食藥監(jiān)總局批準將斯耐瑞用于耐多藥肺結核的治療

北京2016年12月2日電 /美通社/ -- 西安楊森制藥有限公司于今日宣布，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已于近日批準將斯耐瑞^®（富馬酸貝達喹啉片）作為聯(lián)合治療的一部分，用于成人（大于等于18歲）耐多藥肺結核的治療。

耐多藥結核病是指對結核病治療一線藥物中兩個較有效藥物 -- 異煙肼和利福平產(chǎn)生耐藥的結核病形式[1]。因此，耐多藥結核病患者的治療選擇更為有限。

“耐多藥結核病的發(fā)生是因為患者感染了具有耐藥性的結核桿菌菌株，或由于此前失敗的治療方案而引發(fā)，”北京胸科醫(yī)院結核科主任初乃惠教授說?！澳投嗨幗Y核病對于患者來說是沉重的負擔，對于中國而言，是一個更為顯著的問題。中國每年新發(fā)耐多藥結核病患者數(shù)量約占全球的15%[2]。貝達喹啉具有創(chuàng)新的作用機制，將為中國的耐多藥肺結核患者帶來福音?！?/p>

結核病，尤其是耐多藥結核病，是當今世界重大的公共衛(wèi)生問題之一。這一疾病給中國帶來沉重的負擔和巨大的威脅。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，中國每年新發(fā)結核病患者數(shù)量多達100萬，其中包括70000例耐多藥結核病患者[3]。

僅2015年，全球約有1040萬新發(fā)結核病患者，其中140萬人因罹患這一疾病而失去了生命[4]。預計到2050年，耐多藥結核病將給世界各國政府帶來高達16萬億美元的經(jīng)濟損失[5]，成為全球公共衛(wèi)生領域的重大威脅。

當前用于結核病治療的藥物多為20世紀60年代之前獲批，針對耐多藥結核病的治療選擇則更加有限。

西安楊森制藥有限公司醫(yī)學事務部副總裁Avery Ince博士表示：“在各界同仁的通力合作下，我們有信心確保貝達喹啉在中國的合理應用，幫助攻克耐多藥肺結核病。”

與此同時，貝達喹啉標志著“解決細菌對抗生素耐藥”這一全球公共衛(wèi)生重要議題取得了重要的進展。在最近召開的聯(lián)合國抗生素耐藥性高層會議上，各國領導呼吁進行多部門合作以解決這一難題[6]。西安楊森一直致力于促進公共衛(wèi)生領域的發(fā)展，貝達喹啉這一創(chuàng)新藥物的研發(fā)再次印證了西安楊森通過提供創(chuàng)新性藥物來應對重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的承諾。

貝達喹啉的合理使用對于攻克耐多藥結核病至關重要。為此，西安楊森正與合作伙伴及結核病防治領域的一線醫(yī)務工作者共同建立一套完善的藥品管理及使用機制，從而確保中國患者能夠正確、合理地使用貝達喹啉，并減少新型耐藥性結核菌出現(xiàn)的可能性。

“西安楊森了解中國在耐多藥結核病治療領域的醫(yī)療衛(wèi)生需求和所面臨的諸多挑戰(zhàn)。我們將一如既往地與多方合作伙伴共同推進斯耐瑞®的引進，并提高這一創(chuàng)新治療方案的可及性?！蔽靼矖钌扑幱邢薰究偛肁sgar Rangoonwala表示，“確保藥物的合理使用是引進新藥品和治療方案過程中不可或缺的一部分，西安楊森對此非常重視，并將全力以赴確保斯耐瑞®得到合理、有效的使用，為中國的耐多藥肺結核患者帶來福音和希望?！?/p>