深圳2021年12月30日 /美通社/ -- 近日，全球領(lǐng)先的質(zhì)檢與合規(guī)服務(wù)提供者啟邁QIMA宣布，可為出口至歐盟市場的產(chǎn)品造商提供授權(quán)代表服務(wù)，以滿足歐盟(EU)指令的要求。授權(quán)代表服務(wù)可作為代表人為制造商證明產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)，包括了解當(dāng)?shù)厥袌鲆?、審查產(chǎn)品合規(guī)性和標(biāo)簽、保留技術(shù)文檔和符合性聲明，以及作為制造商代表處理相關(guān)業(yè)務(wù)等
歐洲授權(quán)代表
根據(jù)歐盟指令，出口歐盟市場的生態(tài)設(shè)計(jì)能源產(chǎn)品，電子電器設(shè)備、用具或產(chǎn)品，電動出行工具，與食品接觸材料和物品，耐用品，兒童產(chǎn)品，電動工具、手持式工具，機(jī)械，計(jì)量儀器，個人防護(hù)裝備(PPE)，需遵守電磁兼容性指令的產(chǎn)品，無線電電信設(shè)備，玩具，建筑產(chǎn)品法規(guī)(CPR)建筑產(chǎn)品，必須滿足特定合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。首先，在歐盟銷售的上述產(chǎn)品必須有CE標(biāo)志；其次，制造商必須按指定格式和內(nèi)容要求提供符合性聲明(DoC)；產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造、安全數(shù)據(jù)、評估細(xì)節(jié)等文檔，須根據(jù)要求提供給主管當(dāng)局；此外，如果這些產(chǎn)品是在歐盟以外制造，必須在歐盟擁有授權(quán)代表。
歐洲授權(quán)代表European Authorised Representative (E.A.R.) 作為非歐盟 (EU) 制造商指定的法律實(shí)體，在歐盟代表他們并確保他們遵守歐洲合規(guī)。選擇啟邁QIMA作為授權(quán)代表可以作為與歐盟成員國主管當(dāng)局的聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)。EAR 有責(zé)任作為主管當(dāng)局和非歐盟制造商之間的中立方。啟邁QIMA可以確保制造商遵守適用于制造商產(chǎn)品的歐洲指令中規(guī)定的合格評定程序。EAR 可以提供聯(lián)系信息，以便制造商放置在產(chǎn)品上，從而使 EAR 成為歐盟當(dāng)局的主要聯(lián)系人。 EAR 是歐盟成員國當(dāng)局和機(jī)構(gòu)可以履行醫(yī)療器械法律要求中規(guī)定的義務(wù)的實(shí)體。
啟邁QIMA了解來自每個歐盟成員國以及四個歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟 (EFTA) 國家的所有歐盟法規(guī)，并提供對影響個別產(chǎn)品的指令的更改和修正的通知。
歐洲授權(quán)代表
啟邁 QIMA 歐盟授權(quán)代表服務(wù)由啟邁 QIMA 歐洲實(shí)體運(yùn)營，為制造商提供了解決授權(quán)代表問題的便捷方式。當(dāng)啟邁QIMA收到制造商的需求后，會確定制造商適用的法規(guī)要求和所需文檔，查看收到的技術(shù)文檔后，將代表制造商與監(jiān)督機(jī)構(gòu)合作，提供所需的所有文件，通過審核后，制造商的產(chǎn)品即可以進(jìn)入歐盟市場。
啟邁QIMA的歐盟授權(quán)代表服務(wù)擁有多方面優(yōu)勢：保護(hù)制造商的機(jī)密文件、以制造商的最佳利益為行動出發(fā)點(diǎn)、迅速高效地響應(yīng)當(dāng)局要求、提供跨多個市場的質(zhì)量和合規(guī)專業(yè)知識。
為了順利安排歐盟授權(quán)代表，制造商則需向啟邁QIMA提供書面授權(quán)、同意啟邁QIMA 免除與產(chǎn)品相關(guān)的任何責(zé)任和間接索賠和損害、提供產(chǎn)品技術(shù)文檔以供主管當(dāng)局審核、確保生產(chǎn)過程合規(guī)性并及時告知產(chǎn)品合規(guī)性、質(zhì)量和安全事件，以及配合啟邁QIMA和主管當(dāng)局的要求。
歐洲授權(quán)代表
作為全球領(lǐng)先的質(zhì)檢與合規(guī)服務(wù)提供者，啟邁QIMA將幫助制造商在歐盟市場銷售產(chǎn)品，同時長期保持制造和標(biāo)簽合規(guī)性。
