東京2018年12月4日電 /美通社/ -- 2018年11月22日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布，該公司于2018年11月30日至12月4日在美國(guó)新奧爾良舉行的第72屆美國(guó)癲癇學(xué)會(huì)年會(huì)（AES 2018）上發(fā)表其抗癲癇藥物 (AED) 吡侖帕奈（產(chǎn)品名稱：Fycompa）的最新數(shù)據(jù)。
屆時(shí)，衛(wèi)材將展示19篇海報(bào)，包括在4至12歲（不含12歲）兒童患者中進(jìn)行的III期臨床研究（311研究）的中期分析結(jié)果報(bào)告，以及在12歲及以上患者中進(jìn)行的III期臨床研究（307研究）的開放標(biāo)簽、延展期中關(guān)于持續(xù)無(wú)癲癇發(fā)作狀態(tài)的報(bào)告。 AES 2018 上，包括由研究者發(fā)起的研究在內(nèi)的50多個(gè)關(guān)于吡侖帕奈的研究海報(bào)將被展示。
吡侖帕奈是由衛(wèi)材筑波研究所率先發(fā)現(xiàn)的創(chuàng)新型抗癲癇藥物。該藥為片劑，每日服用一次。新研發(fā)的口服混懸液制劑已在美國(guó)獲準(zhǔn)上市銷售。吡侖帕奈是一種高選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的 AMPA 受體拮抗劑，可通過靶向抑制突觸后膜 AMPA 受體的谷氨酸活性，減少神經(jīng)元過度興奮。該藥已在全球多個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)用于輔助治療12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）以及原發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作。此外，吡侖帕奈也在美國(guó)獲批用于4歲及以上患者的癲癇部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的單藥及輔助治療。
衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)科學(xué)視為重點(diǎn)治療領(lǐng)域，并竭力將吡侖帕奈帶給全球患者，以實(shí)現(xiàn)公司使命 -- 讓更多癲癇患者擺脫癲癇發(fā)作的煩惱。衛(wèi)材致力于滿足癲癇患者及其家人的多樣化需求，并提高其福祉。
吡侖帕奈的主要海報(bào)展示：
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摘要標(biāo)題 |
摘要編號(hào)#1.196 12月1日星期六 海報(bào)展示：12:00-18:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
癲癇的癥狀及其影響：定性患者訪談結(jié)果 |
摘要編號(hào)#1.322 12月1日星期六 海報(bào)展示：12:00-18:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
吡侖帕奈在真實(shí)世界中用于長(zhǎng)期治療日本成人部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）或原發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣性發(fā)作的安全性和有效性 |
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摘要編號(hào)#2.152 12月2日星期日 海報(bào)展示：10:00-16:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
診斷為癲癇并接受吡侖帕奈或拉科酰胺治療的患者的住院率 |
摘要編號(hào)#2.231 12月2日星期日 海報(bào)展示：10:00-16:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
使用吡侖帕奈進(jìn)行早期干預(yù)在癲癇持續(xù)狀態(tài) (SE) 的鋰-匹羅卡品 (Lithium-Pilocarpine) 鼠模式中預(yù)防慢性癲癇和行為異常 |
摘要編號(hào)#2.245 12月2日星期日 海報(bào)展示：10:00-16:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
311研究：吡侖帕奈 (PER) 輔助治療4至12歲（不含12歲）使用/不使用酶誘導(dǎo)抗癲癇藥物(EIAEDs) 的癲癇患者的癲癇部分性發(fā)作的安全性和有效性 |
摘要編號(hào)#2.246 12月2日星期日 海報(bào)展示：10:00-16:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
兒童癲癇患者使用吡侖帕奈進(jìn)行輔助性治療的群體藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 和暴露-應(yīng)答分析 |
摘要編號(hào)#2.252 12月2日星期日 海報(bào)展示：10:00-16:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
使用吡侖帕奈 (PER) 進(jìn)行輔助治療與肌陣攣和失神癲癇發(fā)作： 332研究中癲癇發(fā)作日和無(wú)癲癇發(fā)作日的析因分析 |
摘要編號(hào)#2.254 12月2日星期日 海報(bào)展示：10:00-16:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
410研究受試者招募更新：吡侖帕奈用于單藥治療或初次輔助治療年齡為12歲及以上部分性發(fā)作或原發(fā)性全面性強(qiáng)直痙攣 (PGTC) 發(fā)作患者的多中心、開放標(biāo)簽、IV期研究 |
摘要編號(hào)#2.255 12月2日星期日 海報(bào)展示：10:00-16:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
在開放標(biāo)簽延展期 (OLEx) 中使用吡侖帕奈 (PER) 對(duì)繼發(fā)性 (SG) 全面性癲癇發(fā)作的患者進(jìn)行輔助治療而達(dá)到持續(xù)無(wú)癲癇發(fā)作狀態(tài)：307研究 |
摘要編號(hào)#2.256 12月2日星期日 海報(bào)展示：10:00-16:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
在332研究的開放標(biāo)簽延展期 (OLEx) 中使用吡侖帕奈 (PER) 對(duì)原發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作患者進(jìn)行輔助治療達(dá)到持續(xù)無(wú)癲癇發(fā)作狀態(tài) |
摘要編號(hào)#2.257 12月2日星期日 海報(bào)展示：10:00-16:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
吡侖帕奈 (PER) 4 mg /天輔助治療部分性發(fā)作癲癇 (POS) 的安全性和有效性：對(duì)四個(gè)隨機(jī)、III期研究的匯總分析 |
摘要編號(hào)#2.259 12月2日星期日 海報(bào)展示：10:00-16:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
在美國(guó)接受抗癲癇藥物+吡侖帕奈組合治療和僅接受抗癲癇藥物的患者的實(shí)際應(yīng)用和臨床特征 |
摘要編號(hào)#2.282 12月2日星期日 海報(bào)展示：10:00-16:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
吡侖帕奈 (PER) 抑制 AMPA 受體的所有亞型而不影響 NMDA 和紅藻氨酸受體 |
摘要編號(hào)#3.284 12月3日星期一 海報(bào)展示：8:00-14:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
吡侖帕奈在癲癇患者真實(shí)臨床護(hù)理中的應(yīng)用：回顧性IV期506研究 -- 第二次中期分析 |
摘要編號(hào)#3.285 12月3日星期一 海報(bào)展示：8:00-14:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
關(guān)于吡侖帕奈在癲癇患者真實(shí)臨床護(hù)理中應(yīng)用的回顧性、IV期研究：青少年亞組分析（12歲至18歲以下） |
摘要編號(hào) |
摘要標(biāo)題 |
摘要編號(hào)#3.286 12月3日星期一 海報(bào)展示：8:00-14:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
506研究：關(guān)于吡侖帕奈在癲癇患者真實(shí)臨床護(hù)理中應(yīng)用的回顧性、IV期研究：兒童亞組分析（12歲以下） |
摘要編號(hào)#3.287 12月3日星期一 海報(bào)展示：8:00-14:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
311研究：吡侖帕奈輔助治療低齡（4歲至7歲以下）和大齡（7歲至12歲以下）兒童患者部分性癲癇發(fā)作 (POS) 或原發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作 (PGTCS) 的安全性和有效性 |
摘要編號(hào)#3.289 12月3日星期一 海報(bào)展示：8:00-14:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
311研究：吡侖帕奈輔助治療兒童患者（4歲至12歲以下）部分性癲癇發(fā)作 (POS) 或原發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣性發(fā)作 (PGTCS) 的安全性和有效性 |
摘要編號(hào)#3.291 12月3日星期一 海報(bào)展示：8:00-14:00 海報(bào)討論：12:00-14:00 |
吡侖帕奈口服混懸液輔助治療兒童癲癇患者（年齡在1個(gè)月以上至24個(gè)月以下）的II期、開放標(biāo)簽藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 研究： 238研究的設(shè)計(jì)和初步安全數(shù)據(jù) |
