信達生物雙特異性抗體IBI318 I期臨床研究完成首例患者給藥
信達生物制藥今天宣布:其針對程序性死亡受體1(PD-1)及抗程序性死亡配體1(PD-L1)的重組全人源抗程序性雙特異性抗體(研發(fā)代號:IBI318)I期臨床研究完成中國首例患者給藥。
治療wet AMD雙特異性融合蛋白IBI302臨床I期研究完成首例患者給藥
信達生物制藥今天宣布,其研發(fā)的創(chuàng)新的重組人抗血管內皮生長因子 (VEGF) 及抗補體的融合蛋白注射液(研發(fā)代號:IBI302)用于治療濕性年齡相關性黃斑變性 (wet AMD) 的I期臨床研究完成首例患者給藥。
信達生物抗PCSK9單克隆抗體IBI306 IIa期臨床研究完成首例患者給藥
信達生物制藥今天宣布:其研發(fā)的用于治療高膽固醇血癥的針對前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)重組全人源單克隆抗體(研發(fā)代號:IBI306)的IIa期臨床研究完成首例患者給藥。
信達生物抗CD47單抗美國I期臨床研究完成首例患者給藥
信達生物制藥今天宣布,其自主研發(fā)的重組全人源抗分化抗原簇47 (CD47) 單克隆抗體候選藥物(研發(fā)代號:IBI188)在美國的I期臨床研究完成首例患者給藥。
信達生物宣布2018年年度業(yè)績
香港2019年3月14日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所代碼:01801),是一家致力于研發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。今天宣布其截至201...
達伯舒?聯(lián)合抗VEGF單抗用于一線HCC的研究完成首例患者給藥
信達生物制藥今天宣布,創(chuàng)新腫瘤藥物達伯舒 ?(重組全人源抗PD-1單克隆抗體,英文商標:Tyvyt ?,化學通用名:信迪利單抗注射液)聯(lián)合重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(IBI305)用于一線肝細胞癌的臨床研究完成首例患者給藥。
信達生物獲2018“亞太區(qū)年度IPO”暨年度“最佳香港股票發(fā)行獎”
香港2019年2月27日電 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所代碼:01801)宣布榮獲《國際金融評論》(IFR)2018年度“亞太區(qū)年度IPO”(Asia-Pacific IPO) ...
國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果分享會在京舉辦
今日,由信達生物制藥(香港聯(lián)交所代碼:01801)主辦,中國生產力學會創(chuàng)新推進委員會協(xié)辦的國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果分享暨達伯舒 ?(信迪利單抗注射液)上市新聞發(fā)布會在京順利舉行。
信達生物與微芯生物宣布達成臨床合作評估晚期結直腸癌的聯(lián)合治療
信達生物制藥(香港聯(lián)交所代碼:01801)今天宣布與深圳微芯生物科技股份有限公司(微芯生物)達成一項臨床研究合作,評估聯(lián)合治療晚期結直腸癌患者的安全性和耐受性。
信達生物抗OX40單克隆抗體I期臨床研究完成首例患者給藥
信達生物制藥宣布其研發(fā)的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4(OX40)單克隆抗體(研發(fā)代號:IBI101)的I期臨床研究完成首例患者給藥。
信達生物雙特異性抗體獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批件
信達生物制藥公司今天宣布,其針對程序性死亡受體1(PD-1)及腫瘤相關抗原(TAA)的一個未披露靶點的重組全人源抗程序性雙特異性抗體(研發(fā)代號:IBI318),已于近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。
國家藥品監(jiān)督管理局受理信達生物IBI-305的新藥上市申請
信達生物制藥是一家致力于研發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司在研藥物貝伐珠單抗注射液生物類似藥(IBI-305)的新藥上市申請(NDA)。
信達生物宣布達伯舒?一線胃癌III期臨床研究完成首例患者給藥
中國蘇州2019年1月17日電 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所代碼:01801),是一家致力于研發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布...
信達生物宣布抗CD47單抗 I 期臨床研究完成首例患者給藥
信達生物制藥,是一家致力于研發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布,其自主開發(fā)的重組全人源抗CD47單克隆抗體注射液(研發(fā)代號:IBI188)I 期臨床研究完成首例患者給藥。
信達生物宣布達伯舒?一線食管鱗癌III期臨床研究完成患者給藥
信達生物宣布,創(chuàng)新腫瘤藥物達伯舒?聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療不可切除的局部晚期、復發(fā)性或轉移性食管鱗狀細胞癌的III期臨床研究(ORIENT-15)完成患者給藥。
抗PD-1單克隆抗體達伯舒?(信迪利單抗注射液)在中國正式獲批
2018年12月27日,信達生物制藥與禮來制藥共同宣布,雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達伯舒 ?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準,用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。
信達生物制藥和美國Incyte宣布達成戰(zhàn)略合作和獨家開發(fā)協(xié)議
蘇州2018年12月17日電 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的中國生物制藥公司;美國Incyt...
信達生物宣布抗VEGF單抗IBI305的臨床研究達到預設的主要研究終點
信達生物制藥今天宣布按照原研藥安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗╅_發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(研發(fā)代號IBI305)的兩項臨床研究,晚期非鱗非小細胞肺癌患者III期臨床研究和健康受試者藥代動力學研究,均達到預設的主要研究終點。
信達生物獲得抗OX40單克隆抗體IBI101美國臨床試驗批件
生物制藥公司信達生物制藥今天宣布,其開發(fā)的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4(OX40)單克隆抗體(研發(fā)代號:IBI101),已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)的藥物臨床試驗批件,擬開展在晚期實體瘤患者身上的臨床研究。