馬薩諸塞州沃爾瑟姆2020年3月25日 /美通社/ -- 3月24日,作為始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新的全球領(lǐng)導(dǎo)者,珀金埃爾默宣布,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已為公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR)批準(zhǔn)了緊急使用授權(quán)(EUA)。 任何經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(CLIA)認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室可以立即使用此試劑盒來(lái)檢測(cè)由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時(shí),珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒作為一種體外診斷(IVD)設(shè)備,滿足歐盟體外診斷試劑指令(IVDD)的要求,并在全球30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)均有銷售。
“盡管當(dāng)前的環(huán)境充滿挑戰(zhàn),我們的員工在過(guò)去兩個(gè)月間表現(xiàn)出了堅(jiān)定的決心來(lái)積極應(yīng)對(duì)這一全球性大流行的疫情?!辩杲鸢柲偛眉媸紫瘓?zhí)行官Prahlad Singh表示,“ 珀金埃爾默全面的全流程解決方案讓我們處于獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)地位,可以迅速滿足客戶的臨床診斷需求?!?/p>
关于珀金埃尔默
珀金埃尔默(PerkinElmer, NYSE: PKI)支持科学家,研究人员和临床医生应对科学和医疗健康领域最严峻的挑战。珀金埃尔默始终致力于为创建更健康的世界而持续创新,为医学诊断、生命科学、食品质量和食品安全、以及应用市场等领域提供全球领先的解决方案。我们通过与客户建立战略合作伙伴关系,并以深厚的市场知识和技术专长为基础,以提供更领先和准确的洞见。我们在全球拥有约13,000名员工,积极致力于帮助客户建立更健康的家庭,提高全世界人民的生活质量,并维持健康延长寿命。公司在2019年的收入约为29亿美元,为190个国家和地区的客户提供服务,同时也是标准普尔500指数的成员。其他信息可通过1-877-PKI-NYSE获得,或者访问公司官方网站:www.perkinelmer.com
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http://ir.perkinelmer.com/news-releases/news-release-details/fda-provides-emergency-use-authorization-perkinelmer-covid-19
图片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200325/2760526-1?lang=1