美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市2019年5月9日 /美通社/ -- 波士頓科學(xué)公司（NYSE代碼: BSX）今日宣布，用于治療髂股靜脈阻塞性疾病的VICI VENOUS STENT系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準。如果血液流經(jīng)骨盆區(qū)域深處的靜脈時，被血栓阻塞或被解剖結(jié)構(gòu)異常擠壓，則會引起髂股靜脈阻塞性疾病。
約40%美國人患有靜脈阻塞性疾病。該疾病通常由深靜脈血栓（DVT）、血栓后綜合征（PTS）和May-Thurner綜合征等壓迫性疾病引起。靜脈阻塞患者的血液可能淤積在腿部，身體出現(xiàn)疼痛、腫脹和皮膚潰瘍等癥狀。
靜脈阻塞性疾病的血管內(nèi)療法主要是恢復(fù)血液從腿部到心臟的正常流動。髂股靜脈位于骨盆深處，可能受到其他解剖結(jié)構(gòu)（如右髂總動脈）的巨大擠壓力。為幫助解決這個問題，VICI支架系統(tǒng)經(jīng)過專門設(shè)計，具有均勻的強度和抗壓性，能夠通過一個圓柱形專利容器恢復(fù)血液流動。
加利福尼亞州奧蘭治圣約瑟夫醫(yī)院Mahmood Razavi博士表示：“對于靜脈阻塞性疾病患者來說，如果沒有針對這種疾病的優(yōu)化治療方案，他們的生活質(zhì)量可能受到重大影響。此次獲批的VICI支架經(jīng)過專門的研發(fā)設(shè)計，可以抵抗髂股靜脈系統(tǒng)中常見的脈管壓迫和解剖扭曲。臨床醫(yī)生現(xiàn)可使用VICI支架系統(tǒng)為患者提供較佳治療效果?！?
VICI支架系統(tǒng)獲批基于一項VIRTUS研究的相關(guān)數(shù)據(jù)。該前瞻性多中心單組研究涉及170名患者，評估VICI支架用于臨床髂股靜脈流出道重度阻塞患者的治療效果與預(yù)定義客觀性能目標之間的關(guān)系。研究表明，VICI支架系統(tǒng)成功達到初始安全性和有效性目標。
波士頓科學(xué)外周介入事業(yè)部高級副總裁Jeff Mirviss表示：“美國FDA批準VICI靜脈支架系統(tǒng)是我們致力于打造全面技術(shù)組合的最新例證，旨在滿足醫(yī)生治療慢性和急性靜脈疾病的需求。我們很高興為美國深靜脈疾病患者提供這款差異化支架系統(tǒng)?！?
2013年，VENITI Inc.研發(fā)的VICI支架系統(tǒng)獲得CE認證。2018年8月，波士頓科學(xué)收購該公司。
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命而創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。三十多年來，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待的治愈需求，降低醫(yī)療保健成本。更多詳細信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
關(guān)于波士頓科學(xué)在大中華區(qū)
波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國區(qū)總部，目前在北京、上海、廣州、香港、臺灣設(shè)有分公司以及研發(fā)中心。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、內(nèi)窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產(chǎn)品等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家最具創(chuàng)新活力、最貼近中國醫(yī)患需求的國際醫(yī)療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明
本新聞稿包含《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述可通過如“預(yù)期”、“期望”、“預(yù)計”、“認為”、“計劃”、“估計”、“打算”等類似詞語予以識別。這些前瞻性陳述基于本公司利用當(dāng)前可用信息做出的看法、假設(shè)和估計，不構(gòu)成對未來事件或表現(xiàn)的保證。這些前瞻性陳述包括關(guān)于公司業(yè)務(wù)計劃、產(chǎn)品發(fā)布、產(chǎn)品性能和影響等相關(guān)陳述。如果我們的基本假設(shè)并不準確，或受某些風(fēng)險或不確定因素影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性聲明中所陳述或暗含的預(yù)期與預(yù)測有重大出入。在某些情況下，這些因素業(yè)已影響而且可能在未來（與其它因素共同）影響本公司商業(yè)戰(zhàn)略的實施情況，并可能造成實際結(jié)果與本新聞稿中陳述的設(shè)想有所出入。因此，謹敬告讀者切勿過分依賴我們的前瞻性陳述。
可能引起差異的因素包括：未來的經(jīng)濟、競爭、賠償及監(jiān)管狀況；新產(chǎn)品的推出；人口趨勢；知識產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場狀況；以及我們和競爭對手的未來商業(yè)決策。所有這些因素均很難甚至不可能準確預(yù)測，并且其中許多因素超出了我們的控制范圍。欲了解其它可能影響本公司未來營運的重大風(fēng)險和不確定因素，詳見本公司在美國證券交易委員會備案的10-K表上最新年度報表第一部分第1A條“風(fēng)險因素”，本公司也會在已經(jīng)或?qū)⒁獔髠涞?0-Q表上季度報表第二部分第1A條“風(fēng)險因素”中更新風(fēng)險和不確定因素。對于任何預(yù)期的變化，或作為預(yù)期基礎(chǔ)的相關(guān)事件、情況或環(huán)境的變化，或可能致使實際結(jié)果與前瞻性陳述有所出入的因素的變化，本公司均無意且無義務(wù)承擔(dān)對前瞻性陳述做出更新或修改。此份警戒性聲明適用于該份文件中包含的所有前瞻性陳述。
