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尚高子公司"心梗5分鐘檢測試劑"通過了中國藥監(jiān)部門的質(zhì)量檢查

尚高集團(tuán)
2023-04-04 21:00 17670

為其在中國的營銷提供有力支持

北京2023年4月4日 /美通社/ -- 尚高公司(以下簡稱"尚高"或"公司";納斯達(dá)克交易代碼:SISI)一家中藥材、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和其他生物科技產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售商,今日宣布其控股子公司常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱"博聞迪")的"心梗5分鐘檢測試劑"通過了中國藥監(jiān)局安徽分局的質(zhì)量檢查。

這次的新產(chǎn)品過檢,對博聞迪意義重大,不僅為該產(chǎn)品在中國的營銷提供了有力支持,也為日后系列產(chǎn)品的技術(shù)方向提供了更為精確的指導(dǎo)。本次質(zhì)量檢查,藥監(jiān)局對檢測試劑的性能進(jìn)行了全面評估,包括檢測早期心肌梗死最低檢出限的靈敏度、對心肌標(biāo)志物反應(yīng)(而不與非心肌標(biāo)志物反應(yīng))的特異性,以及測試的準(zhǔn)確性、精確性和穩(wěn)定性等項(xiàng)目的評估。本次質(zhì)檢明顯區(qū)別于目前市場上主流產(chǎn)品測試時(shí)間一般在15分鐘以上的特點(diǎn),本產(chǎn)品只需要5分鐘的時(shí)間就能達(dá)到穩(wěn)定并獲得檢測結(jié)果。藥監(jiān)部門要求確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,因?yàn)檫@對心肌梗死的診斷和管理至關(guān)重要。

博聞迪首席執(zhí)行官劉鳳鳴博士表示:"這次心梗5分鐘檢測試劑成功通過中國藥監(jiān)部門的質(zhì)量檢查,對我們博聞迪公司來說是一個(gè)重要的里程碑,提振了我們生產(chǎn)高質(zhì)量、更可靠的心梗檢測試劑的信心。對于急性心肌梗死患者來說,當(dāng)流向心肌組織的血流受阻時(shí),心肌會(huì)受到損害。缺血時(shí)間越長,損害就越嚴(yán)重。因此,美國和國際急性心肌梗死指南要求臨床醫(yī)生在接診后10分鐘內(nèi)獲得診斷結(jié)果。"

"然而,目前針對急性心肌梗死的實(shí)驗(yàn)室血液測試需要20分鐘以上的時(shí)間才能獲得結(jié)果。因此,我們的心梗5分鐘檢測試劑成功通過質(zhì)量檢查非常重要,及時(shí)診斷并給予適當(dāng)?shù)闹委熆梢蕴岣呒毙孕墓;颊叩纳鏅C(jī)會(huì)和降低長期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。"

尚高CEO詹妮弗女士表示:"我們預(yù)測博聞迪強(qiáng)大的診斷研發(fā)布局會(huì)在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生積極成效,也非常興奮得看到我們在即時(shí)檢測行業(yè)的重大突破。我們堅(jiān)信博聞迪針對常規(guī)疾病的醫(yī)療診斷和快速分析的產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)具有巨大市場潛力。我們計(jì)劃大力推廣心梗5分鐘檢測試劑,充分利用超過35億美元的全球心肌梗死快速檢測市場。我們與博聞迪的結(jié)合,可以升級尚高價(jià)值鏈,符合我們股東利益最大化的目標(biāo)。"

關(guān)于尚高公司

尚高公司(以下簡稱"尚高"或"公司")成立于1997年8月,是在美國特拉華州依法注冊創(chuàng)建的股份公司,總部設(shè)立在中國北京。尚高利用現(xiàn)代工程技術(shù)和生物技術(shù),主要致力于中藥材產(chǎn)品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品以及專用紡織品的生產(chǎn)。詳情請?jiān)L問官網(wǎng),www.biosisi.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據(jù)修訂的 1933 年證券法第 27A 條和經(jīng)修訂的 1934 年證券交易法第 21E 條含義內(nèi)的"前瞻性陳述"。這些前瞻性陳述用"可能"、"將"、"應(yīng)該"、 "打算"、"預(yù)期"、"計(jì)劃"、"預(yù)算"、"預(yù)測"、 "相信"、"估計(jì)"、 "潛在"、"繼續(xù)"、"評估"或類似的術(shù)語來表達(dá)。我們提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,因?yàn)樗鼈兗炔皇强陀^事實(shí),也不是未來業(yè)績的保證。這些陳述僅基于當(dāng)前我們對業(yè)務(wù)未來的發(fā)展、未來的計(jì)劃和戰(zhàn)略、預(yù)期事件和趨勢、經(jīng)濟(jì)狀況和其他未來狀況的期望和假設(shè)。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。由于各種因素,實(shí)際結(jié)果可能與歷史結(jié)果或這些前瞻性陳述所表明的結(jié)果存在重大差異,包括但不限于其籌集額外資金的能力,其維持和發(fā)展業(yè)務(wù)的能力,經(jīng)營業(yè)績的可變性,維持和提升其品牌的能力,開發(fā)和推出新產(chǎn)品和服務(wù),將收購的公司,技術(shù)和資產(chǎn)成功整合到其產(chǎn)品和服務(wù)組合中,營銷和其他業(yè)務(wù)發(fā)展舉措,行業(yè)競爭,一般政府監(jiān)管,經(jīng)濟(jì)狀況,新冠肺炎大流行的影響,對關(guān)鍵人員的依賴,吸引、雇用和留住具備滿足客戶要求所需的技術(shù)技能和經(jīng)驗(yàn)的人員,以及保護(hù)其知識產(chǎn)權(quán)的能力。尚高鼓勵(lì)您在其注冊聲明和向美國證券交易委員會(huì)提交的其他文件中審查可能影響其未來結(jié)果的其他因素。本新聞稿中的前瞻性陳述基于當(dāng)前預(yù)期,并且僅在本新聞稿發(fā)布之日發(fā)表,尚高不承擔(dān)更新這些前瞻性陳述的義務(wù)。 

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David J. Rudnick
david.rudnick@preceptir.com
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消息來源:尚高集團(tuán)
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