上海2023年11月7日 /美通社/ -- 全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)艾爾建美學(xué)在第六屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)發(fā)布了全球首個(gè)保妥適®治療咬肌突出三期研究數(shù)據(jù)，這也是中國第一個(gè)針對(duì)醫(yī)美需求者咬肌治療所進(jìn)行的三期臨床研究，對(duì)于中國乃至全球都具有重要意義。
保妥適®所代表的A型肉毒毒素是醫(yī)療美容領(lǐng)域最為廣泛應(yīng)用的藥品之一，深受廣大醫(yī)療專業(yè)人士及求美者的青睞。艾爾建美學(xué)保妥適®作為其中的領(lǐng)軍品牌，一直以其深厚的學(xué)術(shù)積淀，長期致力于拓展肉毒毒素的臨床循證探索，不斷拓展肉毒毒素的應(yīng)用場景，已為全球患者和求美者提供了30年的治療。
全球首發(fā)保妥適®治療咬肌突出三期研究數(shù)據(jù)
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院整形外科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)整形外科學(xué)分會(huì)副主任委員孫家明教授
進(jìn)博會(huì)上，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院整形外科主任孫家明教授發(fā)布了保妥適®治療咬肌突出的三期臨床研究結(jié)果，該研究評(píng)估了保妥適®治療咬肌突出的有效性，安全性和患者自評(píng)報(bào)告（PRO）。咬肌突出可能表現(xiàn)為下面部變寬，這是偏好較窄下面部形態(tài)個(gè)體的美容顧慮。認(rèn)為這種咬肌突出不好看的人想要尋求醫(yī)學(xué)治療，縮小寬大或方形的下面部。目前全球未有肉毒毒素獲批用于咬肌突出的治療，本次保妥適®治療咬肌突出的臨床數(shù)據(jù)為全球首發(fā)。發(fā)布現(xiàn)場，中國整形美容協(xié)會(huì)面部年輕化分會(huì)會(huì)長、愛思特醫(yī)療美容集團(tuán)首席專家李勤教授和中國整形美容協(xié)會(huì)醫(yī)美技術(shù)分會(huì)會(huì)長、北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院院長石冰教授，與孫家明教授展開了關(guān)于研究結(jié)果在臨床實(shí)踐意義的討論，并表示："這是一個(gè)高級(jí)別的研究"、"有助于規(guī)范咬肌肥大的臨床研究"。
中國整形美容協(xié)會(huì)面部年輕化分會(huì)會(huì)長、愛思特醫(yī)療美容集團(tuán)總院長李勤教授
自1994年A型肉毒毒素治療咬肌肥大突出的第一份臨床結(jié)果報(bào)告以來，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中的許多出版物都提示保妥適®可能是一種改善下面部咬肌外觀的局部應(yīng)用、耐受性良好和可預(yù)測的治療方法。與保守的方法相比，保妥適®可能對(duì)咬肌產(chǎn)生相對(duì)快速，可預(yù)測和理想的減小咬肌的大小和形狀的效果；與手術(shù)治療相比，保妥適®注射侵入性更小，副作用更少，恢復(fù)時(shí)間較短，并且咬肌的化學(xué)去神經(jīng)支配是暫時(shí)性的。
中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)整形與美容專業(yè)委員會(huì)候任主任委員兼秘書長、北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院院長石冰教授
這項(xiàng)在中國大陸、加拿大和中國臺(tái)灣進(jìn)行的18個(gè)月的三期臨床研究包括一個(gè)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照階段（第1-180天；第1階段），隨后是一個(gè)開放標(biāo)簽階段（第180-540天；第2階段）。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院整形外科主任孫家明教授介紹："非常榮幸能作為此次保妥適®治療咬肌突出三期研究數(shù)據(jù)的主要研究單位，該數(shù)據(jù)展現(xiàn)了保妥適®在咬肌治療上的有效性和安全性。未來我們將會(huì)進(jìn)一步披露第二階段的重復(fù)治療結(jié)果及患者滿意度數(shù)據(jù)，相信能為行業(yè)和醫(yī)療專業(yè)人士提供更多參考價(jià)值與經(jīng)驗(yàn)借鑒。"
艾爾建美學(xué)中國市場部執(zhí)行總監(jiān)田琳表示，作為A型肉毒毒素的全球領(lǐng)導(dǎo)者，保妥適®展示和發(fā)布最新研究成果與數(shù)據(jù)，彰顯了艾爾建美學(xué)持續(xù)投入中國市場的決心，以及致力于研究和滿足亞洲尤其是中國消費(fèi)者治療和求美需求的前瞻。通過積極發(fā)揮公司深厚學(xué)術(shù)底蘊(yùn)和豐富美學(xué)資源的全球優(yōu)勢，為行業(yè)發(fā)展提供智力支持與前沿洞察，成就更多消費(fèi)者自然、自信之美。
展示其他重要研究成果
進(jìn)博會(huì)上，艾爾建美學(xué)還宣布了在最新國際醫(yī)學(xué)期刊《美容皮膚病學(xué)雜志》（Journal of Cosmetic Dermatology）上發(fā)表的重要研究成果《A型肉毒毒素治療上面部皺紋后對(duì)自然結(jié)果、外觀和情緒健康的自我認(rèn)知：跨年齡和性別的事后分析》。該研究成果評(píng)估了A型肉毒毒素保妥適®對(duì)剛接受肉毒毒素治療的成人上面部皺紋（UFLs）的影響[1]，是對(duì)兩項(xiàng)三期臨床研究的患者自評(píng)報(bào)告（PRO）進(jìn)行為期一年的事后分析得出的結(jié)果。
上面部皺紋，包括眉間紋和魚尾紋等，這些都是醫(yī)美需求者最為關(guān)注與治療的領(lǐng)域。這項(xiàng)經(jīng)過業(yè)內(nèi)專家評(píng)審的研究在12個(gè)月研究期間跟蹤了450多名未接受過A型肉毒毒素治療的成年患者，分析了他們在使用A型肉毒毒素保妥適®后的自評(píng)報(bào)告[2]。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院整復(fù)外科行政副主任、中國整形美容協(xié)會(huì)眼整形分會(huì)會(huì)長張余光教授介紹："評(píng)估患者報(bào)告的肉毒毒素治療結(jié)果是一項(xiàng)重要進(jìn)步，為醫(yī)生提供了可靠的數(shù)據(jù)和教育，以確?；颊哌_(dá)到預(yù)期效果。這項(xiàng)上面部除皺治療的全球求美者滿意度數(shù)據(jù)表明，通過安全可靠的面部美學(xué)治療，可以巧妙地改善和增強(qiáng)個(gè)人面部特征，實(shí)現(xiàn)患者的高滿意度和自然外觀。"
30年創(chuàng)新不止 保妥適®持續(xù)開發(fā)以患者為中心的適應(yīng)癥
今年7月，具有百年出版歷史的《Medicine》雜志在其增刊上發(fā)表了保妥適®的重要文獻(xiàn)，這份增刊匯總了A型肉毒毒素研發(fā)和保妥適®的重大里程碑事件和研究，凸顯了保妥適®長達(dá)30余年的歷史及其對(duì)患者和醫(yī)學(xué)的深遠(yuǎn)影響。
在這篇文獻(xiàn)中，由知名肉毒毒素研究的先驅(qū)者和專家們討論了他們在A型肉毒毒素治療方面的早期經(jīng)驗(yàn)、挑戰(zhàn)和進(jìn)展，講述了保妥適®的研發(fā)歷史之路——從人們對(duì)A型肉毒毒素的最初認(rèn)識(shí)，到開展實(shí)驗(yàn)室研究，到嘗試應(yīng)用于臨床疾病領(lǐng)域研究，再到其被廣泛應(yīng)用于疾病治療和醫(yī)美治療的研發(fā)歷程。可以說，A型肉毒毒素的開發(fā)歷史同樣是保妥適®整個(gè)研發(fā)之路的生動(dòng)寫照。
艾爾建美學(xué)中國醫(yī)學(xué)事務(wù)部總監(jiān)黃瑩表示，既往在許多肉毒毒素被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥中，并沒有可以給予審批參考的標(biāo)準(zhǔn)或模板先例，因此 A型肉毒毒素的發(fā)展史是一個(gè)創(chuàng)新的歷史，不僅是許多患者、醫(yī)生和科學(xué)家的創(chuàng)新，也是艾爾建美學(xué)公司的創(chuàng)新。
艾爾建美學(xué)通過不斷研發(fā)與臨床研究，與內(nèi)部科學(xué)家及外部醫(yī)生合作，逐步制定了能夠反映臨床實(shí)踐并被監(jiān)管機(jī)構(gòu)所接受的藥物劑量和注射范例、結(jié)果測量和精確的疾病定義。時(shí)至今日，艾爾建美學(xué)仍在繼續(xù)致力于開發(fā)以患者為中心的適應(yīng)癥。
"文獻(xiàn)中許多先驅(qū)者和專家們討論了他們在A型肉毒毒素治療方面的早期經(jīng)驗(yàn)、挑戰(zhàn)和進(jìn)展，也講述了很多有趣又富有意義的肉毒毒素發(fā)展歷史故事。這些歷史也是保妥適®30多年不斷創(chuàng)新研究、暢銷全球的最好證明。"溫州和平國際醫(yī)院有限公司董事長薛志輝說。
伯思立醫(yī)療美容門診部副主任醫(yī)師徐文龍表示："該文獻(xiàn)的發(fā)表對(duì)于豐富A型肉毒毒素的研究與治療方面又邁前一步，對(duì)于回望與探索未來行業(yè)發(fā)展具有重要參考意義。這也是保妥適®30年來永葆創(chuàng)新精神與實(shí)力擔(dān)當(dāng)?shù)恼鎸?shí)縮影。"
"該文獻(xiàn)中描述的內(nèi)容是由無數(shù)患者、醫(yī)生和科學(xué)家貢獻(xiàn)了他們的時(shí)間、觀察、見解、研究和藥物開發(fā)專業(yè)知識(shí)而組成的成果?；谏詈竦难邪l(fā)及使用經(jīng)驗(yàn)，保妥適®已經(jīng)成為全球研究最為廣泛的藥物之一，成為醫(yī)生和求美者安心、滿意的治療選擇。"啟研干細(xì)胞抗衰老醫(yī)院院長黃國軍表示。
"文獻(xiàn)回顧了保妥適®在過去30年中的里程碑事件，包括各種適應(yīng)癥的關(guān)鍵研究成果，將有助于我們執(zhí)業(yè)者更好地理解這一品牌，更有信心應(yīng)用保妥適®為求美者提供科學(xué)的治療方案。"北京首璽麗格醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)創(chuàng)始人、院長韓勝表示。
