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LimaCorporate的SMR Reverse獲得兩個新的ODEP評定等級

Limacorporate S.p.A
2018-03-08 00:00 6837
LimaCorporate欣然宣布,該公司的SMR肩部置換系統(tǒng)近期獲得英國Orthopaedic Data Evaluation Panel(骨科數(shù)據(jù)評估小組)的兩個評定等級。

意大利圣達涅萊德爾夫留利2018年3月8日電 /美通社/ -- LimaCorporate 欣然宣布,該公司的 SMR 肩部置換系統(tǒng)近期獲得英國 Orthopaedic Data Evaluation Panel(骨科數(shù)據(jù)評估小組,簡稱“ODEP”)的兩個評定等級(odep.org.uk 發(fā)布 ODEP 評定等級),如下顯示:

  • 10A ODEP 等級:SMR Reverse 的非骨水泥固定(金屬 Glenosphere 裝置/聚乙烯襯墊組合);
  • 5A ODEP 等級:SMR Reverse HP 的非骨水泥固定(聚乙烯 Glenosphere 裝置/金屬襯墊組合)。

ODEP 于2002年在英國創(chuàng)立,主要對用于基準髖部、膝蓋和肩部植入的關節(jié)置換植入物進行持續(xù)評估,進而對這些植入物的生存率和數(shù)據(jù)提交質量進行標準評定。

ODEP 肩部評定等級以隨訪時間(3年、5年、7年和10年)為基準,提供“A”或“B”等級,而這要取決于證據(jù)力度和所提供的數(shù)據(jù)的質量。評定所依據(jù)的主要標準是植入物的生存率、所使用的病人的數(shù)量和隨訪時間的長度。除美國以外的許多國家現(xiàn)在都使用 ODEP 評定等級,幫助批準哪些產(chǎn)品可以進入市場。ODEP 等級能夠根據(jù)臨床上面的較佳實踐指南,對植入物的性能進行簡單而獨立的驗證評估。

LimaCorporate 很榮幸 SMR Reverse(結合金屬 Glenosphere 裝置的非骨水泥固定)在2017年獲得 ODEP 10A 等級,SMR Reverse 是目前唯一獲得10A基準的肩部置換系統(tǒng)。這項成就再加上去年歡慶 SMR 系統(tǒng)推出15周年,進一步證明SMR系統(tǒng)在臨床上面成績卓著。SMR 系統(tǒng)是首個上市的肩部模塊化平臺,于2002年推向市場,自此之后便獲得全球醫(yī)師的廣泛好評。

亞歷山德羅-卡斯塔尼亞 (Alessandro Castagna) 博士表示:“我很高興 SMR Reverse 及 HP 植入物獲得很高的 ODEP 等級,這一結果完全符合我的手術治療經(jīng)驗和我的病人的滿意度?!?/p>

為了增強 SMR 系統(tǒng)的強大地位,SMR TT Hybrid Glenoid(SMR TT 混合關節(jié)盂)將于2018年下半年在美國推出。SMR TT Hybrid Glenoid 采用了 LimaCorporate 的核心3D打印技術 Trabecular Titanium(TT,小梁),能夠為醫(yī)師提供關節(jié)盂置換方面的創(chuàng)新解決方案。由于具有模塊化屬性,SMR TT Hybrid Glenoid成為了市場上首個可轉換的 Hybrid Glenoid 植入物,支持由解剖設計轉換成逆向植入設計,無需去除小梁鈦中部釘。SMR TT Hybrid Glenoid 具有經(jīng)過優(yōu)化的不同的尺寸、匹配度和厚度選擇,支持進行適當?shù)能浗M織管理。

LimaCorporate 首席執(zhí)行官路易吉-費拉里 (Luigi Ferrari) 說:“SMR Reverse 取得 ODEP 10A 等級再次表明我們擁有非凡技術。我謹代表 LimaCorporate 全體同仁,感謝醫(yī)師們從一開始就很信任 SMR 系統(tǒng)。”

消息來源:Limacorporate S.p.A
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