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印度孟買和卑詩省溫哥華2021年8月3日 /美通社/ -- 以研究為主導(dǎo)的全球綜合制藥公司Glenmark Pharmaceuticals和加拿大生物技術(shù)公司SaNOtize Research & Development Corp.今天宣布建立獨家長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，在印度和包括新加坡、馬來西亞、香港、臺灣、尼泊爾、文萊、柬埔寨、老撾、緬甸、斯里蘭卡、東帝汶和越南在內(nèi)的其他亞洲市場生產(chǎn)、營銷和分銷其突破性的一氧化氮鼻噴劑（NONS），用于新冠病毒治療。
2021年3月，SaNOtize的臨床試驗表明，NONS是一款安全有效的抗病毒治療藥物，可防止新冠病毒的傳播，縮短其病程并減輕癥狀的嚴重程度。在最初的24小時，NONS將平均病毒載量降低了約95%，并在72小時內(nèi)減少99%以上。作為英國和加拿大臨床試驗的一部分，已在健康志愿者和患者中進行了測試。
這款藥物以簡單的鼻腔噴劑形式提供，旨在殺死上呼吸道病毒，防止其滋生并傳播到肺部。它是一種天然納米分子一氧化氮（NO），已被證明具有抗菌性能，對導(dǎo)致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒有直接作用。
2021年7月初，Glenmark向印度中央藥品標準管制組織（CDSCO）主題專家委員會提交了一份提案，要求緊急批準NONS的進口和銷售。委員會建議在印度患者中進行III期臨床試驗。NONS三期臨床試驗預(yù)計將于2021年歷年第四季度完成，隨后將以FabiSpray®品牌名稱在印度商業(yè)發(fā)售。
“自新冠肺炎爆發(fā)以來，我們一直努力為患者提供安全有效的治療方案來對抗這一疾病。與SaNOtize的合作緊密貼合Glenmark針對新冠肺炎的主要方法，并將有助于減輕該地區(qū)疫情的負擔，”Glenmark Pharmaceuticals Ltd董事長兼總經(jīng)理Glenn Saldanha表示。他進一步補充說：“這也標志著我們在關(guān)鍵的呼吸藥品治療領(lǐng)域的另一寶貴的引入許可機會，以及在全球范圍內(nèi)向SaNOtize及其合作伙伴供應(yīng)該產(chǎn)品的可能性。Glenmark將確保及時和廣泛獲得這種有效的鼻腔噴霧，我們希望這將為該地區(qū)及全世界的患者帶來急需的緩解。”
“事實證明，盡管疫苗開發(fā)迅速并且關(guān)鍵，但新冠病毒及其各種變種仍是需要遏制的挑戰(zhàn)，” SaNOtize首席執(zhí)行官及聯(lián)合創(chuàng)始人Gilly Regev表示。“SaNOtize很高興能與Glenmark合作，使其治療藥物更簡單地讓更多的人用得到、用得起。 在與Glenmark攜手合作的過程中，SaNOtize可以加快努力速度，使其抗病毒鼻腔噴劑在當前疫情期間作為自己給藥對抗新冠肺炎的第一道防線，并幫助防止未來疫情爆發(fā)。”
NONS是昂貴的單克隆抗體以外為數(shù)不多的幾種新型治療方法之一，已被證明可以減少人體中新冠病毒載量。[2]NONS已在歐洲獲得CE標志，這相當于醫(yī)療器械的上市許可（CE標志確認醫(yī)療器械符合歐洲通用醫(yī)療器械指令的某些“基本要求”，并且對預(yù)期用途是安全的）。憑借CE標志，SaNOtize已獲得在歐洲發(fā)布NONS的許可。NONS也獲得了在以色列和巴林以名稱enovid?進行銷售的許可。
SaNOtize在2017年開發(fā)了用于治療和預(yù)防微生物感染的一氧化氮釋放溶液平臺技術(shù)（NORS?）并獲得了專利。Glenmark與SaNOtize的合作將為印度和亞洲的患者帶來急需的治療緩解。
[1]SaNOtize的“革命性”新冠病毒鼻噴霧獲得II期臨床數(shù)據(jù)支持。詳情請訪問https://www.clinicaltrialsarena.com/news/sanotize-nasal-spray-reduces-covid-19-viral-load-uk-clinical-trail/
[2]SaNOtize的“革命性”新冠病毒鼻噴霧獲得II期臨床數(shù)據(jù)支持。詳情請訪問https://www.clinicaltrialsarena.com/news/sanotize-nasal-spray-reduces-covid-19-viral-load-uk-clinical-trail/
