加州圣何塞2020年8月11日 /美通社/ -- 在中美兩地運營的生物科技公司，安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（“安派科”或“我們”或“該公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：ANPC）今日宣布該公司已開始運營其新的費城實驗室，并已于2020年7月完成了設(shè)施裝修和第一階段設(shè)備的安裝。實驗室的第一階段設(shè)備之一是一臺羅氏診斷分析儀Cobas e411，該設(shè)備已獲得了美國FDA的新冠肺炎抗體檢測緊急使用授權(quán)。
安派科計劃對癌癥分化分析技術(shù)進行癌癥篩查研究及提供采用羅氏Cobas e411設(shè)備的商業(yè)化新冠肺炎抗體檢測，一旦根據(jù)美國FDA規(guī)定分別對這些檢測進行鑒定和批準(zhǔn)后使用。自2020年第二季度以來，安派科圣何塞實驗室已在羅氏診斷分析儀 Cobas e411機器上驗證新冠肺炎抗體檢測。在2020年下半年完成驗證后，我們將完成所有其他監(jiān)管方面的批準(zhǔn)，并可以開始商業(yè)化使用。
安派科首席執(zhí)行官俞昌博士評價道，“我們費城實驗室開始運營標(biāo)志著安派科在美國進入了新的發(fā)展階段。我們的重要專利庫（迄今為止已獲得了19項美國授權(quán)專利），高度創(chuàng)新的癌癥篩查技術(shù)（癌癥分化分析技術(shù)）及其樣本量（大于180,000個樣本量），著名的醫(yī)療機構(gòu)合作伙伴以及我們現(xiàn)在位于東西海岸的生物醫(yī)學(xué)實驗室都將為我們在美國的成功做出巨大貢獻(xiàn)。”
關(guān)于安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家致力于早期癌癥篩查和檢測的生物技術(shù)公司，截止至2020年6月30日，公司共擁有128項專利。安派科在中國擁有兩家認(rèn)證的臨床實驗室以及在美國擁有CLIA和CAP認(rèn)可的臨床實驗室。安派科可進行一系列癌癥篩查和檢測測試，包括CDA（癌癥分化分析），生化，免疫學(xué)和基因組學(xué)測試。在弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的最新市場研究報告中，截至2020年5月基于41,700個臨床樣本，安派科在提供下一代早期癌癥篩查和檢測技術(shù)的公司中排名全球第三，中國排名第一。這些臨床樣本表明安派科的CDA技術(shù)和平臺可以檢測20多種癌癥的風(fēng)險。欲了解更多信息，請訪問：www.anpacbio.com。
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本新聞稿包括修訂版美國《1933年證券法》第 27A 項和修訂版美國《1934年證券交易法》(Securities Exchange Act of 1934)第 21E 項和1995年《私人證券訴訟改革法》所界定的前瞻性陳述, 涉及公司的未來財務(wù)和經(jīng)營業(yè)績。前瞻性陳述可以通過特定詞語和表達(dá)來識別諸如“預(yù)期”，“相信”“估計”，“預(yù)期”，“打算”，“可能”，“計劃”，“項目”，“尋求”，“應(yīng)該”，“將會”或其他類似的表達(dá)方式。這些陳述基于當(dāng)前的預(yù)期，假設(shè)和不確定性，其中包括對未來經(jīng)濟，競爭和市場狀況以及未來業(yè)務(wù)決策等的判斷，所有這些都難以或不可能準(zhǔn)確預(yù)測，并且其中許多超出了公司的控制范圍。這些陳述還涉及已知和未知的風(fēng)險，不確定性和其他因素，這些因素可能導(dǎo)致公司的實際結(jié)果與任何前瞻性陳述所表達(dá)或暗示的結(jié)果存在重大差異。已知和未知風(fēng)險，不確定性和其他因素包括但不限于我們業(yè)務(wù)模式和增長戰(zhàn)略的實施；癌癥篩查和檢測市場的趨勢和競爭；我們對癌癥篩查和檢測測試的需求和市場接受度的期望以及我們擴大客戶群的能力；我們有能力獲得和維護CDA技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護，以及我們的持續(xù)研發(fā)以跟上技術(shù)發(fā)展的步伐；我們具有從NMPA，F(xiàn)DA和美國相關(guān)州獲得并維持監(jiān)管部門批準(zhǔn)的能力，并具有包括CLIA在內(nèi)的權(quán)威機構(gòu)對我們的實驗室進行認(rèn)證或認(rèn)可的能力;我們未來的業(yè)務(wù)發(fā)展，財務(wù)狀況和運營結(jié)果以及我們以經(jīng)濟有效的方式獲得融資的能力；政府法規(guī)的潛在變化；中國及其他地區(qū)的總體經(jīng)濟和商業(yè)狀況；我們聘用和維持關(guān)鍵人員的能力；以及我們與主要業(yè)務(wù)合作伙伴和客戶的關(guān)系，冠狀病毒爆發(fā)的持續(xù)時間及其對經(jīng)濟狀況和金融市場以及我們的業(yè)務(wù)和財務(wù)績效的潛在不利影響，例如中國，美國和其他許多國家/地區(qū)實施的隔離和旅行限制導(dǎo)致的商業(yè)活動減少遏制病毒傳播的世界。此外，所有前瞻性陳述均受公司不時在公司最新的20-F表年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件中詳細(xì)說明的“風(fēng)險因素”的約束。由于存在這些及其他風(fēng)險，不確定性和假設(shè)，因此不應(yīng)過分依賴這些前瞻性陳述。此外，這些聲明僅代表本新聞稿發(fā)布之日，除非法律另有規(guī)定，否則公司不承擔(dān)任何因任何原因公開修改或更新任何前瞻性聲明的義務(wù)。
