以色列約克尼穆2020年4月8日 /美通社/ -- 專注于開發(fā)新一代神經血管介入器械的公司Rapid Medical宣布，該公司提前完成了TIGER (Treatment with Intent to Generate Reperfusion)的病人招募工作。這是一個主要是在美國開展的多中心研究，主要是研究TIGERTRIEVER的性能，而TIGERTRIEVER是Rapid Medical對缺血性中風進行緊急治療的取栓裝置。TIGERTRIEVER是一種可控制、完全可視化的可回收支架，便于醫(yī)師調節(jié)，從而完全契合發(fā)生堵塞的血管（這種情況會引發(fā)急性缺血性中風）的尺寸。血管神經學家、羅納德-里根加州大學洛杉磯分校醫(yī)學中心（Ronald-Reagan-UCLA Medical Center，位于加州洛杉磯）中風神經學總監(jiān)杰弗里-薩維爾(Jeffrey Saver)醫(yī)學博士，以及神經介入學家、佐治亞州WellStar Health System（維爾斯塔健康系統）神經重癥護理總監(jiān)里希-古普塔(Rishi Gupta)醫(yī)學博士，是TIGER研究的主要研究者。
薩維爾教授表示：“我們很榮幸，也很高興能夠共同領導這項試驗，我們要對病人、他們的家人和參加此次研究的臨床場所表示感謝。盡管當前醫(yī)學界遇到了額外的挑戰(zhàn)，但是他們的奉獻支持提前迅速完成病人招募和試驗。”
古普塔博士則表示：“TIGERTRIEVER是一種新一代可回收支架，能夠讓醫(yī)師加強用戶控制。其獨一無二的設計將會富有希望地表明，它能夠突破當前設備的限制，提供最佳病人治療效果。我們現在期待能夠公布試驗數據。”
TIGER是一個多站點IDE（美國試驗用醫(yī)療器械的豁免制度）研究，主要是評估利用Rapid的TIGERTRIEVER來治療缺血性腦中風的安全性與有效性。研究結果將被用作510K提交文件的一部分，以便讓TIGERTRIEVER能夠獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的批準。TIGER研究提前完成，并在16個美國領先的中風中心與1個以色列中心開展。TIGERTRIEVER已經獲得了歐盟CE標志，目前在歐洲投入商用；每年有數以千計的缺血性中風取栓手術，都利用TIGERTRIEVER進行。
