諾華心衰治療創(chuàng)新藥獲批上市，與歐美上市僅隔兩年

- 中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)諾欣妥?(Entresto?) ----沙庫巴曲纈沙坦鈉片用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級(jí)，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。

- 諾欣妥是全球首個(gè)血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI），可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。

PARADIGM-HF臨床研究結(jié)果顯示，與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療ACEI（依那普利）相比，諾欣妥能顯著降低射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心衰患者心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)20%，因心衰住院風(fēng)險(xiǎn)21%，全因死亡風(fēng)險(xiǎn)16% 1。

- 諾欣妥在中美上市批準(zhǔn)時(shí)間僅相隔兩年，真正實(shí)現(xiàn)了讓創(chuàng)新藥盡快造福中國患者。

- 我國心衰患病率為0.9%2，諾欣妥在中國的上市及臨床應(yīng)用上的普及必將給中國的心衰患者帶來新的希望。

諾華制藥（中國）

2017-07-28 20:07 20238

諾華制藥（中國）今日宣布心力衰竭（心衰）治療創(chuàng)新藥物諾欣妥?(Entresto?)? -- 沙庫巴曲纈沙坦鈉片已正式獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的批準(zhǔn)，用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。

北京2017年7月28日電 /美通社/ -- 諾華制藥（中國）今日宣布心力衰竭（心衰）治療創(chuàng)新藥物諾欣妥®(Entresto®) -- 沙庫巴曲纈沙坦鈉片已正式獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的批準(zhǔn)，用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級(jí)）成人患者，以降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。

諾華制藥（中國）總裁張穎表示：“諾華致力于探索新方法改善人們生活質(zhì)量、延長人類壽命。諾欣妥是近二十年來全球慢性心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物，它的上市將帶來心衰治療的革新，我們將盡快把藥品提供給患者和醫(yī)生，讓這一創(chuàng)新藥盡快惠及中國患者?！?/p>

PARADIGM-HF研究是目前為止在射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF)患者中規(guī)模較大的臨床試驗(yàn)，其研究結(jié)果顯示：與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療ACEI(依那普利)相比，諾欣妥能顯著降低射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)20%，因心衰住院風(fēng)險(xiǎn)21%，全因死亡風(fēng)險(xiǎn)16%¹。

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院黃峻教授指出：“目前在中國也與全球一樣，慢性射血分?jǐn)?shù)降低的心衰（HFrEF）患者仍然處在治療效果不佳、反復(fù)入院以及生活質(zhì)量差的狀況，而PARADIGM-HF研究結(jié)果令人高興，讓臨床醫(yī)生受到鼓舞，相信諾欣妥在中國上市及臨床應(yīng)用后，將給中國數(shù)百萬的HFrEF心衰患者帶來新的希望?！?/p>

消息來源：諾華制藥（中國）