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新藥品管理法下的MAH制度解析與風(fēng)險(xiǎn)管控培訓(xùn)會(huì)

制藥在線
2019-10-31 17:03 36776

上海2019年10月31日 /美通社/ -- 新修訂的《藥品管理法》將于2019年12月1日起正式施行。新版藥品管理法專設(shè)第三章“藥品上市許可持有人”,對(duì)持有人的條件、權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任等做出了全面系統(tǒng)的規(guī)定?!端幤纷?cè)管理辦法》(征求意見稿)也對(duì)MAH提出了明確要求。根據(jù)新規(guī),藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。

CPhI制藥在線攜醫(yī)藥行業(yè)資深專家為各位解讀MAH制度新政、分享MAH風(fēng)險(xiǎn)防控與操作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、正確認(rèn)識(shí)MAH制度下醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)證券化的創(chuàng)新價(jià)值,為企業(yè)決策者的戰(zhàn)略制定明確方向,把握變局中的商業(yè)機(jī)遇,在創(chuàng)新大潮中立于不敗之地。

培訓(xùn)會(huì)安排:

  1. 主題:新藥品管理法下的MAH制度解析與風(fēng)險(xiǎn)管控培訓(xùn)會(huì)
  2. 時(shí)間:2019年11月20日-21日
  3. 地點(diǎn):上海 (具體地址定向通知報(bào)名人員)

學(xué)習(xí)目的:

  1. 掌握MAH制度的核心要點(diǎn)與實(shí)操要?jiǎng)?wù)。
  2. 了解MAH制度的試點(diǎn)情況與新政策。
  3. 形成對(duì)MAH價(jià)值鏈的正確認(rèn)知,把握醫(yī)藥研發(fā)立項(xiàng)與價(jià)值投資方向。
  4. 通過MAH實(shí)戰(zhàn)學(xué)習(xí)交流平臺(tái),構(gòu)筑良好的MAH合作人脈基礎(chǔ)。

報(bào)名咨詢及會(huì)議詳情:https://mp.weixin.qq.com/s/3C1-jLRquktWcWS0c8hLTg  

消息來源:制藥在線
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