上海2020年8月13日 /美通社/ -- 新冠疫情對全球經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響，醫(yī)療行業(yè)因此受到了整個(gè)社會的高度重視。中國近年來的藥政改革，也讓中國的藥企能夠更多參與全球同步的新藥開發(fā)，促進(jìn)并幫助中國創(chuàng)新藥企業(yè)走向全球。目前國內(nèi)生物醫(yī)藥正處于欣欣向榮的時(shí)代，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，創(chuàng)新是保持競爭力的有利途徑。為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，談思實(shí)驗(yàn)室（Taas Labs）聯(lián)合多家知名藥企及協(xié)會機(jī)構(gòu)等，于整個(gè)8月為業(yè)內(nèi)同仁們帶來“亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新月”活動(dòng)，面向國內(nèi)外各生物醫(yī)藥企業(yè)及CRO、CDMO等產(chǎn)業(yè)鏈公司，助力其展現(xiàn)創(chuàng)新理念、創(chuàng)新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品，加強(qiáng)行業(yè)交流學(xué)習(xí)，共同把握產(chǎn)業(yè)機(jī)遇。
“亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新月”由一系列的活動(dòng)組成，時(shí)間為期一個(gè)月，包含數(shù)場連續(xù)的線上高價(jià)值專題直播、領(lǐng)先生物藥專家線上互動(dòng)交流、社群預(yù)熱溝通、路演、線下展示、2天的線下落地峰會等會，預(yù)計(jì)將有數(shù)千人參與。此系列活動(dòng)形式多樣，內(nèi)容豐富，精彩紛呈，8月生物醫(yī)藥企業(yè)可以免費(fèi)全程參與“亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新月”線上直播及線下大會。其他產(chǎn)業(yè)公司，除了線下大會外，可以免費(fèi)參加多場系列活動(dòng)，并有機(jī)會享有免費(fèi)線下精品峰會門票。
活動(dòng)主題與內(nèi)容
隨著腫瘤免疫治療的快速發(fā)展，抗PD-1單抗、抗PD-L1單抗、抗CTLA-4單抗等第一批腫瘤免疫治療藥物在臨床中的應(yīng)用也愈發(fā)廣泛與成熟。為了進(jìn)一步開拓腫瘤免疫治療的可能性，改善現(xiàn)有免疫治療藥物單藥療效有限的瓶頸，更多新興靶點(diǎn)逐漸走到了抗癌新藥研發(fā)的舞臺中央，吸引了越來越多的關(guān)注。
7月初，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公開征求〈免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)〉意見的通知》，該征求意見稿為藥品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床試驗(yàn)的研究者提供了更具針對性的建議和指南。隨著科研投入的持續(xù)增加和技術(shù)實(shí)力的不斷加強(qiáng)，我國開展的細(xì)胞與基因治療臨床研究正在逐年增加，每年新增數(shù)量僅次于美國。中國已成為世界上細(xì)胞治療臨床研究最活躍的地區(qū)之一。細(xì)胞基因治療的迅猛發(fā)展，令該產(chǎn)業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)和創(chuàng)新企業(yè)，都渴望探索更多從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的道路，同時(shí)也對監(jiān)管政策與法規(guī)有了更多的交流、探討需求。
生物的多樣性和復(fù)雜性以蛋白質(zhì)多樣性和復(fù)雜性的形式表現(xiàn)，機(jī)體的特異性免疫防御系統(tǒng)則有抗體的多樣性相對應(yīng)。蛋白質(zhì)組學(xué)的研究目標(biāo)和策略決定了抗體成為蛋白質(zhì)組學(xué)研究的支撐技術(shù)，并將發(fā)揮不可替代的作用。
目前，溶瘤病毒免疫療法已成為腫瘤免疫療法中的一個(gè)重要研究領(lǐng)域。百時(shí)美施貴寶、強(qiáng)生、默沙東等多家大型跨國醫(yī)藥企業(yè)，近年來均通過收購或合作的方式加碼這一領(lǐng)域。我國藥企中，包括三維生物、天士力、亦諾微醫(yī)藥、阿諾醫(yī)藥等在內(nèi)的許多生物醫(yī)藥公司也紛紛通過自主研發(fā)或海外引進(jìn)的方式，投身這類藥物的開發(fā)。目前，已上市“溶瘤”藥物為數(shù)不多，大型跨國藥企紛紛加入，近年來，我國很多醫(yī)藥企業(yè)也加入溶瘤病毒免疫療法類藥物的研發(fā)。隨著免疫系統(tǒng)抗腫瘤機(jī)制的不斷闡明，溶瘤病毒免疫療法的研究可以取得更多的進(jìn)步和突破，讓癌癥患者擁有更多的治療選擇。
AI藥物研發(fā)未來發(fā)展?jié)摿薮?。目前，我國AI藥物研發(fā)主要應(yīng)用在藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床研究階段，其中，靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)是AI藥物研發(fā)最熱門的應(yīng)用領(lǐng)域。從其應(yīng)用場景的發(fā)展來看，未來，藥物合成或?qū)⒊蔀锳I藥物研發(fā)自動(dòng)化程度最高的應(yīng)用方向。
隨著NGS的全面推廣和應(yīng)用，大數(shù)據(jù)時(shí)代的來臨，讓表觀組學(xué)的研究進(jìn)入全新時(shí)代，越來越多的研究人員也都摩拳擦掌準(zhǔn)備步入生物信息分析的行列。
整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)從走量的階段進(jìn)入到了提質(zhì)的階段，核心就是創(chuàng)新。
NMPA在2020年1月7日正式上線了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)于審評的指導(dǎo)原則（試行）》，該指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)RWD收集以及適用性評估，明確RWE在藥物監(jiān)管決策中的地位和適用范圍，RWE在我國也正式步入了起步階段。
其他專題還包括，細(xì)胞培養(yǎng)工藝的開發(fā)和優(yōu)化、純化工藝的開發(fā)和優(yōu)化、高濃度制劑配方工藝的開發(fā)和優(yōu)化、細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模原液和制劑生產(chǎn)的工藝驗(yàn)證、商業(yè)化生產(chǎn)工藝優(yōu)化、藥代毒理研究、突破性治療等等。
除以上線上專題沙龍活動(dòng)外，與之相結(jié)合的線下活動(dòng)是由談思實(shí)驗(yàn)室Taas Labs與上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會攜手組織的T-Bio2020亞洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新峰會。峰會將于2020年9月3日-4日在上海舉辦，有眾多圈內(nèi)大咖們共同參與分享關(guān)于ICH和MAH制度，新《藥品注冊管理辦法》、細(xì)胞免疫/基因治療、生物藥注冊與審批、藥學(xué)研究、抗體與蛋白技術(shù)前沿技術(shù)、創(chuàng)新藥物單抗、雙抗、ADC，PD-1等熱門靶點(diǎn)概述、基因免疫治療研發(fā)創(chuàng)新、生物藥工藝優(yōu)化等話題。共同聆聽全球申報(bào)下生物藥多中心臨床開發(fā)策略與試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路，助力加速企業(yè)研發(fā)與上市，話產(chǎn)業(yè)前景與合作機(jī)會。目前參會的企業(yè)有復(fù)宏漢霖、嘉和生物藥業(yè)、諾華、藥明生物、上海藥物研究所、邦耀生物、美迪西生物、杭州九源基因工程有限公司 、武漢華大吉諾因、智翔(上海)醫(yī)藥科技有限公司、上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司、上海澤生制藥有限公司等等。
部分已確定嘉賓：
上海生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長陳少雄先生
中國科學(xué)院上海藥物研究所藥物安全評價(jià)研究中心副主任宮麗崑 博士
藥明生物執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官顧繼杰 博士
嘉和生物藥業(yè)有限公司總裁兼首席科學(xué)官周新華博士
復(fù)宏漢霖BAD總經(jīng)理謝紅偉 博士
武漢華大吉諾因生物科技首席運(yùn)營官楊乃波博士
普瑞金研發(fā)總裁吳顯輝博士
碧博生物副總裁徐琦博士
邦耀生物副總裁張亮 博士
上海美迪西生物醫(yī)藥臨床前研究部副總裁兼機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人彭雙清 博士
諾華生物醫(yī)學(xué)研究院中國區(qū)業(yè)務(wù)拓展及授權(quán)負(fù)責(zé)人宋君 博士
目前“亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新月”活動(dòng)及線下峰會，免費(fèi)向藥企開放，8月20日之前報(bào)名，還有機(jī)會享有免費(fèi)定制直播的機(jī)會，直播僅限2家藥企。另外線上活動(dòng)的所有參與者也將有機(jī)會獲取線下2天五星級峰會的免費(fèi)VIP席位，數(shù)量有限，先到先得。一次報(bào)名，可參與連續(xù)多場高品質(zhì)的活動(dòng)。
更多詳情請咨詢：
活動(dòng)報(bào)名入口1：https://s.wcd.im/v/4hglcZ3m/
活動(dòng)報(bào)名入口2：https://tbio-pharma.taaslabs.com/
