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三葉草生物發(fā)布第二代重組蛋白新冠候選疫苗針對值得關(guān)注的突變株產(chǎn)生廣譜中和抗體反應(yīng)的臨床前研究積極數(shù)據(jù)

2021-05-18 11:55 9313
三葉草生物制藥有限公司今天發(fā)布第二代重組蛋白新冠候選疫苗 – 改良型B.1.351 刺突蛋白“S-三聚體”新冠候選疫苗(B.1.351 “S-三聚體”)臨床前研究的積極數(shù)據(jù)。
  • 臨床前研究預(yù)印本發(fā)表在bioRxiv
  • 臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,改良型B.1.351 “S-三聚體”新冠候選疫苗可針對SARS-CoV-2原始毒株和和值得關(guān)注的突變株,包南非突變株,產(chǎn)生廣譜中和抗體反應(yīng)
  • 給接種過兩劑三葉草生物第一代新冠候選疫苗SCB-2019的動物再接種一劑加強免疫,可增加對南非突變株的中和抗體滴度
  • 三葉草生物計劃選擇一種第二代新冠候選疫苗,于2021年下半年開啟臨床試驗
  • 一項評估三葉草生物第一代新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018 加鋁佐劑)的全球II/III期臨床有效性試驗“SPECTRA”,將繼續(xù)按計劃招募受試者,并預(yù)計于2021年年中發(fā)布該臨床試驗的中期結(jié)果

中國成都2021年5月18日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)新型疫苗和生物療法,以應(yīng)對世界上最危及生命的疾病和公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的全球臨床試驗階段生物制藥公司 - 三葉草生物制藥有限公司(以下簡稱“三葉草生物”)今天發(fā)布第二代重組蛋白新冠候選疫苗 – 改良型B.1.351 刺突蛋白“S-三聚體”新冠候選疫苗(B.1.351 “S-三聚體”)臨床前研究的積極數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,B.1.351 “S-三聚體”新冠候選疫苗可誘導(dǎo)針對SARS-CoV-2原始毒株和值得關(guān)注的突變株(特別是南非突變株B.1.351、巴西突變株P(guān).1和英國突變株B.1.1.7)的廣譜中和抗體反應(yīng)。該臨床前研究完整研究文獻的標題為“基于改良型B. 1. 351重組蛋白新冠病毒候選疫苗誘導(dǎo)的廣譜中和抗體反應(yīng)”,現(xiàn)已在bioRxiv上發(fā)表預(yù)印本,并將提交給同行評審的科學(xué)期刊。

“最近SARS-CoV-2突變株的出現(xiàn)和蔓延可能會帶來免疫逃逸,我們有必要快速評估第二代新冠疫苗。依托獨有的Trimer-Tag©技術(shù)平臺,三葉草生物正站在疫苗研發(fā)的最前沿,是首家披露了一種改良型重組蛋白新冠候選疫苗可能對SARS-CoV-2原始毒株和值得關(guān)注的突變株都產(chǎn)生廣譜中和抗體反應(yīng)的臨床前數(shù)據(jù)的公司。”三葉草生物首席執(zhí)行官梁果先生表示,“全球范圍持續(xù)推出高效的第一代新冠疫苗對控制當前疫情大流行至關(guān)重要,這也支持著我們的第一代新冠候選疫苗SCB-2019 的快速開發(fā),目前其已推進到關(guān)鍵性II/III期臨床試驗評估。隨著SARS-CoV-2病毒發(fā)生突變以及更多數(shù)據(jù)的出現(xiàn),我們已為創(chuàng)新和研發(fā)下一代新冠疫苗做好準備?!?/p>

小鼠在第0天(Prime)和第21天(Boost)共接種兩劑B.1.351 “S-三聚體”新冠候選疫苗之后,誘導(dǎo)出了強烈的體液免疫應(yīng)答,可以廣泛地中和SARS-CoV-2原始毒株、B.1.351突變株、P.1突變株和B.1.1.7突變株。研究數(shù)據(jù)顯示,接種完兩劑第一代新冠候選疫苗SCB-2019,并在第35天再接種一劑加強免疫(即接種第一代新冠候選疫苗SCB-2019或第二代新冠候選疫苗B.1.351 “S-三聚體”),都可以提高針對B.1.351突變株的交叉中和抗體反應(yīng),表明了加強免疫的潛在重要性。研究數(shù)據(jù)再一次印證了先前觀察到的由“S-三聚體”誘導(dǎo)的強烈的偏Th1的細胞免疫應(yīng)答,在此次試驗中,它也顯示了與原始毒株和值得關(guān)注的突變株的交叉反應(yīng)性。

基于B.1.351 “S-三聚體”研究數(shù)據(jù),三葉草生物計劃在2021年下半年繼續(xù)評估并進一步推動第二代新冠候選疫苗進入臨床試驗階段。

三葉草生物目前正在進行新冠候選疫苗全球II/III期臨床試驗“SPECTRA”,以評估SCB-2019(CpG 1018 加鋁佐劑)的有效性,目前試驗正按計劃招募受試者,預(yù)計將于2021年年中發(fā)布該臨床試驗的中期結(jié)果。

消息來源:三葉草生物制藥有限公司
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