上海和紐約2019年6月26日 /美通社/ -- 2019年6月24日，締脈宣布收購(gòu)了美國(guó)臨床CRO Target Health公司。締脈的這次美國(guó)并購(gòu)將助力中西方生物制藥與醫(yī)療器械公司，加速中美臨床試驗(yàn)的國(guó)際化、同時(shí)保持國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并快速進(jìn)入中美兩大世界級(jí)藥物與器械市場(chǎng)。
締脈創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)譚凌實(shí)博士總結(jié)道：“由于中國(guó)逐漸成為推動(dòng)藥物開(kāi)發(fā)速度加快的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素，也是一個(gè)越來(lái)越具有吸引力的新藥研發(fā)市場(chǎng)，西方制藥和醫(yī)療器械公司越來(lái)越意識(shí)到了在這次全球臨床格局變革中保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的必要性?！?/p>
Target Health的總裁Jules Mitchel博士補(bǔ)充道：“與此同時(shí)，中國(guó)生物技術(shù)企業(yè)需要一個(gè)值得信賴的合作伙伴以支持他們?cè)诿绹?guó)開(kāi)展新藥研發(fā)并獲取FDA批準(zhǔn)。作為締脈的一部分，我們將利用締脈在中國(guó)的近400名專業(yè)人士及由前FDA審查員Eric Zhang博士領(lǐng)銜的華盛頓藥政事務(wù)團(tuán)隊(duì)與中國(guó)的申辦方開(kāi)展無(wú)縫合作?！?/p>
結(jié)合兩個(gè)全方位服務(wù)臨床合同研究組織(CRO)的資源，部署創(chuàng)新商業(yè)模式，這次收購(gòu)為締脈提供了國(guó)際國(guó)內(nèi)的綜合能力，旨在靈活地滿足太平洋兩岸創(chuàng)新生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械公司之間的臨床開(kāi)發(fā)需求。
Mitchel博士說(shuō)：“在美國(guó)，免疫腫瘤學(xué)、NASH、罕見(jiàn)病及各種各樣的慢性適應(yīng)癥的患者招募是一項(xiàng)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，這次并購(gòu)在幫助西方公司招募大量中國(guó)受試者方面有著巨大潛力。中美合并研究產(chǎn)生的經(jīng)得起FDA審查的數(shù)據(jù)，為大多數(shù)生物技術(shù)公司過(guò)去追求的以美國(guó)為中心的模式提供了一個(gè)可提高時(shí)間和成本效益的替代方案。
譚博士說(shuō)：“中國(guó)現(xiàn)在愿意接受全球臨床數(shù)據(jù)，并可于60個(gè)工作日內(nèi)批準(zhǔn)試驗(yàn)。我們的并購(gòu)能幫助西方創(chuàng)新藥公司推進(jìn)其藥物或器械在中國(guó)注冊(cè)，為他們創(chuàng)造額外價(jià)值，而且如今中國(guó)的國(guó)家醫(yī)保目錄正在定期納入創(chuàng)新藥。”
締脈于2016年在上海成立，現(xiàn)已發(fā)展為近400名專業(yè)人員的團(tuán)隊(duì)，覆蓋中國(guó)12個(gè)城市與3個(gè)美國(guó)辦事處，包括其于北京與華盛頓的藥政事務(wù)業(yè)務(wù)。締脈由原輝瑞中國(guó)研發(fā)中心創(chuàng)始總經(jīng)理譚凌實(shí)博士與來(lái)自領(lǐng)先跨國(guó)生物制藥公司的非常優(yōu)秀的臨床開(kāi)發(fā)專家團(tuán)隊(duì)組成，致力于將中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)能力達(dá)到全球標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)幫助中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥公司在全球發(fā)展。
Target Health由首席執(zhí)行官Joyce Hays和Mitchel博士于1993年共同創(chuàng)立，是創(chuàng)新技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，擁有全方位臨床服務(wù)的能力以及強(qiáng)大的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。Target Health目前在FDA代表50多家公司，完成了多項(xiàng)臨床項(xiàng)目，并獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。憑借該公司在Direct Data Capture EDC軟件方面的前沿工作，Target Health在業(yè)內(nèi)被稱為“無(wú)紙化臨床試驗(yàn)的冠軍企業(yè)”。
締脈和Target Health的團(tuán)隊(duì)能夠?yàn)?span id="spanHghlt5013">一個(gè)公司的所有臨床階段的研究和注冊(cè)提供解決方案，適用于全球大小生物制藥和醫(yī)療器械公司。兩個(gè)團(tuán)隊(duì)都屢獲成功，為創(chuàng)業(yè)型生物技術(shù)和醫(yī)療器械公司帶來(lái)了高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，戰(zhàn)略思維與個(gè)性化服務(wù)，以及大型CRO中缺乏的敏捷反應(yīng)，創(chuàng)造了真正獨(dú)特而強(qiáng)大的組合。
