北京2020年7月23日 /美通社/ -- 近日，科技日報報道了國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》發(fā)布關(guān)于中國和英國兩款新冠疫苗的臨床試驗(yàn)成果的報道。全文如下：
好消息！7月20日晚，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》同時在線發(fā)布兩篇論文，分別介紹了中國和英國兩款新冠疫苗的臨床試驗(yàn)成果。腺病毒載體疫苗路線上的兩個“明星”呈現(xiàn)出“雙雄爭霸”的態(tài)勢。
雖然兩款疫苗采用了同一研發(fā)路線，但從試驗(yàn)設(shè)計到試驗(yàn)結(jié)果上，二者到底有何異同？中國疫苗的研發(fā)特點(diǎn)如何？如何看待牛津疫苗的潛力？
“雙劑保護(hù)”與“單劑免疫”，怎樣更有效？
中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊研發(fā)的“Ad5腺病毒載體疫苗”，在全球范圍內(nèi)，第一個進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，最重要的特點(diǎn)就是納入了60歲以上的受試者，占508位志愿者總數(shù)的13%。
該疫苗生產(chǎn)合作方康希諾生物股份有限公司董事長宇學(xué)峰在接受科技日報記者采訪時強(qiáng)調(diào)：“從設(shè)計思路上，二者工作機(jī)理相似，都是刺激平衡的體液和細(xì)胞免疫，不同之處在于，我們希望在大流行的情況下，單劑免疫即可有效，而牛津團(tuán)隊更進(jìn)一步測試了‘雙劑保護(hù)’?！?/p>
牛津大學(xué)官方網(wǎng)站文章記錄了牛津疫苗研究項目首席研究員、研究論文的合著者安德魯·波拉德教授的觀點(diǎn)：“在接受雙劑疫苗的10名參與者中，我們看到了（I/II期臨床共1077名18—55歲志愿者中）最強(qiáng)的免疫反應(yīng)，表明這（雙劑疫苗）可能是接種疫苗的好策略?！?/p>
這一表述并未獲得宇學(xué)峰的完全認(rèn)同。他認(rèn)為，疫情大流行的趨勢下，自然是“一針見效的疫苗起效最快”，現(xiàn)在中國疫苗II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在疫苗接種第28天時，高劑量組95%的受試者和低劑量組91%的受試者，均誘發(fā)了T細(xì)胞免疫反應(yīng)或抗體免疫反應(yīng)。
“這說明單劑疫苗不僅起效快，免疫效果也完全能獲得保證！”
需要指出的是，與年輕人群相比，年齡較大的受試者對該疫苗的耐受性較好，但免疫反應(yīng)水平相對較低。
陳薇的觀點(diǎn)被媒體廣泛采用。一旦感染新冠病毒，老年人將面臨嚴(yán)重疾病甚至死亡的高風(fēng)險。因此，老年人是新冠疫苗的重要目標(biāo)人群。
宇學(xué)峰表示，再加一針強(qiáng)化，會非常有效地增強(qiáng)免疫反應(yīng)，康希諾采用相同技術(shù)研制的埃博拉疫苗臨床試驗(yàn)中也證實(shí)了兩針免疫的效果。未來的臨床研究中，也有可能探索對老年人怎樣實(shí)現(xiàn)更好的保護(hù)。
“黑猩猩”與“人”，哪個載體選擇更安全？
除了有效性外，兩款疫苗的安全性如何？
牛津大學(xué)這款A(yù)ZD1222疫苗，是把來自新冠病毒的遺傳物質(zhì)與已知能導(dǎo)致黑猩猩感染的普通感冒病毒（腺病毒）的弱化版本結(jié)合在一起。而據(jù)宇學(xué)峰介紹，中國“Ad5腺病毒載體疫苗”采用的載體Ad5病毒，是能導(dǎo)致人而非黑猩猩感染的普通腺病毒弱化版本?！半m然部分受試者因此前感染過Ad5病毒而擁有‘既存免疫力’，會影響部分人群的疫苗免疫效果，但從腺病毒載體的源頭看，中國疫苗從根本上最大程度地確保了安全性。”
目前，從媒體公開信息觀察對“安全性”的描述，兩款疫苗“旗鼓相當(dāng)”：牛津疫苗沒有嚴(yán)重的不良事件，疲勞和頭痛是最常見的癥狀，其他常見的副作用包括注射部位疼痛、肌肉疼痛、發(fā)冷和發(fā)燒；中國疫苗大部分受試者出現(xiàn)的不良反應(yīng)是輕微或中度的，比如發(fā)熱、疲勞和注射部位疼痛。
《柳葉刀》同期發(fā)表約翰·霍普金斯大學(xué)疫苗專家納爾·巴·澤夫和威廉·摩斯的評論稱，盡管在載體選擇、人群地理位置和分析方法上有所不同，但這兩款腺病毒疫苗結(jié)果大致相似且很有希望。不過評論也同時指出，盡管這兩項疫苗試驗(yàn)都顯示了成功的希望，但試驗(yàn)規(guī)模仍然很小，因此應(yīng)謹(jǐn)慎解讀這些結(jié)論。
“全球可及”：中英疫苗共同的目標(biāo)與承諾
據(jù)美國消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道（CNBC）報道，當(dāng)?shù)貢r間7月20日，世界衛(wèi)生組織應(yīng)急項目執(zhí)行主任邁克·瑞安博士在日內(nèi)瓦總部的新聞發(fā)布會上說：“在產(chǎn)生T細(xì)胞反應(yīng)和中和抗體方面，這是一個積極的結(jié)果，但還有很長的路要走，我們現(xiàn)在需要進(jìn)入更大規(guī)模的試驗(yàn)?！?/p>
瑞安補(bǔ)充道，如果一款疫苗被證明有效，下一個挑戰(zhàn)將是確保有足夠的劑量在全球分發(fā)。
宇學(xué)峰表示，康希諾一直是陳薇院士團(tuán)隊和牛津大學(xué)團(tuán)隊的戰(zhàn)略合作伙伴，在新冠疫苗的最初研發(fā)階段，康希諾選擇了前者，“但不可否認(rèn)，牛津團(tuán)隊與阿斯利康的合作，在下一步的III期臨床全球試驗(yàn)志愿者征集上，擁有潛在優(yōu)勢”。
雖然牛津疫苗在腺病毒疫苗生產(chǎn)線上的水平仍與康希諾有差距，但其有望借助巨額資助和全球疫苗分發(fā)網(wǎng)絡(luò)的支持獲得“加速”，并在疫苗III期臨床試驗(yàn)結(jié)果出來后，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)。
