 |
蘇州2022年8月9日 /美通社/ -- 作為專注以顛覆創(chuàng)新性介入器械治療心血管和呼吸領(lǐng)域重大疾病的信邁醫(yī)療器械有限公司（蘇州）（"信邁醫(yī)療"），在持有兩個(gè)"創(chuàng)新醫(yī)療器械"產(chǎn)品，并可望在2023年獲得其治療高血壓的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融系統(tǒng)批準(zhǔn)上市的形勢(shì)下，全力推進(jìn)經(jīng)支氣管鏡、用于治療肺部早期腫瘤的Precisely Controlled, Hypertonic Solution Assisted RF System的研發(fā)進(jìn)程。該系統(tǒng)可精確管控射頻能量在肺部腫瘤患區(qū)所造成的損毀面/體積、去除病灶，國(guó)際首創(chuàng)解決了由于肺部組織電導(dǎo)介不佳而射頻難以造成有效、可控?fù)p毀體積的重大技術(shù)難題，有望確保射頻治療肺部腫瘤的有效性和安全性。 "信邁醫(yī)療"對(duì)該產(chǎn)品的研發(fā)，從概念建立/驗(yàn)證、樣機(jī)制造/定型、專利體系構(gòu)建、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)方案和首次人體試驗(yàn)（FIH Study），都做出了重要貢獻(xiàn)。與位于美國(guó)紐約的著名醫(yī)療技術(shù)智庫(kù)/孵化器Coridea LLC所共同創(chuàng)建、專事該系統(tǒng)研發(fā)的"澤丹醫(yī)療"(Zidan Medical Inc), 已完成在澳大利亞進(jìn)行的臨床驗(yàn)證試驗(yàn)。日前，"信邁醫(yī)療"向"澤丹醫(yī)療"追加研發(fā)資金，將進(jìn)一步加速該顛覆性創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)和進(jìn)入Pivotal試驗(yàn)的進(jìn)程。
Coridea LLC由Mr. Mark Gelfand和Dr. Howard Levin創(chuàng)立，基于其團(tuán)隊(duì)發(fā)明的重大醫(yī)療技術(shù)，已孵化了十余間著名醫(yī)療器械公司，如MitraClip二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)，腎動(dòng)脈消融原創(chuàng)公司Ardian Inc等，為投資者帶來了10億以上美元的回報(bào)。Coridea LLC 并與美國(guó)著名投資公司Deerfield Management共同成立Deerfield Device Design and Development Catalyst，專注推出顛覆性醫(yī)療科技，加快臨床應(yīng)用和商業(yè)化進(jìn)程。"信邁醫(yī)療"與Coridea LLC的長(zhǎng)期合作可追述到兩家實(shí)體創(chuàng)始人早年在美國(guó)哥倫比亞大學(xué)共事的經(jīng)歷。
"信邁醫(yī)療"是專注于研發(fā)治療心血管和呼吸領(lǐng)域大病創(chuàng)新器械產(chǎn)品的國(guó)際領(lǐng)先公司，其先導(dǎo)產(chǎn)品治療高血壓的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融系統(tǒng)有望于2023年年底被批準(zhǔn)上市。公司的另一個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品介入治療重癥哮喘的射頻消融系統(tǒng)（Elation ®）將在今年完成其臨床注冊(cè)試驗(yàn)(BATA Study, NCT03765307。牽頭研究單位和研究者為廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院/廣州呼吸疾病研究所李時(shí)悅教授), 有望在2024年上市。 2021年底"信邁醫(yī)療"完成了由春華資本/鼎佩資本領(lǐng)投近一億美元的資金注入。"信邁醫(yī)療"數(shù)年來得到了軟銀/紅杉/翼樸/聚明/元禾原點(diǎn)/集素等金融機(jī)構(gòu)的支持。
