愛德華攜多款全球旗艦產(chǎn)品再赴"進博之約"

加速開拓本土合作，聚力共繪健康中國新畫卷

上海2022年11月7日 /美通社/ -- 全球結(jié)構(gòu)性心臟病、重癥監(jiān)護以及手術(shù)監(jiān)測領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者，愛德華生命科學(xué)（Edwards Lifesciences，下稱"愛德華"）攜多款全球旗艦產(chǎn)品與創(chuàng)新成果亮相第五屆中國國際進口博覽會(下稱"進博會")。秉持"患者為先"的企業(yè)價值觀，愛德華圍繞"引進創(chuàng)新產(chǎn)品，開展本土合作"連續(xù)第三年赴"進博之約"，期待借力進博會這一國際化舞臺的巨大平臺效應(yīng)，為中國患者提供更多、更優(yōu)、更新的前沿治療選擇。

愛德華生命科學(xué)大中華區(qū)總經(jīng)理葉天成表示，"患者為先"的企業(yè)價值觀驅(qū)使愛德華專注于技術(shù)的研發(fā)和革新，以期帶來更多的患者獲益。我們深知，當下中國的結(jié)構(gòu)性心臟病和危重癥患者仍存在大量未滿足的治療需求。我們希望借力進博會巨大的影響力，加速引進更多尖端、高品質(zhì)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，服務(wù)中國患者，并成為中國堅實可靠、值得信賴的合作伙伴，與中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)同頻共進。

多款全球旗艦產(chǎn)品亮相進博 填補未滿足的臨床需求 讓更多的患者獲益

植根中國20余年，愛德華始終將"幫助患者"視為企業(yè)畢生的事業(yè)并積極踐行，傾盡所能為戰(zhàn)勝心血管疾病提供革新辦法。得益于進博會強大的溢出效應(yīng)，愛德華過去兩年參展的多款創(chuàng)新產(chǎn)品已加速進入中國，進博會參展產(chǎn)品的臨床價值得以充分釋放，進一步滿足中國患者的未盡之需：

• 愛德華明星產(chǎn)品SAPIEN^® 3經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)^[1]首次發(fā)布中國上市后患者臨床數(shù)據(jù)：該產(chǎn)品是中國首個且目前國內(nèi)唯一獲批上市的球囊擴張式經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)。得益于進博會優(yōu)秀的溢出效應(yīng)，SAPIEN 3瓣膜自2020年上市以來，已成功落地全國23個省市的70多家植入機構(gòu)。繼2021年納入河南醫(yī)保支付范圍后，今年6月，SAPIEN 3瓣膜再次納入上海市醫(yī)保績效支付范圍。在中國多地納入醫(yī)保政策，讓SAPIEN 3瓣膜惠及更多患者。今年進博會上，愛德華首次發(fā)布SAPIEN 3瓣膜中國上市兩周年患者臨床數(shù)據(jù)匯總。數(shù)據(jù)顯示，中國患者植入SAPIEN 3瓣膜的手術(shù)成功率高達98%以上，顯著避免了瓣膜手術(shù)中常見的瓣周漏、起搏器植入等并發(fā)癥。同時，該瓣膜在二葉和三葉式主動脈瓣患者中也達到相似突出的臨床結(jié)果。真實世界研究進一步論證了，SAPIEN 3瓣膜可以為中國重度主動脈瓣狹窄患者提供更好的治療選擇。 
• 愛德華RESILIA^®產(chǎn)品組合齊發(fā)力，外科結(jié)構(gòu)性心臟瓣膜業(yè)務(wù)打好高質(zhì)量"組合拳"：去年亮相進博會的愛德華盈勢^®主動脈瓣膜（INSPIRIS RESILIA）^[2]再返進博舞臺。該瓣膜采用全新的RESILIA生物組織，以及全封閉抗鈣化處理技術(shù)，在臨床上表現(xiàn)出卓越的耐久性，更適合年輕的瓣膜疾病患者。全新的VFit瓣架可擴展特征還為患者的二次介入治療預(yù)留了解決方案。截至目前，盈勢在全球植入量超過15萬例，上市中國一年以來，也已成功植入超400例。此外，愛德華RESILIA家族新一代產(chǎn)品MITRIS^® RESILIA二尖瓣生物瓣膜也首次亮相進博舞臺。該產(chǎn)品已在美國、日本和加拿大等國家獲批上市，并期望借助進博會，加速引進中國市場。同時，搭載RESILIA組織的KONECT? 主動脈瓣帶瓣管道也再次展出，全方位展示RESILIA組織的強勁優(yōu)勢。
• 愛德華首款搭載HPI低血壓預(yù)測指數(shù)軟件的全新一代血流動力學(xué)監(jiān)護平臺HemoSphere^® 病人監(jiān)護儀^[3]成功完成在華的商業(yè)化上市，成為享受"展品變商品"進博紅利的又一例證：全新一代HemoSphere病人監(jiān)護儀是愛德華首款人工智能病人監(jiān)護儀產(chǎn)品，搭載的HPI低血壓預(yù)測指數(shù)軟件基于人工智能（AI）技術(shù)研發(fā)，可提前對患者即將發(fā)生低血壓事件的可能性做出預(yù)測，協(xié)助臨床醫(yī)生及時采取治療措施從而減少可能由低血壓引起的急性腎損傷、心肌損傷等相關(guān)術(shù)后并發(fā)癥，提升患者預(yù)后質(zhì)量。該產(chǎn)品于今年8月在中國上市。
• 愛德華還展示了目前在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域的代表性產(chǎn)品PASCAL? 經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)夾系統(tǒng)：該產(chǎn)品通過介入方式治療二尖瓣及三尖瓣反流患者，是目前全球范圍極具代表性的創(chuàng)新性產(chǎn)品之一。具有獨特的中心墊片設(shè)計和瓣葉獨立抓取的設(shè)計。目前，PASCAL已陸續(xù)獲得歐洲CE標識認證，美國FDA原發(fā)性二尖瓣反流適應(yīng)癥的批準，計劃未來引進中國市場。

結(jié)緣進博 首個本土合作碩果成功落地 銳意進取 進一步開拓本土全新合作

值得注意的是，愛德華與本土醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)邁瑞醫(yī)療合作一周年的成果 -- 共同開發(fā)的創(chuàng)新接口解決方案（FloTrac^® Interface Solution）^[4]也首次亮相進博會。去年進博會上，愛德華與邁瑞簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議 -- 將愛德華旗下的FloTrac技術(shù)集成進入邁瑞B(yǎng)eneVision N系列病人監(jiān)護儀。得益于進博會的加速效應(yīng)，這款產(chǎn)品已于近日成功在中國市場上市，并正式落地北京和河北等地的主要醫(yī)院。

葉天成表示，"去年進博會期間，愛德華與邁瑞醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作意向，僅一年的時間，雙方合作成果顯著，我們共同開發(fā)的創(chuàng)新接口解決方案已成功上市并開始服務(wù)患者，足以證明本次合作是一次強強聯(lián)手。我們堅信，通過整合雙方優(yōu)勢資源，發(fā)揮各自優(yōu)勢，該合作必將惠及更多中國患者。"

邁瑞生命信息與支持事業(yè)部總經(jīng)理岑建："在過去的一年，邁瑞醫(yī)療與愛德華戰(zhàn)略合作進展順利，雙方合作開發(fā)的創(chuàng)新接口解決方案順利上市，給臨床醫(yī)生提供更全面的血流動力學(xué)監(jiān)測技術(shù)選擇，滿足不同臨床場景的重癥監(jiān)護需求，今后雙方還將繼續(xù)深入合作，讓醫(yī)療科技惠及更多臨床患者。"

值得一提的是，愛德華與國藥集團聯(lián)合器械有限公司（下稱"國藥聯(lián)合"）在今年進博會期間也舉行了戰(zhàn)略簽約儀式。雙方本著優(yōu)勢互補、合作共贏、共同發(fā)展、互利合作的宗旨，充分發(fā)揮戰(zhàn)略協(xié)同優(yōu)勢，打造高效業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，圍繞愛德華重癥監(jiān)護、經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜、外科主動脈瓣膜等產(chǎn)品開展區(qū)域分銷合作，利用數(shù)字化手段進一步提升愛德華產(chǎn)品的市場競爭力。

此外，本屆進博會期間，愛德華與中國心胸血管麻醉學(xué)會也達成三年戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，在提升臨床麻醉醫(yī)生圍術(shù)期血流動力學(xué)監(jiān)測技術(shù)等方面開展深入的戰(zhàn)略合作，共同搭建血流動力學(xué)監(jiān)測學(xué)習(xí)交流平臺，為基層麻醉醫(yī)生提供專業(yè)培訓(xùn)，將優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源帶到基層。

持續(xù)加大在華投資  積極布局粵港澳大灣區(qū)

長久以來，中國都是愛德華的重要戰(zhàn)略市場之一。連續(xù)三年亮相進博會，不僅充分體現(xiàn)了愛德華深耕中國市場、造福中國患者的長期承諾，更表明了其全面助力建設(shè)"健康中國2030"的堅定決心。

今年7月，愛德華香港公司正式成立，此舉是愛德華在實現(xiàn)"加速引進創(chuàng)新產(chǎn)品，開展創(chuàng)新臨床合作"這一"大灣區(qū)規(guī)劃"中的重要里程碑。愛德華將進一步開展更多帶教培訓(xùn)和臨床試驗，通過大灣區(qū)的協(xié)同作用和"港澳藥械通"等利好政策將更多尖端、高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品加速引入中國內(nèi)地，培訓(xùn)更多優(yōu)秀的臨床專家赴內(nèi)地開展手術(shù)指導(dǎo)，以進一步滿足中國患者未被滿足的需求。

葉天成表示，進博會作為推動構(gòu)建國內(nèi)國際雙循環(huán)和高質(zhì)量發(fā)展的重要窗口為愛德華提供了一個重大的機遇，"愛德華將進一步加速在華投資，努力踐行‘持續(xù)不斷引進全球創(chuàng)新產(chǎn)品，開展本土臨床教育培訓(xùn)，惠及更多中國臨床醫(yī)生和患者'的在華目標。我們期待進一步通過粵港澳大灣區(qū)的協(xié)同作用，將更多前沿、高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品加速引入中國市場，為‘健康中國2030'貢獻力量。"

[1] 注冊證編號：國械注進20203130291 產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)
[2] 注冊證編號：國械注進20203130521 產(chǎn)品名稱：干式主動脈瓣膜
[3] 注冊證編號：國械注進20223070067 產(chǎn)品名稱：病人監(jiān)護儀HemoSphere Advanced Monitoring Platform
[4] 注冊證編號：國械注準20173070926 產(chǎn)品名稱：BeneVision N17/N15/N12病人監(jiān)護儀