克利夫蘭2013年4月1日電 /美通社/ -- 全球領先的醫(yī)療教育和模擬培訓解決方案供應商 Simbionix USA Corporation 針對 PROcedure Rehearsal Studio? 的 TEVAR（腹主動脈瘤腔內(nèi)修復術）應用已獲得美國食品與藥物管理局 (FDA) 的市場準入批準。該公司針對 PRS 的頸動脈干預術 (Carotid Intervention) 和主動脈瘤腔內(nèi)修復術 (EVAR) 應用也已獲得 FDA 的市場準入批準。
（圖標：http://photos.prnewswire.com/prnh/20120502/529202-a ）
TEVAR 是一種迅速被治療胸主動脈疾病的臨床醫(yī)生所采用的新興療法。這種治療方法的危害遠遠小于開放手術。此外，TEVAR 的可用性和相對易于使用的特點改變并拓展了胸主動脈疾病的治療方案，包括治療不適合開放手術的患者。TEVAR 操作技能對外科醫(yī)生的感知、認知和動作提出了很高的要求，因此他們需要接受正式的專業(yè)培訓。
PROcedure Rehearsal Studio 采用了 Simbionix 開發(fā)的創(chuàng)新技術，使醫(yī)生能夠基于具體患者的 CT 數(shù)據(jù)在虛擬的3D 解剖模型身上進行完整的腔內(nèi)血管手術排練。虛擬模型隨后可用于在真正實施手術之前對手術治療方案進行模擬、分析和評估，這也使得醫(yī)生能夠?qū)磳㈤_展的手術更有把握。一旦3D 模型被放入 Simbionix 的 ANGIO Mentor? 模擬環(huán)境中，醫(yī)生便可使用逼真的工具和腔內(nèi)移植物進行多次練習，從而對不同的治療方案進行評估。
美國血管外科學會 (Society of Vascular Surgery) 規(guī)定，外科醫(yī)生必須至少實施100次診斷、50次干預和10次 TEVAR 手術才能獲得該學會頒發(fā)的證書。憑借這項新的創(chuàng)新應用，醫(yī)生可在為患者實施真正的手術之前接受 TEVAR 手術實際操作培訓，其中包括準確安裝一個或多個支架移植物和調(diào)整球囊 (touch-up ballooning)。PRS 簡化了手術流程，并提供完整的患者手術培訓與模擬解決方案，旨在提高新老醫(yī)生的專業(yè)水平。
Simbionix 監(jiān)管事務主管 Yael Friedman 博士表示，Simbionix 在為醫(yī)療專業(yè)人士提供創(chuàng)新模擬工具方面的公認表現(xiàn)為該公司推出另一款成功產(chǎn)品奠定了基礎?！案怪鲃用}瘤腔內(nèi)修復術是腔內(nèi)血管外科醫(yī)生實施的先進的醫(yī)療手術之一，Simbionix 非常高興能夠獲得 FDA 的批準，我們新的 PROcedure Rehearsal Studio 臨床 TEVAR 應用也讓我們引以為豪，這項應用有望協(xié)助醫(yī)生對手術前的治療方案進行分析和評估?！?/p>
Simbionix USA Corporation 是為醫(yī)療專業(yè)人士和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)提供模擬、培訓和教學產(chǎn)品的全球領先供應商。該公司致力于提供高品質(zhì)產(chǎn)品、提高臨床水平和優(yōu)化手術結(jié)果。
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