馬薩諸塞州沃爾瑟姆2020年3月25日 /美通社/ -- 3月24日,作為始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新的全球領(lǐng)導(dǎo)者,珀金埃爾默宣布,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已為公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR)批準(zhǔn)了緊急使用授權(quán)(EUA)。 任何經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(CLIA)認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室可以立即使用此試劑盒來(lái)檢測(cè)由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時(shí),珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒作為一種體外診斷(IVD)設(shè)備,滿足歐盟體外診斷試劑指令(IVDD)的要求,并在全球30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)均有銷售。
“盡管當(dāng)前的環(huán)境充滿挑戰(zhàn),我們的員工在過(guò)去兩個(gè)月間表現(xiàn)出了堅(jiān)定的決心來(lái)積極應(yīng)對(duì)這一全球性大流行的疫情?!辩杲鸢柲偛眉媸紫瘓?zhí)行官Prahlad Singh表示,“ 珀金埃爾默全面的全流程解決方案讓我們處于獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)地位,可以迅速滿足客戶的臨床診斷需求?!?/p>