美國(guó)加州圣地亞哥、麻省劍橋和中國(guó)北京2019年3月6日電 /美通社/ -- Ambrx Inc.是一家致力于研發(fā)創(chuàng)新型蛋白質(zhì)療法的臨床階段的生物醫(yī)藥公司；百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專(zhuān)注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。兩家公司今日宣布達(dá)成全球研發(fā)合作。Ambrx開(kāi)發(fā)的基因密碼擴(kuò)增（Expanded Genetic Code）專(zhuān)利技術(shù)平臺(tái)，可以在大腸桿菌（ReCODE?）及中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（EuCODE?）中將非天然氨基酸有效地插入到蛋白中。通過(guò)這項(xiàng)技術(shù)，蛋白質(zhì)可以進(jìn)行特定位點(diǎn)專(zhuān)一性修飾，從而創(chuàng)造潛在的同類(lèi)第一以及、或同類(lèi)最優(yōu)的創(chuàng)新型蛋白藥物。本次合作旨在借助經(jīng)臨床驗(yàn)證的Ambrx藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)及百濟(jì)神州的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和資源來(lái)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化新一代生物藥。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)先生表示：“我們很高興能有機(jī)會(huì)使用Ambrx的技術(shù)平臺(tái)來(lái)開(kāi)展新型生物藥的研發(fā)。這項(xiàng)技術(shù)能有選擇性、針對(duì)性地將非天然氨基酸插入在蛋白質(zhì)的任何位點(diǎn)。我們相信采用這項(xiàng)定點(diǎn)特異偶聯(lián)技術(shù)，百濟(jì)神州能夠進(jìn)一步拓展新一代生物藥組合。此次與Ambrx的合作進(jìn)一步證明，無(wú)論是通過(guò)內(nèi)部資源和能力或是通過(guò)建立外部合作關(guān)系，百濟(jì)神州都致力于針對(duì)創(chuàng)新性早期研究項(xiàng)目的投資?！?/p>
根據(jù)合作條款，Ambrx將獲得用于開(kāi)展首批項(xiàng)目研究活動(dòng)的1000萬(wàn)美元的預(yù)付款；如百濟(jì)神州決定開(kāi)展后續(xù)的研究項(xiàng)目，Ambrx還將獲得至多1900萬(wàn)美元的額外預(yù)付款。此外，Ambrx可獲得合計(jì)至多4.46億美元的所有項(xiàng)目的潛在研發(fā)、注冊(cè)和基于銷(xiāo)售的里程碑付款，另加未來(lái)全球銷(xiāo)售的分級(jí)專(zhuān)利使用費(fèi)。百濟(jì)神州將獲得此次合作關(guān)系中產(chǎn)生的所有藥物的全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化授權(quán)。
Ambrx新上任總裁兼首席執(zhí)行官田豐博士表示：“百濟(jì)神州是一家振奮人心、發(fā)展迅速的生物科技公司，在新型抗癌藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，我們對(duì)此次達(dá)成的廣泛合作十分興奮。通過(guò)Ambrx的技術(shù)平臺(tái)，我們期待與百濟(jì)神州的團(tuán)隊(duì)共同創(chuàng)造創(chuàng)新型藥物，也計(jì)劃借助百濟(jì)神州的資源和專(zhuān)業(yè)知識(shí)將包括靶向腫瘤的免疫藥物在內(nèi)的新型生物藥推向全球市場(chǎng)。”
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專(zhuān)注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國(guó)大陸、美國(guó)、澳大利亞和歐洲擁有超過(guò)2,200 名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類(lèi)和單克隆抗體類(lèi)抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來(lái)持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷(xiāo)售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來(lái)那度胺）和維達(dá)莎®（注射用阿扎胞苷）[i]。
關(guān)于Ambrx
Ambrx Inc.是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司，運(yùn)用一項(xiàng)遺傳密碼子擴(kuò)充技術(shù)創(chuàng)造一流的新型生物制藥，包括抗體藥物偶聯(lián)（ADC）、免疫調(diào)節(jié)蛋白、雙特異性抗體及其他具有先進(jìn)藥理特性的治療性蛋白質(zhì)。公司正在開(kāi)發(fā)ARX788，一款潛在的用于治療乳腺癌和胃癌的一流ADC。借助Ambrx 獨(dú)有的技術(shù)平臺(tái)， Ambrx與百時(shí)美施貴寶、安斯泰來(lái)、百濟(jì)神州、Elanco及浙江醫(yī)藥公司研發(fā)的合作項(xiàng)目正處于不同的臨床研究階段。Ambrx正在打造一個(gè)強(qiáng)健的候選產(chǎn)品系列，在多項(xiàng)治療領(lǐng)域中，創(chuàng)造較佳的療效、安全性及使用便利性。
百濟(jì)神州前瞻性聲明
根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括在與Ambrx合作協(xié)議下關(guān)于未來(lái)研究、開(kāi)發(fā)和可能的商業(yè)化行為，潛在的向Ambrx支付的付款和/或版稅，藥物開(kāi)發(fā)的速度和結(jié)果以及其他非歷史性信息。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市審批；藥政部門(mén)的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州 對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴(lài)第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營(yíng)運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟(jì)神州在最近年度報(bào)告的 10-K表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更 全面討論的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法 律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該些信息。
[i] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.
