香港2021年3月31日 /美通社/ -- 提供一體化、科學驅動的研究、分析和開發(fā)服務，在北美和中國同時運營業(yè)務的合同研究機構，方達控股公司（“方達”，“方達控股”或“集團”；股份代碼：1521.HK），今日公布其截至2020年12月31日止年度之經審核全年業(yè)績。
方達醫(yī)藥
財務重點
營運重點
管理層評價
方達控股創(chuàng)始人，主席及首席執(zhí)行官李松博士表示：“2020年對我們所有人都是充滿挑戰(zhàn)的一年。當COVID-19 于2020年初出現時，我們立即采取一系列緩解措施以保護雇員的健康和安全，同時保障我們的核心業(yè)務活動以安全的方式開展。雖然COVID-19對我們的運營帶來了挑戰(zhàn)，但作為提供全方位服務的CRO,我們依托扎實的科學知識基礎、技術專長及優(yōu)質的服務聲譽，依然保持快速發(fā)展。2020年下半年我們的全球業(yè)務恢復強勁，收入、凈利及經調整凈利分別同比2019年下半年增長48.3%，42.9%及66.7%。我們的合約未來收益也達到創(chuàng)紀錄的172.0百萬美元，相比2019年12月31日的109.5百萬美元增長57.1%，顯示出我們服務的需求持續(xù)強勁。
2020年，我們在多個重要領域拓展我們的服務范圍。我們在北美增加了中心實驗室服務，其中樣本采集盒相關物流服務及COVID-19檢測服務已于2020年11月在賓州Exton開始提供，其余服務預期將于2021年第三季度開始全面運營。我們也啟動了在中國上海的中心實驗室建設。我們經驗豐富的中心實驗室團隊在位于賓州Exton的總部成功建立了針對COVID-19的核酸和IgM抗體檢測平臺，檢測結果高度可靠，為控制新型冠狀病毒傳播提供了必要工具。我們在賓州 Exton還建立了高要求的定量全身放射自顯影（ “QWBA”）技術中心，并開發(fā)提供全方位服務的人體放射性標記吸收、代謝及排泄（“hAME”）研究能力，以及擴展了基因組學能力包括DNA測序服務。我們還在俄亥俄州Concord擴展了遺傳毒理學、安全藥理學與支持申請IND的全方位體內體外研究。
我們已完工或正在建設用于擴張產能和服務能力的多個設施。在中國，我們完成了上海約 16,000平方英尺現有生物分析實驗室設施的升級，該設施專門為生物制劑服務提供生物分析支持，包括蛋白質、細胞及基因療法及生物標記物等。我們啟動了蘇州約215,000平方英尺研究設施的建設，該設施將用于藥物代謝和藥代動力學及non-GLP/GLP毒理學研究。蘇州另一個約83,000平方英尺設施也在建設中，該設施將用于擴大我們CMC及GMP臨床試驗用藥生產能力。最近，我們還啟動了上海臨港新片區(qū)約67,000平方英尺新研究設施的設計流程，該設施將主要用于生物制劑的生物分析、中心實驗室及藥物活性篩選服務。在美國，我們已基本完成賓州 Exton約 71,000平方英尺新實驗室的建設，預期將于 2021年第二季度投入運營，將用于擴大北美 CMC、生物分析及中心實驗室服務。我們還啟動了加州Hayward約25,000平方英尺新生物分析實驗室的設計建設，用于擴大生物分析服務能力。我們相信隨著這些設施未來陸續(xù)投入運營，我們的產能和服務能力都將得到進一步擴張。
除了內生發(fā)展擴張之外，我們還通過并購擴張我們的業(yè)務。2020年3月，我們通過收購位于新澤西Monmouth的Biotranex，擴展藥物代謝和動力學尤其是轉運蛋白測定和藥物性肝損傷方面的服務能力。2020年7月，我們通過收購 Acme進入藥物發(fā)現領域。Acme在加州舊金山灣區(qū)及中國上海同時運營業(yè)務，主要為生物制藥公司提供合成及藥物化學以及工藝研究開發(fā)方面服務。收購之后，我們在Acme上海設施啟動了新的GMP公斤級實驗室的建設，使我們能夠向客戶提供GMP API生產服務，將化學業(yè)務的服務范圍從藥物發(fā)現擴展至開發(fā)階段，從亳克級合成擴展至公斤級生產，從藥物化學擴展至API合成。
2020年，我們繼續(xù)堅持對人力資本的投入，提升我們的組織力。我們的雇員總人數從2019年底的712人增加到2020年底的1,002人，遍布三個國家的18個運營場所。我們還增加了經驗豐富的管理人才，以促進服務平臺的進一步發(fā)展。我們相信我們在擴大人才庫，特別是科研人員方面的努力，將令我們保持高水平、行業(yè)領先的專業(yè)知識，以及質量和創(chuàng)新方面的良好聲譽。
2020年，全球經濟因COVID-19而面臨前所未有的挑戰(zhàn)，但我們相信我們業(yè)務模式的韌性讓我們能夠從容應對這些挑戰(zhàn)。這種韌性來源于保障我們的員工安全工作及設施正常運轉的持續(xù)營運計劃，來源于我們的全球視野、廣泛的科學能力和靈活的外包解決方案，以及我們全球雇員給予客戶的承諾。隨著生物科技公司更多的資本投入，以及包括針對COVID-19在內的多個治療領域持續(xù)實現創(chuàng)新科學突破，我們將持續(xù)受益于客戶對我們服務的強烈需求。我們將利用現有優(yōu)勢，致力于提升科學專業(yè)技術、完善服務質量及對客戶的支持、通過內生發(fā)展和外延并購擴張業(yè)務范圍和業(yè)務覆蓋區(qū)域、提升運營效率，從而把握CRO服務需求日益增長帶來的機會。”
2020年全年業(yè)績
收入全年同比增長25.3%至125.8百萬美元。COVID-19爆發(fā)以及多國實施的隔離措施及出行限制導致2020年上半年集團雇員進行實驗室服務的完全能力受到限制，并降低了我們的交付效率。于2020年下半年，隨著北美逐步解除全國范圍內的“封鎖”政策，以及中國全部城市因中國疫情逐漸受控，大規(guī)模放寬或解除國內出行限制，并恢復正常社會生產和工作，我們積極采取措施確保我們的設施繼續(xù)按穩(wěn)定的使用率運作，并正?；覀兊臉I(yè)務運營。集團收入由2019年下半年的50.7百萬美元同比增長48.3%至2020年下半年的75.2百萬美元。
北美業(yè)務收入全年同比增長20.7%至87.9百萬美元（下半年同比增長34.6%至51.4百萬美元）。撇除貨幣換算的影響，中國業(yè)務收入從2019年的人民幣190.3百萬元同比增長36.6%至2020年的人民幣259.9百萬元（2020年下半年同比增長83.4%至人民幣160.8百萬元）。北美業(yè)務收入增長主要由于(i)本集團的營銷工作，使其在北美具有穩(wěn)健的市場表現；及(ii)收購RMI、BRI及Biotranex帶來正面的協同效益。中國市場收入增長主要由于(i)CMC中國業(yè)務及服務能力的擴張；(ii)中國生物分析大分子業(yè)務的蓬勃發(fā)展；及(iii)收購Acme帶來的化學服務產生的收入。
毛利全年同比增長11.3%至41.5百萬美元，毛利率為33.0%，2019年毛利率為37.1%。北美業(yè)務和中國業(yè)務的毛利率分別為29.5%和41.0%，2019年分別為33.0%和48.1%。毛利率下降主要由于COVID-19的影響。然而，該影響自2020年下半年開始已經減少，因為我們積極采取措施確保我們在北美的設施繼續(xù)按穩(wěn)定的使用率運作，并正常化業(yè)務運營，令毛利率于2020年下半年改善。具體而言，北美業(yè)務的毛利率由2020年上半年的24.6%增加至2020年下半年的33.0%。中國業(yè)務的毛利率由2020年上半年的40.0%增加至2020年下半年的41.6%。此外，毛利率的下降還由于本集團新收購的化學服務毛利率相對較低，以及在北美及中國為支持業(yè)務增長的產能擴張。
凈利全年同比下降5.4%至17.4百萬美元。凈利率從2019年的18.4%下降至2020年的13.8%，凈利及凈利率的下降主要由于COVID-19的影響，尤其是2020年上半年的影響。前所未有的全球疫情給全球經濟及醫(yī)療等各個行業(yè)帶來巨大挑戰(zhàn)及不確定因素。我們的北美及中國業(yè)務同樣受到疫情的影響。然而，隨著我們全球業(yè)務的強勢復蘇，2020年下半年的凈利同比增加42.9%至13.0百萬美元。凈利率由2020年上半年的8.8%增加至2020年下半年的17.2%。
經調整凈利（即不包括以股份為基礎的薪酬開支，上市開支，出售聯營公司收益，過往所持于聯營公司的權益公允價值變動所產生的收益及并購所得無形資產攤銷）全年同比下降4.7%至20.4百萬美元。經調整凈利率從2019年的21.3%下降至2020年的16.2%。經調整凈利及經調整凈利率的下降主要由于COVID-19的影響，尤其是2020年上半年的影響。隨著我們全球業(yè)務的強勢復蘇，2020年下半年的經調整凈利同比增加66.7%至15.5百萬美元。經調整凈利率由2020年上半年的9.7%增加至2020年下半年的20.6%。
基本和攤薄每股盈利分別為0.0085美元和0.0083美元，2019年分別為0.0102美元和0.0099美元。
經調整基本和攤薄每股盈利分別為0.0100美元和0.0097美元，2019年分別為0.0119美元和0.0115美元。
關于方達控股公司
方達控股公司為一家快速發(fā)展的合同研究機構，提供貫穿整個產品發(fā)現和開發(fā)過程中的一體化、科學驅動的研究、分析和開發(fā)服務，協助生物制藥及生命科學公司實現產品開發(fā)目標。公司受益于在北美（包括美國和加拿大）和中國均運營業(yè)務，并充分把握兩地市場的增長機會。
前瞻性陳述
本新聞稿載有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本集團的信念、管理層所作出的假設及現時所掌握的資料而對未來事件作出的預測。盡管本集團相信所作的預測合理，但基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或會變得不正確。前瞻性陳述受以下相關風險影響，其中包括本集團所提供的服務的有效競爭能力、能夠符合擴展服務的時間表的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關陳述作出當日為準，除法律有所規(guī)定外，本集團概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。
采用經調整之財務指標
本公司已提供作為額外財務計量的經調整凈利、經調整凈利率、經調整EBITDA、經調整EBITDA率及每股經調整基本及攤薄盈利（剔除以股份為基礎的薪酬開支、上市開支、出售聯營公司收益，過往所持于聯營公司的權益公允價值變動所產生的收益及并購所得無形資產攤銷），惟該等數據并非國際財務報告準則所要求，也不是按該準則所呈列。本公司認為以上經調整的財務計量有利于管理層及投資者理解以及評估本公司的基礎業(yè)績表現及經營趨勢，并且通過參考該等經調整財務計量，及憑借消除本集團認為對本集團業(yè)務表現并無指示性作用的若干異常、非經常性、非現金及/或非經營項目的影響，有助管理層及投資者評價本集團財務表現。然而，該等非國際財務報告準則財務計量的呈列，不應被獨立地使用或被視為替代根據國際財務報告準則所編制及呈列的財務資料。該等經調整業(yè)績不應被獨立看待，或被視為替代根據國際財務報告準則所編制的業(yè)績。
