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波士頓科學(xué)治療髂股靜脈阻塞性的VICI支架系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)|美通社

2019-05-09 15:54
圖:VICI VENOUS STENT系統(tǒng)
波士頓科學(xué)公司宣布,用于治療髂股靜脈阻塞性疾病的VICI VENOUS STENT系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)。靜脈阻塞性疾病的血管內(nèi)療法主要是恢復(fù)血液從腿部到心臟的正常流動。髂股靜脈位于骨盆深處,可能受到其他解剖結(jié)構(gòu)的巨大擠壓力。為幫助解決這個問題,VICI支架系統(tǒng)經(jīng)過專門設(shè)計,具有均勻的強度和抗壓性,能夠通過一個圓柱形專利容器恢復(fù)血液流動。
VICI支架系統(tǒng)獲批基于一項VIRTUS研究的相關(guān)數(shù)據(jù)。該前瞻性多中心單組研究涉及170名患者,評估VICI支架用于臨床髂股靜脈流出道重度阻塞患者的治療效果與預(yù)定義客觀性能目標(biāo)之間的關(guān)系。研究表明,VICI支架系統(tǒng)成功達到初始安全性和有效性目標(biāo)。2013年,VENITI Inc.研發(fā)的VICI支架系統(tǒng)獲得CE認(rèn)證。2018年8月,波士頓科學(xué)收購該公司。
(美通社,2019年5月9日美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市)
消息來源:波士頓科學(xué)