上海2020年2月26日 /美通社/ -- 近日，上海藥明奧測(cè)醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藥明奧測(cè)”）成功研發(fā)“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”、“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”及“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/b>。三款新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒形成一套“整合檢測(cè)”方案，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速、準(zhǔn)確地診斷新冠肺炎患者，助力各級(jí)疾控部門開(kāi)展疫情防控。
抗體檢測(cè)，為社區(qū)防疫提供“硬核”手段
在新型冠狀病毒感染之后，人體會(huì)產(chǎn)生兩種不同的特異性抗體 -- 一經(jīng)感染，IgM抗體快速產(chǎn)生，可作為早期感染指標(biāo)；IgG抗體產(chǎn)生較晚、但維持時(shí)間長(zhǎng)，在康復(fù)期甚至疾病痊愈后都可以被檢測(cè)到，是感染和既往感染的重要指標(biāo)。
藥明奧測(cè)“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒”能夠特異性檢測(cè)新型冠狀病毒IgM抗體和IgG抗體，覆蓋患者感染全程及康復(fù)期，提高病毒的總體檢出率；而“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒”可助力新冠感染的早期識(shí)別，以及重復(fù)感染的診斷，幫助臨床醫(yī)生盡早對(duì)新冠肺炎患者開(kāi)展針對(duì)性的治療。
藥明奧測(cè)兩款抗體檢測(cè)試劑盒均采用酶聯(lián)免疫法，具有操作方便、檢測(cè)快速、重復(fù)性好等優(yōu)勢(shì)，可在最短60分鐘內(nèi)檢測(cè)血清樣本的抗體信號(hào)，且與目前廣泛使用的病毒核酸檢測(cè)相比，無(wú)需使用昂貴的儀器和耗材，成本更低，適合在社區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等防疫點(diǎn)推廣使用。
核酸檢測(cè)，更優(yōu)化的診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”
核酸檢測(cè)是目前新型冠狀病毒肺炎確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”。藥明奧測(cè)“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ被谧钚碌男滦凸跔畈《拘蛄凶儺愌芯浚捎脽晒舛縋CR結(jié)合高特異的TaqMan探針技術(shù)，保證探針高度特異性識(shí)別新冠病毒的ORF1ab基因和N基因；以一步法高靈敏地檢出低拷貝數(shù)的病毒核酸，最低檢測(cè)限達(dá)到1000 Copies/mL，保證檢測(cè)的準(zhǔn)確性；反應(yīng)體系專為新冠病毒檢測(cè)優(yōu)化，同時(shí)加入內(nèi)標(biāo)，排除因樣本抑制物、擴(kuò)增失敗等因素導(dǎo)致的“假陰性”結(jié)果。該試劑盒可用于鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等不同類型樣本的檢測(cè)，最快2小時(shí)即可出具檢測(cè)報(bào)告。
“核酸+抗體”整合檢測(cè)方案，全面助力疫情防控
新冠肺炎患者由于病程、病情不同，其病毒檢測(cè)窗口期會(huì)存在差異，使用單一檢測(cè)方法可能出現(xiàn)“假陰性”結(jié)果，藥明奧測(cè)此次成功研發(fā)的三款病毒檢測(cè)試劑盒，能夠形成“核酸+抗體”整合檢測(cè)方案，為臨床醫(yī)生提供全面、綜合的診斷依據(jù)。
目前疫情防控已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵期，藥明奧測(cè)“核酸+抗體”整合檢測(cè)方案，可以滿足包括疾病的早期防控、鑒別診斷、流行病學(xué)調(diào)查等多個(gè)階段的檢測(cè)需求，為各級(jí)疾控部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量、多平臺(tái)、高性價(jià)比的檢測(cè)產(chǎn)品。
“在這場(chǎng)全國(guó)抗疫阻擊戰(zhàn)中，藥明奧測(cè)始終與醫(yī)護(hù)工作者、檢驗(yàn)從業(yè)者站在一起，全力以赴構(gòu)筑生命健康的可靠防線”，藥明奧測(cè)首席執(zhí)行官劉釜均博士表示，“我們將不斷推出優(yōu)質(zhì)的體外診斷產(chǎn)品和臨床診斷方案，為贏得戰(zhàn)疫勝利貢獻(xiàn)科技創(chuàng)新力量?！?/p>
