上海2021年4月13日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同開發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）龍沙與本土創(chuàng)新制藥公司君實(shí)生物在上海舉行了戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方宣布就生物藥的開發(fā)與生產(chǎn)開展多方面、深層次的合作。龍沙將依托其全球網(wǎng)絡(luò)與本地運(yùn)營(yíng)的綜合能力，助力君實(shí)生物加速管線藥物的開發(fā)與全球市場(chǎng)布局的拓展。
龍沙與君實(shí)生物戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式
根據(jù)合作協(xié)議，龍沙與君實(shí)生物將充分發(fā)揮各自的業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)深化在生物制藥CDMO領(lǐng)域的合作，其合作范圍廣泛涉及細(xì)胞系授權(quán)、細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、培養(yǎng)基和試劑供應(yīng)、GMP生產(chǎn)以及大型不銹鋼反應(yīng)器等。
隨著戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署，雙方還將進(jìn)一步擴(kuò)大在抗體藥物CDMO領(lǐng)域的合作。本次合作涉及的一款新藥項(xiàng)目將由龍沙在華首個(gè)哺乳動(dòng)物細(xì)胞生物技術(shù)工廠進(jìn)行生產(chǎn)，該工廠位于廣州，已于2021年第一季度全面投入運(yùn)營(yíng)。主要生產(chǎn)平臺(tái)將建立于龍沙備受行業(yè)認(rèn)可的GS Xceed®基因表達(dá)系統(tǒng)，該系統(tǒng)涵蓋了宿主細(xì)胞、表達(dá)載體、優(yōu)化培養(yǎng)基等綜合技術(shù)與可商業(yè)化工藝，并將技術(shù)與法規(guī)知識(shí)充分結(jié)合，能夠?yàn)榭贵w藥物項(xiàng)目提供高質(zhì)量、高效率、高產(chǎn)能的抗體藥物生產(chǎn)服務(wù)。同時(shí)，龍沙將憑借其橫跨三大洲的生物制品生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)和全球統(tǒng)一的質(zhì)量運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)，幫助君實(shí)生物加速國(guó)際市場(chǎng)的開拓步伐，助力中國(guó)本土的創(chuàng)新成果走向世界。
此次戰(zhàn)略合作意向的順利達(dá)成，是雙方多年優(yōu)質(zhì)而穩(wěn)定合作的又一里程碑。此前，龍沙已與君實(shí)生物在細(xì)胞系授權(quán)、早期抗體免疫原性評(píng)估、復(fù)雜蛋白細(xì)胞株構(gòu)建等領(lǐng)域建立了深厚的合作伙伴關(guān)系。憑借龍沙GS Xceed®基因表達(dá)系統(tǒng)的幫助，君實(shí)生物已于2018年順利推出了首個(gè)本土以PD-1為靶點(diǎn)的抗體（特瑞普利單抗注射液，拓益®），并于去年6月成功將新冠病毒中和抗體藥物JS016（etesevimab）推向臨床試驗(yàn)階段。
龍沙集團(tuán)中國(guó)區(qū)商務(wù)總經(jīng)理李劍峰先生表示：“此次戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署，標(biāo)志著雙方的緊密合作邁上了一個(gè)嶄新的臺(tái)階。同時(shí)作為龍沙廣州生物制藥工廠的重要里程碑，這也印證了龍沙多年來(lái)深耕中國(guó)市場(chǎng)，致力于為本土制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、可靠的CDMO服務(wù)的愿景。未來(lái)，我們將持續(xù)為君實(shí)生物提供全方位的服務(wù)與專業(yè)支持，幫助加速推進(jìn)藥物開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程?！?/p>
君實(shí)生物首席運(yùn)營(yíng)官馮輝博士表示：“非常高興能與龍沙這樣的世界級(jí)CDMO伙伴再次攜手，我們相信憑借豐富的全球化經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的本地化運(yùn)營(yíng)能力，雙方將繼續(xù)實(shí)現(xiàn)全面聯(lián)動(dòng)，確保取得最佳結(jié)果。未來(lái)，相信借助龍沙先進(jìn)的技術(shù)支持和與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，君實(shí)生物有望為中國(guó)乃至全球患者提供效果更好、價(jià)格更優(yōu)的治療選擇，以中國(guó)本土創(chuàng)新實(shí)力造福世界?！?/p>
關(guān)于龍沙
龍沙是全球制藥、生物技術(shù)與營(yíng)養(yǎng)市場(chǎng)的優(yōu)秀合作伙伴。我們致力于疾病預(yù)防，并通過(guò)助力客戶推出創(chuàng)新藥物輔助治療一系列的疾病，促進(jìn)世界更健康。我們將先進(jìn)生產(chǎn)制造、科學(xué)專業(yè)技術(shù)、卓越工藝與技術(shù)洞察力完美結(jié)合以達(dá)成目標(biāo)，幫助客戶在醫(yī)療健康領(lǐng)域的發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
1897年，龍沙誕生于瑞士的阿爾卑斯山脈地區(qū)。發(fā)展至今，業(yè)務(wù)已遍及全球五大洲。 我們擁有約14,000名全職員工，由他們組成的高效團(tuán)隊(duì)及每一名員工都為我們的業(yè)務(wù)和所在地區(qū)及國(guó)家做出意義非凡的改變。2020年，公司銷售額達(dá)45億瑞士法郎，核心業(yè)務(wù)的息稅折舊攤銷前利潤(rùn)（EBITDA）達(dá)14億瑞士法郎。更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.lonza.com。
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關(guān)于君實(shí)生物
君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有豐富的在研產(chǎn)品管線，包括28個(gè)創(chuàng)新藥，2個(gè)生物類似物，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染性疾病。
憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺(tái)技術(shù)，君實(shí)生物身處國(guó)際大分子藥物研發(fā)前沿，獲得了首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)、全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA的臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)，在中美兩地進(jìn)行I期臨床研究。2020年，君實(shí)生物還與國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)攜手抗疫，共同開發(fā)的JS016已作為國(guó)內(nèi)首個(gè)抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)，目前已在美國(guó)、意大利獲得緊急使用授權(quán)，用本土創(chuàng)新為中國(guó)和世界疾病預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量。目前君實(shí)生物在全球擁有兩千多名員工，分布在美國(guó)舊金山和馬里蘭，中國(guó)上海、蘇州、北京和廣州。更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.junshipharma.com。
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