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勃林格殷格翰加強(qiáng)在華生物制藥合同生產(chǎn)服務(wù)組合

2025-03-06 15:02

目前,中國生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)工作正由中國國家藥品監(jiān)督管理局牽頭開展,旨在提高生產(chǎn)過程中的管理能力、效率和靈活性。作為少數(shù)具備參與試點(diǎn)工作條件的合同生產(chǎn)企業(yè)之一,勃林格殷格翰位于上海的生物制藥基地將擴(kuò)展服務(wù)組合,為生物制品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)提供定制化服務(wù),確保藥物的全球可持續(xù)供應(yīng)。

 

生物制品分段生產(chǎn)主要是指將生物制品生產(chǎn)的各個(gè)階段進(jìn)行劃分,通過委托或協(xié)作的方式跨地區(qū)、跨省甚至是跨境進(jìn)行生產(chǎn),其目的是通過分工合作優(yōu)化資源配置,提高生產(chǎn)效率。

 

憑借在生物制品生產(chǎn)和供應(yīng)方面的專業(yè)知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn),勃林格殷格翰BioXcellence走在上海分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)的前列。作為曾積極參與中國上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的承載方,勃林格殷格翰上海生物制藥生產(chǎn)基地自2016年以來,一直與地方政府保持緊密合作。該生產(chǎn)基地嚴(yán)格遵循國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的管理規(guī)范,擁有成熟的質(zhì)量管理體系,其坐落于上海的生物醫(yī)藥生態(tài)圈中,過去七年來持續(xù)生產(chǎn)高質(zhì)量的創(chuàng)新生物制品。同時(shí),全面的生產(chǎn)以及包裝能力,使得基地能夠充分滿足分段生產(chǎn)的需求,并為將來向中國逐段進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)品商業(yè)上市做準(zhǔn)備。(美通社頭條)