我們把多偉托®引入中國(guó)，是對(duì)這一使命的最佳印證?！?/p>
艾滋病是威脅全球公共衛(wèi)生的重大挑戰(zhàn)之一。2019年，全球約有170萬新發(fā)艾滋病感染者，69萬人死于艾滋病相關(guān)疾病[3]。在中國(guó)，盡管整體持續(xù)處于低流行水平，但艾滋病仍是報(bào)告死亡數(shù)位居第一的傳染病病種。僅在2020年1-10月間，中國(guó)新發(fā)HIV感染者數(shù)量達(dá)11.2萬例，中國(guó)累計(jì)HIV存活感染者共104.5萬，防治工作仍然任重而道遠(yuǎn)[4]。
隨著“四免一關(guān)懷”政策的實(shí)施以及抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的廣泛普及，曾被視為“絕癥”的艾滋病，正在從致死性疾病逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榭煞揽煽氐穆詡魅静?。由于艾滋病患者生存期的逐漸延長(zhǎng)，與年齡相關(guān)的慢性疾病逐漸增多，患者的健康狀態(tài)和生活質(zhì)量面臨諸多挑戰(zhàn)。如何降低長(zhǎng)期服藥所帶來的副作用及藥物相互作用、提高服藥依從性從而改善整體生活質(zhì)量，已然成為艾滋病患者新的治療需求。
上海市公共衛(wèi)生臨床中心盧洪洲教授表示：“HIV感染者需要終生用藥，因此，HIV抗病毒治療需要綜合考慮藥物可及性、藥物毒副作用以及長(zhǎng)期并發(fā)癥等問題。在抗病毒治療方案中，‘簡(jiǎn)化療法’是當(dāng)下治療艾滋病的新趨勢(shì)，其中雙藥療法正逐步展現(xiàn)出在HIV治療方面的優(yōu)勢(shì)。大型3期臨床研究結(jié)果顯示，多偉托®具備高耐藥屏障和相對(duì)安全性，其長(zhǎng)期病毒抑制效果非劣效于三藥方案，同時(shí)能顯著減少藥物暴露，減少藥物相關(guān)的副作用和藥物相互作用[5]。多偉托®的順利上市，為我們應(yīng)對(duì)HIV抗病毒治療這一復(fù)雜的醫(yī)學(xué)問題提供了更多選擇。我相信，以多偉托®為代表的 ‘簡(jiǎn)化療法’在提高患者依從性的同時(shí)，能夠幫助患者更有‘質(zhì)量’地生活，擁抱簡(jiǎn)單生活?！?nbsp;
作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療保健公司，GSK已在中國(guó)HIV防治領(lǐng)域深耕二十余年，成功在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)九款HIV治療藥物。未來，GSK將繼續(xù)為中國(guó)患者引入業(yè)界領(lǐng)先的HIV創(chuàng)新解決方案，為HIV感染者和中國(guó)民眾持續(xù)提供更具創(chuàng)新性、安全性更好、更加經(jīng)濟(jì)有效的HIV預(yù)防和治療手段，助力提升中國(guó)艾滋病防治整體水平。
【參考資料】
1. CahnP, MaderoJS, ArribasJR, et al. Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2): week 48 results from two multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):143–155. |
2. 拉米夫定多替拉韋片產(chǎn)品說明書 |
3. 聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署. 2020全球艾滋病防治進(jìn)展報(bào)告http://www.unaids.org.cn/page122?article_id=1200 |
4. 央視網(wǎng)我國(guó)報(bào)告顯存艾滋病感染者104.5萬例https://news.cctv.com/2020/12/01/ARTI6S5jWUXIIirhNklF5I2c201201.shtml |
5. /2020/unaids-data Cahn P.,Sierro Madera J., Arribas J, et al. Durable efficacy of dolutegravir (DTG) plus lamivudine (3TC) in antiretroviral treatment-naïve adults with HIV-1 infection – 3-year results from the GEMINI studies. Presented at HIV Glasgow 2020. |
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