深圳2020年12月16日 /美通社/ -- 2020年12月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱：微芯生物）與浙江海正藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：海正藥業(yè)）宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，宣布從即日起，微芯生物將自主研發(fā)并由旗下全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的西格列他鈉片（雙洛平®）在中國19個省份區(qū)域的推廣權(quán)獨家授予海正藥業(yè)，本合作旨在為中國患者快速提供創(chuàng)新機(jī)制的糖尿病治療藥物，微芯生物仍然是該產(chǎn)品的所有者和生產(chǎn)者。微芯生物董事長魯先平先生和海正藥業(yè)總裁李琰先生共同在現(xiàn)場簽署了合作協(xié)議，標(biāo)志著雙方就建立長期穩(wěn)固、互惠互利的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系邁出里程碑式的一步。
微芯生物董事長魯先平先生表示：“糖尿病是全球發(fā)病率最高的一類慢性疾病，中國已成為糖尿病患病人數(shù)最多的國家，常規(guī)糖尿病藥物治療效果仍有局限，存在著顯著未被滿足的臨床需求。西格列他鈉是微芯生物自主研發(fā)的核受體過氧化物酶體增生物受體（PPAR）全激活劑，已在全球多個國家和地區(qū)獲得化合物發(fā)明專利授權(quán)。作為全球首個完成確證性III期臨床試驗的構(gòu)型限制型PPAR全激動劑，西格列他鈉在一系列臨床研究中顯示出顯著且持久的降糖作用，顯著的胰島素增敏和血脂調(diào)控等綜合作用，同時具有潛在的肝臟保護(hù)作用，有望為糖尿病及代謝綜合征患者帶來更多臨床獲益。2019年9月，西格列他鈉上市申請（NDA）獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。我們期待通過和海正的攜手合作，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，讓中國‘智造’創(chuàng)新藥惠及更多糖尿病患者，助力‘健康中國’計劃?！?/p>
海正藥業(yè)總裁李琰先生指出：“我們非常高興能與微芯生物成為合作伙伴，共同為中國糖尿病患者提供獨特機(jī)制的創(chuàng)新藥物。海正藥業(yè)具備完整專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣體系，以及高效創(chuàng)新的運(yùn)營管理體系。我們將運(yùn)用自身在全國范圍內(nèi)的營銷、推廣、網(wǎng)絡(luò)等優(yōu)勢，與微芯一起制定市場策略、完成學(xué)術(shù)推廣、品牌管理等一體式的集成服務(wù)，使產(chǎn)品上市后迅速擴(kuò)大覆蓋，為醫(yī)患提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)，造福更多的患者?！?
关于微芯生物：
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）是由资深留美归国团队于2001年创立的现代生物医药企业。公司专长于原创新分子实体药物研发，凭借自主创建的国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒等五个重大疾病领域开发出一系列包括西达本胺（已上市）、西格列他钠（已递交上市申请并获受理）、西奥罗尼（已进入临床后期）和CS12192（一期临床试验开展中）在内的多个原创新药产品线。微芯生物拥有以深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京临床研究中心、上海商业中心及微芯生物科技（美国）有限公司的全球化产业布局。同时，作为国家首批“创新药物孵化基地”，国家高新技术企业，公司独立承担多项国家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大科技专项及“重大新药创制”项目。累计申请境内外发明专利200余项，80余项已获授权。
关于西格列他钠：
针对2型糖尿病（T2DM）患者治疗需求，微芯生物自主设计、合成、筛选和开发了新一代胰岛素增敏剂类候选药物、国家1类新药 -- 西格列他钠（Chiglitazar Sodium；商品名：双洛平®/Bilessglu®），它属于化学结构完全不同于噻唑烷二酮类（Thiazolidinedione, TZD）的构型限制型过氧化物酶增殖体激活受体全激动剂（Configuration-restricted PPAR pan agonist），可适度平衡激活PPARα、γ和δ三个受体亚型，更有效地抑制由肥胖及炎症因子激活的CDK5对PPARγ的磷酸化，从而选择性地改变一系列与胰岛素增敏相关基因的表达。因此在2型糖尿病治疗中，不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱，进而有益于心血管并发症的预防和控制，成为一个新型且更为综合的2型糖尿病潜在药物治疗手段。
西格列他钠是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。已完成的临床前研究和临床I、II、III期试验结果显示，西格列他钠表现出与现有TZD类药物不同的体外活性和体内疗效特点，同时显现出良好的综合治疗效果及临床安全性特征。2019年9月，西格列他钠上市申请（NDA）获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
关于海正药业：
浙江海正药业股份有限公司始创于1956年，2000年发行A股上市。入选国家首批“创新型企业”、“国家知识产权示范企业”、“全国工业品牌培育示范企业”，列入“全国医药工业百强企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2017年医药国际化百强企业”。海正药业总部位于台州，在浙江台州、杭州富阳以及江苏如东等地建有一体化制药基地，研发触角伸及知识、人才、技术密集的北京、上海等核心城市，营销网络覆盖全球70多个国家和地区，已发展成为由原料药、制剂、生物药、创新药及商业流通等业务组成的“医药产业集团”， 研发及生产药品治疗领域涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。
