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江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司
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康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046美國(guó)Ⅱ期注冊(cè)臨床IND獲FDA批準(zhǔn)

康寧杰瑞生物制藥宣布,PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的關(guān)鍵臨床IND獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),同意在美國(guó)開(kāi)展一項(xiàng)開(kāi)放、多中心的Ⅱ期注冊(cè)臨床研究,旨在評(píng)估KN046治療胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。

2021-03-09 08:50 15878

KN046聯(lián)合多納非尼治療晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥

近日,康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)核心產(chǎn)品KN046(PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體)聯(lián)合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片 (VEGFR等多靶點(diǎn)激酶抑制劑 )治療晚期肝細(xì)胞癌I/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥。

2021-02-08 08:22 10058

康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046兩項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)在第21屆世界肺癌大會(huì)(WCLC 2020)上公布

康寧杰瑞生物制藥宣布,PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046用于二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)和在澳大利亞Ⅰ期臨床研究中用于治療罕見(jiàn)胸部腫瘤患者的安全性和有效性數(shù)據(jù),在2020年世界肺癌大會(huì)上分別以壁報(bào)和迷你口頭報(bào)告的形式展示。

2021-02-01 10:54 15044

恩沃利單抗注射液(KN035)上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先審評(píng)

2021年1月19日,康寧杰瑞生物制藥宣布,重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)。?

2021-01-19 08:07 11834

KN046聯(lián)合放化療用于食管鱗癌的臨床研究數(shù)據(jù)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO GI)上公布

康寧杰瑞生物制藥宣布,PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046聯(lián)合放化療在復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中的安全性和有效性臨床研究數(shù)據(jù)近日在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO GI)上以口頭壁報(bào)形式公布。

2021-01-18 08:17 20199

康寧杰瑞KN046治療晚期胸腺癌Ⅱ期注冊(cè)臨床研究完成首例患者給藥

康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,其自主研發(fā)的PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046治療胸腺癌的Ⅱ期注冊(cè)臨床研究(研究編號(hào):ENREACH-Thymic)完成首例患者給藥。

2021-01-15 20:08 17209

康寧杰瑞在第21屆世界肺癌大會(huì)(WCLC 2020)上公布KN046治療非小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)及治療罕見(jiàn)胸部腫瘤的初步臨床結(jié)果

中國(guó)蘇州, 2021年1月13日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)將在近期舉行的2020年世界肺癌大會(huì)(WCLC 2020 虛擬會(huì)議)上公布PD-L1/CTLA-4雙特...

2021-01-13 08:53 22176

抗HER2雙特異性抗體KN026與愛(ài)博新(R)(哌柏西利)聯(lián)合用藥治療方案獲批臨床

康寧杰瑞生物制藥宣布,公司已于近期收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),批準(zhǔn)開(kāi)展KN026聯(lián)合哌柏西利或KN026與哌柏西利和氟維司群聯(lián)合,用于曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療失敗的HER2陽(yáng)性局部晚期不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。

2020-12-28 08:25 20838

雙特異性抗體KN026與KN046聯(lián)合療法獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療胃癌及胃食管連接部癌

康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發(fā)的雙特異性抗體KN026(抗HER2雙特異性抗體)與KN046(PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體)聯(lián)合療法獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予孤兒藥資格。

2020-12-23 08:30 24977

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理KN035(恩沃利單抗注射液)生物制品上市許可申請(qǐng)

2020年12月22日,康寧杰瑞生物制藥宣布,與思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液(研發(fā)代號(hào):KN035)的生物制品上市許可申請(qǐng)(BLA)已于12月17日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。

2020-12-22 11:11 22173

全球首款皮下注射PD-L1抗體KN035(恩沃利單抗注射液)美國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

康寧杰瑞生物制藥與思路迪醫(yī)藥、TRACON Pharmaceuticals 聯(lián)合宣布:皮下注射PD-L1單域抗體KN035(通用名:恩沃利單抗注射液)在美國(guó)的一項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)(ENVASARC)完成首例患者給藥。

2020-12-10 22:36 11986

康寧杰瑞KN026聯(lián)合KN046治療HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤Ⅱ期關(guān)鍵性臨床研究(SEARCH-01)完成首例患者給藥

2020年12月8日,康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,抗HER2雙特異性抗體KN026聯(lián)合PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046的關(guān)鍵性臨床研究(研究編號(hào):SEARCH-01/KN026-203)完成首例患者給藥。

2020-12-08 10:40 12263

康寧杰瑞KN046聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

2020年9月26日,康寧杰瑞生物制藥宣布,由其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司自主研發(fā)的KN046III期臨床研究完成首例患者給藥。

2020-09-26 20:27 17947
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