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上海2020年5月11日 /美通社/ -- 2020年5月10日，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“豪森藥業(yè)”）自主研發(fā)的阿美樂(lè)®（甲磺酸阿美替尼片）上市會(huì)在上海舉行。作為全球第二個(gè)、也是中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)三代 EGFR-TKI 創(chuàng)新藥，阿美樂(lè)®的上市引發(fā)國(guó)內(nèi)肺癌領(lǐng)域知名專(zhuān)家、學(xué)者的強(qiáng)烈關(guān)注。上海主會(huì)場(chǎng)和北京、廣州兩個(gè)分會(huì)場(chǎng)的眾多專(zhuān)家學(xué)者以“線(xiàn)下+線(xiàn)上”聯(lián)動(dòng)的方式，共同見(jiàn)證了阿美樂(lè)®上市。
以科技創(chuàng)新展現(xiàn)中國(guó)原創(chuàng)實(shí)力
阿美樂(lè)®用于治療非小細(xì)胞肺癌，突破了臨床亟需藥物的重大技術(shù)壁壘。中國(guó)工程院王廣基院士，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院廖美琳教授、潘常青教授，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授，吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授分別為大會(huì)致辭，祝賀阿美樂(lè)®成功上市。
王廣基院士表示，作為科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持下產(chǎn)出的標(biāo)志性創(chuàng)新成果，阿美樂(lè)®的問(wèn)世填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)肺癌細(xì)分領(lǐng)域的用藥空白。廖美琳教授表示，阿美樂(lè)®將給臨床醫(yī)生提供強(qiáng)效、安全和可及的新型選擇，給更多患者帶來(lái)長(zhǎng)期、高質(zhì)量生活的希望。吳一龍教授指出，阿美樂(lè)®具有與國(guó)際同類(lèi)先進(jìn)藥物相當(dāng)?shù)寞熜?，這也展示了中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力。
有效性安全性俱佳 為患者帶來(lái)新選擇
臨床數(shù)據(jù)表明，阿美樂(lè)®顯示出優(yōu)異的療效和安全性，是全球首個(gè)中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）超過(guò) 1 年（二線(xiàn)使用）的三代 EGFR-TKI ，且對(duì)腦轉(zhuǎn)移有效，臨床優(yōu)勢(shì)明顯。作為其臨床研究的主要研究者（Leading PI），上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授在上市會(huì)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)該藥Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)行了解讀。
“我們首次得到了 EGFR T790M 陽(yáng)性突變患者中穩(wěn)定的中位PFS數(shù)據(jù)，中位 PFS 超過(guò) 1 年，是迄今為止二線(xiàn)治療最佳的 PFS 。腦轉(zhuǎn)移患者的臨床數(shù)據(jù)顯示，緩解率達(dá)到 60% ，療效和整體人群一致，腦部轉(zhuǎn)移瘤控制良好。而且隨訪(fǎng)時(shí)間延長(zhǎng)了，患者的安全性數(shù)據(jù)非常好?！标懰唇淌谡J(rèn)為，阿美樂(lè)®的臨床研究對(duì)中國(guó)新藥研發(fā)具有里程碑式意義，從根本上緩解了國(guó)內(nèi)晚期肺癌患者對(duì)進(jìn)口藥的依賴(lài)，為晚期肺癌患者帶來(lái)新選擇、新希望。
持續(xù)推動(dòng)肺癌醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展
阿美替尼的上市，緩解了晚期肺癌治療耐藥后用藥可及性難題。上市會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，抗癌7年的晚期肺癌患者劉奶奶分享了她的“抗癌之路”。
劉奶奶 2013 年確診為晚期肺癌，2015 年疾病進(jìn)展后發(fā)現(xiàn) T790M 耐藥突變，但錯(cuò)過(guò)國(guó)外三代 EGFR-TKI 的臨床試驗(yàn)后只能接受化療。囿于藥物可及性，劉奶奶一直未能接受三代 EGFR-TKI 治療，直到 2017 年年底阿美替尼開(kāi)始首個(gè)臨床試驗(yàn)招募，她參加了這個(gè)試驗(yàn)，用藥 1 個(gè)月后腫瘤就得到了有效控制，并明顯縮小，至今已有兩年半了，疾病仍然控制良好。劉奶奶表示，阿美替尼讓她重新燃起對(duì)生活的熱愛(ài)。
為造福更多患者，蕙蘭公益基金會(huì)與豪森藥業(yè)共同發(fā)起了“蕙蘭公益—豪森藥業(yè)肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)科研基金”，專(zhuān)款用于資助肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究。該基金是豪森藥業(yè)助力我國(guó)肺癌醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展的有效實(shí)踐，旨在鼓勵(lì)科研創(chuàng)新，致力于探索第三代 EGFR-TKI 的最佳實(shí)踐，提高肺癌專(zhuān)科人才的臨床科研能力，推動(dòng)提升我國(guó)醫(yī)療水平和國(guó)民健康水平。
豪森藥業(yè)總裁呂愛(ài)鋒表示：阿美樂(lè)®的成功上市離不開(kāi)公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)的努力，離不開(kāi)臨床專(zhuān)家的支持和合作，也離不開(kāi)國(guó)家的支持。未來(lái)，豪森藥業(yè)將加快科技創(chuàng)新步伐，持續(xù)推出更多、更新、更好的創(chuàng)新藥物，為改善中國(guó)乃至全球患者的健康與生命質(zhì)量，貢獻(xiàn)中國(guó)原創(chuàng)力量。做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造！
