上海2020年5月11日 /美通社/ -- 武田中國宣布旗下全新機制抑酸藥物沃克®（富馬酸伏諾拉生片）中國上市，將為成人反流性食管炎（RE）患者提供抑酸新療法，幫助患者回歸美好生活。作為首款獲批進入中國的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），沃克®現(xiàn)已在武田天津工廠正式投入生產(chǎn)，實現(xiàn)中國質造。在今天的上市會上，武田中國還宣布在全國范圍內啟動“保沃康健 -- 反流性食管炎患者保障計劃”。該保障計劃旨在于“后疫情時期”為反流性食管炎患者提供更好的用藥保障，輕松實現(xiàn)健康管理。
中華醫(yī)學會消化病學分會主任委員、中山大學附屬第一醫(yī)院陳旻湖教授指出：“近幾十年來，抑酸藥物不斷更新?lián)Q代，卻仍存在一些未滿足的治療需求。如今，我們非常欣喜地看到，抑酸治療領域有了全新作用機制的藥物。作為首款進入中國的鉀離子競爭性酸阻滯劑，沃克®將為目前的抑酸治療提供新的選擇，從而改善RE患者的生活質量?！?/p>
全新機制抑酸藥物中國上市，沃克®為臨床用藥提供新的選擇
反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見疾病，其特征性癥狀包括胃內容物反流引起的燒心和反酸，可伴隨食管外癥狀，并存在食管黏膜的糜爛，嚴重影響著患者生活和睡眠質量。流行病學數(shù)據(jù)顯示，反流性食管炎在中國普通人群中的患病率高達6.4%[1]。
中華醫(yī)學會消化病學會常委、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院消化科主任侯曉華教授表示：“《2017世界胃腸病學組織(WGO)全球指南》指出，促進黏膜愈合、緩解癥狀，改善與健康相關的生活質量是RE治療的重要目標之一[2]。我們現(xiàn)在強調的達標治療（Treat to Target）要求我們在關注癥狀緩解的同時，也要充分考慮患者個體化情況調整治療方案，以期充分實現(xiàn)黏膜愈合的治療目標?！?/p>
作為新一代抑酸藥物，臨床數(shù)據(jù)表明沃克®具有首劑全效[3]、持久抑酸[4]和方便服用[5],[6]等特點。沃克®在中國上市，將為RE治療的臨床用藥提供新的選擇，開創(chuàng)抑酸治療新紀元。
復旦大學藥學院藥理學教研室主任程能能教授表示：“沃克®具有四大特色 -- 快，強，久，穩(wěn)，是沃克®在臨床上會發(fā)揮優(yōu)勢的很重要的藥學特點，沃克®的上市會給酸相關性疾病的治療帶來一個新的飛躍?！?/p>
中華醫(yī)學會消化病學分會常委、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院消化內科主任鄒多武教授表示：“沃克®是全新機制的抑酸藥物，其通過阻斷H+，K+-ATP酶的K+通道，競爭性阻滯K+與該酶的結合，可長時間停留于胃壁細胞，從而快速抑制胃酸的分泌，為RE患者提供了全新的治療選擇?！?/p>
富馬酸伏諾拉生片于2015年2月在日本上市，其適應癥包括反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、在使用低劑量阿司匹林或非甾體類抗炎藥治療期間預防胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復發(fā)和幽門螺桿菌的根除。
國際品質中國質造，攜患者保障計劃惠及中國RE患者
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，僅在上海地區(qū)反流性食管炎的患病人數(shù)就超過150萬[1]。而在有上消化道癥狀的人群中，反流性食管炎的患病比例更是高達17.8%[7]。為提升疾病治療及日常生活質量，中國RE患者期待更好的治療方案。得益于國家藥品監(jiān)督管理局的快速審批，沃克®于2019年12月18日正式獲批。之后，適逢新冠疫情暴發(fā)時期，作為武田在華唯一的生產(chǎn)基地，武田天津工廠在當?shù)卣跋嚓P部門的大力協(xié)調下，積極推進沃克®在華生產(chǎn)及后續(xù)工作，在分包裝證批準之后，僅僅16天便完成了產(chǎn)品上市，實現(xiàn)了中國質造造?；颊?。武田天津工廠于2018年底著手生產(chǎn)線升級，升級后沃克®的年產(chǎn)量可達2000萬盒，將為中國及全球的RE患者提供用藥保障。
同時，突如其來的“疫情”加速了互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的發(fā)展，武田中國把握線上診療的趨勢，積極提升創(chuàng)新藥物的可及性。通過患者保障計劃，在緩解線下就醫(yī)壓力的同時，也降低了非醫(yī)療成本，從而更好地惠及中國患者。自2020年5月至10月，武田在全國范圍內啟動“保沃康健 -- 反流性食管炎患者保障計劃”。在此期間，確診為RE的患者經(jīng)醫(yī)生處方沃克®后，可自主選擇加入保障計劃，獲得包括免費線上問診、療效保障、重疾綠色通道及全科醫(yī)生問診在內的多項服務?！氨Ｎ挚到 睂榧尤氲幕颊咛峁└玫挠盟幈Ｕ?，輕松實現(xiàn)健康管理。
“非常欣喜地迎來沃克®在中國市場的正式上市。秉承‘患者為先’的理念，武田將繼續(xù)致力于引進前沿的診療方案和創(chuàng)新藥物，為患者帶來更多治療新選擇?！?武田中國總裁單國洪先生表示，”我們也將繼續(xù)深耕中國市場，讓中國質造的創(chuàng)新藥物服務更多國內乃至全球的患者?！?
[1] Zou D, et al. Scand J Gastroenterol. 2011;46(2):133-41 |
[2] Hunt R, et al. J Clin Gastroenterol. 2017;51(6): 467-478. |
[3] Hunt RH, et al. Curr Treat Options Gastroenterol.2018 Dec;16(4):570-590. |
[4] Kagami T, et al. Aliment pHarmacol Ther. 2016 May;43(10):1048-59. |
[5] Martinucci I, et al. Expert Opin pHarmacother. 2017;18(11):1145-1152. |
[6] Report on the Deliberation Results, Evaluation and Licensing Division, Pharmaceutical and Food Safety Bureau. https://www.pmda.go.jp/english/index.html. November 26, 2014. |
[7] Bai Y, et al. J Gastroenterol Hepatol. 2013;28(4):626-31. |
