 |
德克薩斯州普萊諾2025年1月9日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的介入放射學(xué)、血管外科、介入心臟病學(xué)和腫瘤學(xué)手術(shù)設(shè)備解決方案供應(yīng)商Argon Medical Devices宣布， CLEAN-PE研究首次招募患者。 這項(xiàng)前瞻性、多中心CLEAN-PE研究旨在評(píng)估Cleaner? Pro血栓切除術(shù)系統(tǒng)在診斷為肺栓塞（ PE ）的患者中去除肺部血栓的安全性和有效性。 據(jù)估計(jì)， CLEAN-PE將在美國(guó)各地的各種醫(yī)院設(shè)施招募100多名患者。
這項(xiàng)多中心研究由國(guó)家首席研究員、醫(yī)學(xué)博士Aravinda Nanjundappa博士領(lǐng)導(dǎo)，他是俄亥俄州克利夫蘭市克利夫蘭診所的介入心臟病專(zhuān)家。 第一例患者手術(shù)由介入心臟病專(zhuān)家David M. Zlotnick, MD在紐約布法羅的布法羅綜合醫(yī)療中心進(jìn)行。
PE發(fā)生在血塊遷移到肺部并限制血液流動(dòng)時(shí)。 如果不進(jìn)行治療，這種情況會(huì)危及生命，死亡率高達(dá)30% 1 。 僅在美國(guó)，每年就有大約90萬(wàn)人受到這種疾病的影響 2 。
“我們很自豪能夠使用Cleaner? Pro血栓切除術(shù)系統(tǒng)將首位患者納入CLEAN-PE研究。 對(duì)于該患者人群的管理，正在出現(xiàn)獨(dú)特的治療方案。 我們很高興能夠?yàn)樵\斷為肺栓塞的患者評(píng)估一種新設(shè)備?！辈挤_綜合醫(yī)學(xué)中心介入心臟病學(xué)家David M. Zlotnick說(shuō)。
“數(shù)據(jù)表明，肺栓塞死亡率在過(guò)去十年中有所增加 3 。 我們的目標(biāo)是通過(guò)開(kāi)發(fā)新的解決方案來(lái)幫助醫(yī)生改善患者預(yù)后，從而實(shí)現(xiàn)更快、更輕松的PE干預(yù)。 將第一名患者納入CLEAN-PE研究是我們?cè)O(shè)計(jì)的解決方案向前邁出的巨大一步，我們很高興發(fā)現(xiàn)Cleaner Vac血栓切除術(shù)系統(tǒng)可以為這種危及生命的疾病患者帶來(lái)的不同?！盇rgon Medical總裁兼首席執(zhí)行官George Leondis表示。
关于Cleaner™ Pro血栓切除系统
Cleaner™ Pro血栓切除系统是一种基于导管的抽吸式血栓切除设备，由用户控制的手柄、大口径抽吸导管、扩张器以及一次性抽吸泵和罐组成。
该系统最近以商品名清洁剂Vac™血栓切除术系统推出，用于从外设静脉血管系统的血管中去除新鲜、柔软的血栓和栓塞。
清洁剂Vac Thrombectomy System目前尚未被FDA批准用于治疗肺栓塞的肺血管系统。
关于Argon Medical
自1972年成立以来， Argon Medical Devices因其为全球介入放射科医生、血管外科医生和介入心脏病专家提供创新的产品、卓越的服务和卓越的价值而享有盛誉。 Argon自豪地拥有1200多名员工，并在美国德克萨斯州、伊利诺伊州、纽约州和威斯康星州生产产品。 Argon品牌享誉全球，其中以Option™ ELITE IVC Filter、Cleaner™旋转血栓切除术系统、BioPince™ Ultra Full-core Biopsy Instrument和SKATER™ Percutaneous Drainage Catheters为亮点。 通过利用完善的销售和营销基础设施， Argon通过直销组织以及与医疗器械经销商和战略合作伙伴的长期合作关系为其全球客户提供服务。
1 Vyas V, Sankari A, Goyal A.急性肺栓塞。 [更新日期： 2024年2月28日]。 在： StatPearls [互联网]。 金银岛（佛罗里达州） ： StatPearls Publishing ； 2024年1月-。 资料来源： https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560551/
3 Martin, K. A., Molsberry, R., Cuttica, M. J., Desai, K. R., Schimmel, D. R., & Khan, S. S. (2020). 1999年至2018年美国肺栓塞死亡率的时间趋势。 美国心脏协会杂志， 9 （ 17 ） ， e016784。 https://doi.org/10.1161/JAHA.120.016784
