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上海2020年11月3日 /美通社/ -- 藥明巨諾（股票代碼：2126.HK），一家中國領(lǐng)先的臨床階段的創(chuàng)新型細胞免疫治療公司，今天宣布在香港聯(lián)合交易所（“港交所”）主板掛牌上市。藥明巨諾專注于針對血液腫瘤和實體腫瘤突破性細胞免疫療法的開發(fā)、制造及商業(yè)化。
來自藥明巨諾的一線員工共同敲鐘，慶祝公司掛牌上市
“在香港上市是藥明巨諾非常重要的里程碑。”藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官李怡平醫(yī)生表示，“藥明巨諾成立的初衷是通過突破性細胞療法的開發(fā)，改變中國癌癥患者的治療方式。依托我們頂尖的技術(shù)平臺和研發(fā)能力，我們將持續(xù)投入以推動藥明巨諾核心候選產(chǎn)品的全面商業(yè)化，推進和擴展我們的產(chǎn)品線，并通過創(chuàng)新及規(guī)模效益持續(xù)提升我們的生產(chǎn)能力及供應(yīng)鏈水平。”
藥明巨諾由美國巨諾公司（Juno Therapeutics）與藥明康德于2016年共同創(chuàng)建，一直是代表癌癥治療轉(zhuǎn)變與最新突破的細胞免疫治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者。細胞免疫療法，包括嵌合抗原受體T細胞免疫療法（“CAR-T”），是一種利用人體免疫細胞對抗癌癥的創(chuàng)新性治療方法，在癌癥治療領(lǐng)域有著變革性意義。多項臨床研究表明，細胞免疫療法有望持久緩解傳統(tǒng)手段難以治療的B細胞淋巴瘤及白血病。
公司已建立了全面且差異化的細胞治療產(chǎn)品管線，涵蓋血液腫瘤和實體腫瘤。領(lǐng)先的主打產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液（“relma-cel”）是針對復發(fā)或難治（“r/r”）B細胞淋巴瘤的三線治療的CD19靶點的CAR-T療法。中國國家藥品監(jiān)督管理局（“NMPA”）已于2020年6月受理審查藥明巨諾將relma-cel用作彌漫性大B細胞淋巴瘤（“DLBCL”）三線療法的新藥上市申請，并于2020年9月授予新藥申請優(yōu)先審查資格。此外，NMPA亦授予relma-cel治療濾泡性淋巴瘤的突破性療法認定。Relma-cel有望成為中國首個獲批的一類生物制品的CAR-T療法。
除了致力于成為血液腫瘤治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者外，利用綜合的細胞治療技術(shù)平臺進軍實體瘤市場亦是藥明巨諾未來發(fā)展策略的重要一環(huán)。公司已從Eureka Technologies獲權(quán)引進ARTEMIS®平臺；通過與 Lyell Immunopharma（“Lyell”）訂立合作協(xié)議，藥明巨諾計劃將Lyell的技術(shù)與ARTEMIS®平臺相結(jié)合，為肝細胞癌（“HCC”）治療開發(fā)新一代自體細胞療法。
中國目前尚未有CAR-T產(chǎn)品獲批，然而根據(jù)弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的預(yù)測，隨著潛在新產(chǎn)品的推出，中國CAR-T治療市場規(guī)模預(yù)期在2030年增至人民幣243億元。市場驅(qū)動因素主要包括癌癥患者人數(shù)的增加、藥物負擔能力的提升，以及良好的法規(guī)環(huán)境等。
關(guān)于藥明巨諾
藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家中國領(lǐng)先的臨床和臨床前階段的細胞治療公司，由美國巨諾和藥明康德聯(lián)合創(chuàng)建。公司已建立了一個專注為血液及實體瘤開發(fā)、制造和商業(yè)化的突破性細胞免疫療法的一體化平臺。
藥明巨諾致力于為中國市場開發(fā)創(chuàng)新的細胞治療手段，改變中國患者的癌癥治療方式。公司已建立了涵蓋血液及實體瘤的全面且差異化的細胞治療產(chǎn)品管線。主打產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液（“relma-cel”）是針對復發(fā)或難治（“r/r”）B細胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T療法，有望成為中國首個獲批一類生物制品的CAR-T療法。
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前瞻性聲明
該新聞稿所包含的前瞻性聲明是基于管理層現(xiàn)有的期望和信心，會受一些風險、不確定性和假設(shè)的影響，從而導致實際結(jié)果在實質(zhì)上與所描述的有所區(qū)別。除了對已發(fā)生事件的聲明之外，所有聲明均可被認為是前瞻性聲明，包括收益估算、經(jīng)營利潤、資本支出、現(xiàn)金、其他財務(wù)指標、預(yù)期的法律、仲裁、政治、法規(guī)或臨床結(jié)果或?qū)嵺`、客戶和處方模式或?qū)嵺`、報銷活動和結(jié)果及其它此類事件的估計和結(jié)果。前瞻性聲明包含顯著的風險和不確定性，這其中包括了以下討論的內(nèi)容，以及在公司提交給證券交易委員會 (HKEx) 的報告中所作的更為全面的描述內(nèi)容。除非另有注明，公司提供截至2020年10月28日的信息，并且明確表示不承擔更新該新聞稿所含內(nèi)容的責任。
沒有任何前瞻性聲明可以保證且實際結(jié)果可能實質(zhì)上與我們的計劃不同。發(fā)現(xiàn)或識別新產(chǎn)品候選物或研發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)品的新適應(yīng)癥均是無法保證的，并且從設(shè)想到產(chǎn)品的推進也是不確定的，因此，無法保證任何特定的產(chǎn)品候選物或者現(xiàn)有產(chǎn)品新適應(yīng)癥的開發(fā)都能取得成功并最終轉(zhuǎn)化成為上市產(chǎn)品。并且，臨床前的結(jié)果不能保證產(chǎn)品候選物在人體中的安全性和有效性。計算機、細胞培養(yǎng)系統(tǒng)或者動物模型都無法完美模擬人體的復雜性，某些時候甚至不能充分模擬。此前針對不同藥物完成臨床研究并獲得產(chǎn)品上市批準所需的時間存在多變性，我們預(yù)計未來還會存在類似的多變性。我們既在公司內(nèi)部獨立開發(fā)候選產(chǎn)品，也會通過授權(quán)協(xié)作、合伙和合資方式來開發(fā)候選產(chǎn)品。源自合作關(guān)系的候選產(chǎn)品可能會受制于各方之間的爭議，或者在達成上述合作關(guān)系時所相信的那樣有效或安全。同樣，在我們的產(chǎn)品上市之后，我們或者其他人可以識別其安全性、副作用及生產(chǎn)問題。我們的生意或受到政府調(diào)查、訴訟和產(chǎn)品責任索賠的影響，以及存在有爭議市場行為所導致的合規(guī)風險甚至制裁。我們的提供某些現(xiàn)有或未來產(chǎn)品的生產(chǎn)能力較大程度的依賴于第三方，而供應(yīng)的限制將限制某些現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售和產(chǎn)品候選物的開發(fā)。
此外，我們產(chǎn)品的銷售受到第三方支付方的強制報銷政策的影響，包括政府、私人保險計劃和管理醫(yī)療提供者，而且可能受到法規(guī)、臨床和指南的發(fā)展，國內(nèi)和國際健康管理趨勢、醫(yī)療成本控制以及藥品定價和報銷相關(guān)法律的影響。政府和其它的法規(guī)和報銷政策將影響我們產(chǎn)品的開發(fā)、使用和定價。另外，我們在市售產(chǎn)品和研發(fā)新產(chǎn)品方面也和其他公司存在競爭。我們相信某些我們的新產(chǎn)品、產(chǎn)品候選物或現(xiàn)有產(chǎn)品的新適應(yīng)癥在其獲批和上市時及之后會面臨競爭。我們的產(chǎn)品可能將與價格更低、已經(jīng)可以被報銷的、更好療效、更易使用或其他具有競爭力的產(chǎn)品進行競爭。并且，當我們常規(guī)取得產(chǎn)品和技術(shù)的專利時，專利所給予我們產(chǎn)品的保護和專利申請可能會被挑戰(zhàn)、無效或被我們的競爭對手規(guī)避，從而使我們或我們的合作者無法確保我們的產(chǎn)品或產(chǎn)品候選物受到專利的保護。我們無法保證我們可以生產(chǎn)商業(yè)成功的產(chǎn)品或保持現(xiàn)有產(chǎn)品的商業(yè)成功。我們的股票價格將受實際或感知到的市場機會、競爭性定位、以及我們產(chǎn)品或產(chǎn)品候選物的成功或失敗的影響。此外，如果與我們的某種產(chǎn)品相似的產(chǎn)品出現(xiàn)重大問題，并牽連到整類產(chǎn)品，那么對受影響的產(chǎn)品以及對我們的生意和運營結(jié)果而言，都可能會產(chǎn)生重大的不良影響。我們對已收購公司的運營整合可能不會成功。對于正在實施的重組計劃，我們可能會遭遇困難、延遲或非預(yù)期的成本，并無法實現(xiàn)預(yù)期的效益和成本節(jié)約效果。我們的商業(yè)表現(xiàn)可能影響或限制我們董事會通知分紅、派發(fā)股息或回購普通股的能力。
