南京2021年4月16日 /美通社/ -- 2021年4月15日，金斯瑞生物與致力于開發(fā)小核酸藥物的命碼生物宣布，雙方就小核酸藥物臨床前研究展開合作。
命碼生物總裁賀宇先生（右三）和金斯瑞生物項目管理和藥政注冊部負責人劉世雄博士（左三）作為雙方代表簽訂協議
本項目為治療用小核酸項目，金斯瑞生物將為命碼生物提供小核酸臨床前研究服務，包含質粒合成、質粒生產工藝開發(fā)、制劑處方工藝研究等臨床申報整體方案，助力命碼生物獲得NMPA的臨床試驗批準。未來幾年內，金斯瑞生物與命碼生物將在臨床樣品GMP生產方面繼續(xù)合作，利用金斯瑞生物的cGMP質粒車間完成藥物臨床樣品的生產。命碼生物科學家團隊經過將近10年的研究，開發(fā)出原創(chuàng)性顛覆性的第三代體內自組裝核酸藥物遞送系統(tǒng)，其具有高生物利用率、低免疫原性和低毒性的特點。本次合作開發(fā)的新藥則是綜合以上先進技術優(yōu)勢，合作以原癌基因KRAS為靶標基因的RNAi治療藥物和以miR-214為靶標基因的適應于多種抗腫瘤細胞逃逸的RNAi治療藥物。
命碼生物首席科學家張辰宇教授團隊于2008 年首次發(fā)現了“miRNA 在細胞外、血清中及自然界穩(wěn)定存在，具有獨特生物學功能”的科學規(guī)律，由此打破世界生物科學界近百年認為“miRNA 在細胞外是碎片化、不存在生物學功能”的理論，進而引起了世界生物醫(yī)療領域的極大關注。張辰宇團隊在此基礎上通過10 多年的研究，從理論體系過渡到實踐體系，從基礎研究過渡到應用研究，在疾病診斷和藥物開發(fā)等領域上的發(fā)展取得了重要進展和豐碩成果。
“我們很高興與金斯瑞展開合作，為命碼生物的小核酸藥物開發(fā)項目持續(xù)助力?！?/b>命碼生物總裁賀宇說到，“本項目為第三代體內自組裝核酸藥物遞送系統(tǒng)，由于該技術使用的合成生物學基因環(huán)路的本質是質粒，其設計、生產和應用均非常簡單，因此利于該技術的迅速推廣和拓展，將極大促進RNAi治療的發(fā)展，有望成為RNAi治療領域的里程碑，具有重大的臨床轉化價值。未來，命碼生物將與金斯瑞開展更廣泛的合作，推動多項核酸藥物臨床實驗，不斷推進基于該技術的核酸藥物開發(fā)，造福社會?！?/p>
金斯瑞CDMO業(yè)務負責人Brian Min表示，“如今我們已經進入了核酸藥物大時代，RNAi治療未來有很大的發(fā)展前景。金斯瑞能與命碼生物團隊開展這樣有意義的項目合作，讓我們很興奮。相信通過此次的合作，將我們豐富的經驗和便捷的質粒工藝生產流程與命碼生物的小核酸創(chuàng)新技術平臺結合，積極探索小核酸藥物的發(fā)展?jié)摿?，研發(fā)出更多的針對社會需求的小核酸藥物，為更多患者帶來革命性的治療方案，造福全球病患。未來，我們期待著與命碼生物繼續(xù)合作，為新一代精準醫(yī)療持續(xù)助力。”
