蘇州2019年12月6日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布，其重組全人源抗淋巴細胞活化基因3（LAG-3）單克隆抗體（研發(fā)代號：IBI110）的I期臨床研究完成中國首例患者給藥。
該項研究（CIBI110A101）是一項在中國開展的評估IBI110治療晚期惡性腫瘤受試者的Ia/Ib期臨床研究，研究主要目的為評估IBI110單藥或聯合達伯舒®（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，英文商標：Tyvyt®，化學通用名：信迪利單抗注射液）在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。其中，Ia期為評估IBI110單藥的安全性、耐受性和有效性的研究。
IBI110，是重組全人源抗LAG-3單克隆抗體，將有望為患者提供全新的臨床解決方案。IBI110可通過直接與T細胞上的LAG-3結合，阻斷LAG-3與MHCII的相互作用，解除LAG-3對T細胞激活的抑制作用，增強T細胞的抗腫瘤免疫應答反應。同時，IBI110有望與PD-1/PD-L1抗體藥物協同增強免疫應答，提高抗腫瘤效果。
上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授指出：“雖然免疫檢查點抑制劑在多種腫瘤的治療中已展現出令人欣喜的療效，但依然面臨很多新的挑戰(zhàn)。隨著抗PD-1/PD-L1抗體在腫瘤治療中的日益普及，臨床上已出現了一部分對抗PD-1/PD-L1治療耐藥的患者。同時，抗PD-1/PD-L1療法在其初治患者中的療效也有待進一步提高。因此，開發(fā)下一代的腫瘤免疫藥物具有重要的臨床意義。LAG-3是腫瘤免疫治療中最有前景和潛力的靶點之一，我們非常期待IBI110的臨床研究結果?！?/p>
信達生物制藥集團醫(yī)學科學與戰(zhàn)略腫瘤部副總裁周輝博士表示：“LAG-3是一個重要的免疫抑制性受體，目前尚無針對LAG-3靶點的抗體藥物獲批上市。國外已開展多個LAG-3靶向藥物的早期臨床研究，初步結果顯示靶向LAG-3作為單藥療法或聯合PD-1/PD-L1抗體藥物均展現出一定的安全性和抗腫瘤活性，特別是聯合療法有望發(fā)揮協同增強作用。因此，開發(fā)針對LAG-3靶點的藥物將為患者提供更新型、全面和有效的治療方案。我們希望早日評估IBI110及其聯合治療的潛在臨床價值，使更多患者從中獲益。”
