法國佩尼爾2021年5月12日 /美通社/ -- 自動化放射性藥物制造系統(tǒng)iMiGiNE已在法國Frederic Joliot Hospital(CEA)安裝完畢,并已于2020年12月投入使用。這一顛覆性系統(tǒng)將徹底改變放射性藥物制造、獲取和分銷地方式。iMiGiNE將使臨床中心能夠直接獲取用于治療特定疾病的放射藥物(否則很少能夠獲得),并向個性化分子成像邁出第一步。
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范式的轉(zhuǎn)變:微流控合成
iMiGiNE在放射性藥物生產(chǎn)中采用了突破性技術:具有板載前體和溶劑的一次性芯片實驗室裝置。這款多功能微流控盒具有較低的容積和更高的產(chǎn)量,可用于工藝或示蹤劑的開發(fā)以及單劑量或小批量的生產(chǎn)。它被集成在放射合成盒內(nèi),這是一個防止交叉污染的封閉系統(tǒng),由機械臂操作,可通過監(jiān)控軟件進行控制。
一種自動化制造工藝,覆蓋從放射性藥物的選擇到注射器填充的整個過程
iMiGiNE結(jié)合了配備超導磁鐵的回旋加速器(使其更加穩(wěn)定和緊湊),以及用于生產(chǎn)所選放射性制藥的自動化放射化學工藝。回旋加速器通過用戶友好型監(jiān)控軟件運行,生產(chǎn)選定的放射性同位素,然后將其轉(zhuǎn)移到放射化學工藝中進行放射性標記。
釋放精準醫(yī)學的全部潛力
今天,在常規(guī)PET成像中僅使用了100多種具有臨床意義的分子。原因何在? 繁瑣的流程和基礎設施,以及昂貴的制造運營成本。此外,對于較小的中心,使用一些半衰期較短的放射性同位素是一大挑戰(zhàn)(18F為110分鐘,而11C僅為20分鐘)。iMiGiNE可以通過將放射性藥物的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到患者身邊來打破這些障礙,并最終改善患者護理狀況。
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關于PMB
PMB是一家以人為本的公司,位于法國南部普羅旺斯地區(qū)艾克斯(Aix en Provence)附近,專門設計和制造用于醫(yī)療、研究、核技術、國防和工業(yè)應用的錯綜復雜的粒子加速器系統(tǒng)。
在歷史上,PMB成立初期專門從事金屬和陶瓷等異質(zhì)材料的組裝。自2010年以來,我們一直開發(fā)集成顆粒加速器的復雜系統(tǒng)。除其他功能外,它是一個自動化系統(tǒng),生產(chǎn)用于非破壞性檢測(高能射線照相術)和放射療法的內(nèi)部PET放射藥物和線性加速器。PMB是法國工業(yè)集團ALCEN旗下公司。
關于法國原子能和替代能源委員會(CEA)
法國原子能和替代能源委員會(CEA)在四大主要領域的研究、開發(fā)和創(chuàng)新方面發(fā)揮著關鍵作用:能源轉(zhuǎn)型、數(shù)字轉(zhuǎn)型、面向未來藥物的技術以及國防和安全。 CEA在生物技術和健康、自然科學、地球科學和天文學、物理和納米等領域開展基礎研究。其核心目標是制作和出版國際最高水平的知識和專門技術。2019年,CEA研究人員發(fā)表了近3800篇科學論文,其中四分之三是國際合作的結(jié)果。CEA利用所有這些知識開展其他活動。
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