北京2020年7月23日 /美通社/ -- 近日，科技日報報道了國際學術(shù)期刊《柳葉刀》發(fā)布關(guān)于中國和英國兩款新冠疫苗的臨床試驗成果的報道。全文如下：
好消息！7月20日晚，國際學術(shù)期刊《柳葉刀》同時在線發(fā)布兩篇論文，分別介紹了中國和英國兩款新冠疫苗的臨床試驗成果。腺病毒載體疫苗路線上的兩個“明星”呈現(xiàn)出“雙雄爭霸”的態(tài)勢。
雖然兩款疫苗采用了同一研發(fā)路線，但從試驗設(shè)計到試驗結(jié)果上，二者到底有何異同？中國疫苗的研發(fā)特點如何？如何看待牛津疫苗的潛力？
“雙劑保護”與“單劑免疫”，怎樣更有效？
中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團隊研發(fā)的“Ad5腺病毒載體疫苗”，在全球范圍內(nèi)，第一個進入II期臨床試驗，最重要的特點就是納入了60歲以上的受試者，占508位志愿者總數(shù)的13%。
該疫苗生產(chǎn)合作方康希諾生物股份有限公司董事長宇學峰在接受科技日報記者采訪時強調(diào)：“從設(shè)計思路上，二者工作機理相似，都是刺激平衡的體液和細胞免疫，不同之處在于，我們希望在大流行的情況下，單劑免疫即可有效，而牛津團隊更進一步測試了‘雙劑保護’?！?/p>
牛津大學官方網(wǎng)站文章記錄了牛津疫苗研究項目首席研究員、研究論文的合著者安德魯·波拉德教授的觀點：“在接受雙劑疫苗的10名參與者中，我們看到了（I/II期臨床共1077名18—55歲志愿者中）最強的免疫反應(yīng)，表明這（雙劑疫苗）可能是接種疫苗的好策略?！?/p>
這一表述并未獲得宇學峰的完全認同。他認為，疫情大流行的趨勢下，自然是“一針見效的疫苗起效最快”，現(xiàn)在中國疫苗II期臨床試驗結(jié)果顯示，在疫苗接種第28天時，高劑量組95%的受試者和低劑量組91%的受試者，均誘發(fā)了T細胞免疫反應(yīng)或抗體免疫反應(yīng)。
“這說明單劑疫苗不僅起效快，免疫效果也完全能獲得保證！”
需要指出的是，與年輕人群相比，年齡較大的受試者對該疫苗的耐受性較好，但免疫反應(yīng)水平相對較低。
陳薇的觀點被媒體廣泛采用。一旦感染新冠病毒，老年人將面臨嚴重疾病甚至死亡的高風險。因此，老年人是新冠疫苗的重要目標人群。
宇學峰表示，再加一針強化，會非常有效地增強免疫反應(yīng)，康希諾采用相同技術(shù)研制的埃博拉疫苗臨床試驗中也證實了兩針免疫的效果。未來的臨床研究中，也有可能探索對老年人怎樣實現(xiàn)更好的保護。
“黑猩猩”與“人”，哪個載體選擇更安全？
除了有效性外，兩款疫苗的安全性如何？
牛津大學這款A(yù)ZD1222疫苗，是把來自新冠病毒的遺傳物質(zhì)與已知能導致黑猩猩感染的普通感冒病毒（腺病毒）的弱化版本結(jié)合在一起。而據(jù)宇學峰介紹，中國“Ad5腺病毒載體疫苗”采用的載體Ad5病毒，是能導致人而非黑猩猩感染的普通腺病毒弱化版本?！半m然部分受試者因此前感染過Ad5病毒而擁有‘既存免疫力’，會影響部分人群的疫苗免疫效果，但從腺病毒載體的源頭看，中國疫苗從根本上最大程度地確保了安全性?！?/p>
目前，從媒體公開信息觀察對“安全性”的描述，兩款疫苗“旗鼓相當”：牛津疫苗沒有嚴重的不良事件，疲勞和頭痛是最常見的癥狀，其他常見的副作用包括注射部位疼痛、肌肉疼痛、發(fā)冷和發(fā)燒；中國疫苗大部分受試者出現(xiàn)的不良反應(yīng)是輕微或中度的，比如發(fā)熱、疲勞和注射部位疼痛。
《柳葉刀》同期發(fā)表約翰·霍普金斯大學疫苗專家納爾·巴·澤夫和威廉·摩斯的評論稱，盡管在載體選擇、人群地理位置和分析方法上有所不同，但這兩款腺病毒疫苗結(jié)果大致相似且很有希望。不過評論也同時指出，盡管這兩項疫苗試驗都顯示了成功的希望，但試驗規(guī)模仍然很小，因此應(yīng)謹慎解讀這些結(jié)論。
“全球可及”：中英疫苗共同的目標與承諾
據(jù)美國消費者新聞與商業(yè)頻道（CNBC）報道，當?shù)貢r間7月20日，世界衛(wèi)生組織應(yīng)急項目執(zhí)行主任邁克·瑞安博士在日內(nèi)瓦總部的新聞發(fā)布會上說：“在產(chǎn)生T細胞反應(yīng)和中和抗體方面，這是一個積極的結(jié)果，但還有很長的路要走，我們現(xiàn)在需要進入更大規(guī)模的試驗。”
瑞安補充道，如果一款疫苗被證明有效，下一個挑戰(zhàn)將是確保有足夠的劑量在全球分發(fā)。
宇學峰表示，康希諾一直是陳薇院士團隊和牛津大學團隊的戰(zhàn)略合作伙伴，在新冠疫苗的最初研發(fā)階段，康希諾選擇了前者，“但不可否認，牛津團隊與阿斯利康的合作，在下一步的III期臨床全球試驗志愿者征集上，擁有潛在優(yōu)勢”。
雖然牛津疫苗在腺病毒疫苗生產(chǎn)線上的水平仍與康希諾有差距，但其有望借助巨額資助和全球疫苗分發(fā)網(wǎng)絡(luò)的支持獲得“加速”，并在疫苗III期臨床試驗結(jié)果出來后，實現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)。
