美國麻省劍橋和中國北京2021年1月11日 /美通社/ -- Strand Therapeutics(以下簡稱“Strand”)是一家在癌癥和其他疾病領(lǐng)域?qū)W㈤_發(fā)新一代、可程序化mRNA療法的私有公司,今天與百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)共同宣布,雙方已在實體瘤中開發(fā)和商業(yè)化Strand新型、多功能mRNA療法上達成合作。百濟神州已獲得在亞洲(除日本以外)、澳大利亞和新西蘭開發(fā)和商業(yè)化至多兩款腫瘤免疫項目的選擇權(quán),這些項目將利用Strand的瘤內(nèi)或全身性傳遞機制,將具備改變腫瘤微環(huán)境能力的mRNA直接傳遞至腫瘤病灶。
Strand已完成開發(fā)其首款技術(shù)平臺,用于生產(chǎn)在重大疾病領(lǐng)域中能夠傳遞多功能治療方案的可程序化、長效的mRNA療法,該平臺將被最初用于開發(fā)有望治愈實體瘤的療法。Strand開發(fā)的mRNA療法具有自我復(fù)制的特征,并且通過生物工程設(shè)計實現(xiàn)對蛋白質(zhì)表達的位置、事件、強度和持續(xù)時間的精準控制,從而提高療效并降低毒性。
Strand聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Jacob Becraft博士表示:“就開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新型、高質(zhì)量癌癥療法而言,百濟神州是公認的全球領(lǐng)袖。雙方今天達成的合作是對Strand新一代mRNA技術(shù)平臺以及我們將mRNA藥物從疫苗研發(fā)推向有治愈潛力療法工作的極大肯定和認可?!?/p>
Strand聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼研發(fā)負責(zé)人Tasuka Kitada博士稱:“我們期待與百濟神州一流的臨床團隊合作,加快我們的實體瘤腫瘤免疫療法的開發(fā)進程。我們合作的目標是為患者提供前沿創(chuàng)新療法的可及性,使這些治療方案不僅安全有效,同時給藥途徑方便、性價比高,并且容易進行規(guī)模擴展?!?/p>
百濟神州高級副總裁兼外部創(chuàng)新負責(zé)人羅侶松博士評論道:“Strand可程序化mRNA技術(shù)作為一項前沿的治療平臺令人無比興奮,預(yù)計能夠幫助我們在抗腫瘤領(lǐng)域推出新型的基于mRNA的腫瘤免疫療法。我們期待能夠進一步評估這項技術(shù),并由此與Strand合作,推動至多兩個項目的開發(fā)?!?/p>
根據(jù)協(xié)議條款,Strand將獲得500萬美元的現(xiàn)金預(yù)付款,同時有資格獲得共計至多2800萬美元的額外近期付款,這其中包括百濟神州在兩個項目概念驗證研究后行使選擇權(quán)。此外,Strand在達到特定開發(fā)、藥政和銷售里程碑事件后,有資格獲得百濟神州支付的總交易額共計至多2.77億美元的款項,另加在授權(quán)地區(qū)的分級產(chǎn)品銷售特許使用費。連同該協(xié)議,Strand已獲1000萬美元的投資,其中500萬美元來自百濟神州。
關(guān)于Strand Therapeutics
Strand Therapeutics是一家新興生物制藥公司,走在mRNA療法和合成生物學(xué)開發(fā)的前沿。公司已完成開發(fā)其首款技術(shù)平臺,用于生產(chǎn)可程序化、長效的mRNA療法,針對癌癥和其他傳統(tǒng)療法無法解決的疾病領(lǐng)域。Strand 的新一代mRNA療法的設(shè)計以高療效和低毒性為重點,能夠為致命的重大疾病傳遞多功能治療方案。公司的初步重點是開發(fā)mRNA療法,通過多種機制為實體瘤的治療傳遞潛在的祛病療法。同時,Strand 正在開發(fā)可程序化 mRNA,以高性價比、可重復(fù)給藥、現(xiàn)成的形式生成細胞療法,以提高這項技術(shù)在患者中的可及性。Strand Therapeutics于2017年由麻省理工學(xué)院合成生物學(xué)中心的世界一流mRNA研究者創(chuàng)立,該中心開創(chuàng)了mRNA合成生物學(xué)領(lǐng)域。公司總部設(shè)在美國麻省劍橋。欲了解更多信息,請訪問公司官網(wǎng)www.strandtx.com。
關(guān)于百濟神州
百濟神州是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司,專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞、歐洲和其他地區(qū)擁有5000 多名員工,正在加速推動公司多元化的新型癌癥療法藥物管線。目前,百濟神州兩款自主研發(fā)的藥物,BTK 抑制劑百悅澤®(澤布替尼膠囊)正在美國和中國進行銷售、抗PD-1 抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗注射液)在中國進行銷售。此外,百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司(隸屬百時美施貴寶公司)以及EUSA Pharma 授權(quán)的腫瘤藥物。欲了解更多信息,請訪問www.beigene.com.cn。
百濟神州前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關(guān)mRNA技術(shù)與Strand達成協(xié)議的mRNA腫瘤免疫項目的進一步開發(fā),百濟神州獲得獨家授權(quán)的選擇權(quán)和項目證明概念驗證的前提條件,雙方的承諾,合作潛在的利益,潛在向Strand支付的款項,以及其他非歷史性信息。由于各種重要因素的影響,實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風(fēng)險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產(chǎn)品上市審批;百濟神州的上市產(chǎn)品及候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟神州對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力;新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發(fā)、商業(yè)化運營以及其他業(yè)務(wù)帶來的影響;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q 表格中“風(fēng)險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風(fēng)險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日,除非法律要求,百濟神州并無責(zé)任更新該等信息。