上海2021年11月17日 /美通社/ -- Veeva Systems(NYSE: VEEV)近日宣布,Veeva Vault質(zhì)量套件(Veeva Vault Quality Suite)被中美冠科生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“冠科生物” )正式采用,用于加速其質(zhì)量管理數(shù)字化建設(shè)和創(chuàng)新,助其積極擁抱數(shù)字化變革機(jī)遇。
冠科生物作為一家全球性的新藥研發(fā)技術(shù)平臺公司,為廣大制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司提供先進(jìn)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺和高效的新藥研發(fā)解決方案,堅持更高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不懈追求創(chuàng)新,矢志加速藥物研發(fā)速度,降低藥物研發(fā)風(fēng)險,實(shí)現(xiàn)“病有所醫(yī),及時醫(yī)治”。
Veeva作為冠科生物關(guān)鍵的技術(shù)合作伙伴,Veeva Vault質(zhì)量套件將幫助冠科生物實(shí)現(xiàn)質(zhì)量文檔、人員培訓(xùn)及質(zhì)量流程的電子化、直觀化及系統(tǒng)化管理,提升質(zhì)量管理的可見性和可追溯性,確保質(zhì)量和合規(guī)性,幫助冠科生物自信應(yīng)對內(nèi)、外部的質(zhì)量審計活動,進(jìn)一步提升質(zhì)量管理水平與工作效率,為冠科生物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全球化努力增加價值,助力全球創(chuàng)新與研發(fā),不斷滿足并超越客戶期望。
作為冠科生物的重要數(shù)字化項目之一,Veeva Vault質(zhì)量套件中兩大重要產(chǎn)品 -- Veeva QualityDocs質(zhì)量文檔管理應(yīng)用和Veeva Vault Training培訓(xùn)服務(wù)已于8月20號成功上線。上線后的系統(tǒng),將為冠科生物一站式生物制藥研發(fā)服務(wù)提供合規(guī)、高效的數(shù)字化和系統(tǒng)化支持。
9月15號,該項目啟動二期 -- 以管理質(zhì)量流程為主的解決方案Veeva Vault QMS的部署實(shí)施工作,以實(shí)現(xiàn)采用同一個系統(tǒng)來全方位管理質(zhì)量體系的目標(biāo)。該系統(tǒng)的實(shí)施,將助力冠科生物在同一個環(huán)境中利用一個系統(tǒng)來統(tǒng)一管理全部的質(zhì)量文檔和事件,并且冠科生物全球的用戶均可方便訪問。
對比本地實(shí)施系統(tǒng),作為SaaS系統(tǒng)平臺的Veeva質(zhì)量套件在實(shí)施時間上大幅度縮減,預(yù)計比傳統(tǒng)實(shí)施節(jié)約一半的時間完成系統(tǒng)的實(shí)施、配置、驗證和培訓(xùn)工作,確保快速支持冠科生物的業(yè)務(wù)發(fā)展需求。
冠科生物全球副總裁、質(zhì)量負(fù)責(zé)人Pam Shang女士談到:“冠科生物的使命是助力客戶改善人類健康。我們堅持更高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不懈追求創(chuàng)新。Veeva的核心價值在于做正確的事,幫助客戶和員工成功。齊心協(xié)力,我們必能為全人類實(shí)現(xiàn)‘病有所醫(yī),及時醫(yī)治’的使命。我們堅信,Veeva系統(tǒng)將助力冠科生物提供更佳的客戶體驗,通過標(biāo)準(zhǔn)化、完善的質(zhì)量流程進(jìn)一步提升冠科生物的質(zhì)量、合規(guī)性和運(yùn)營效率。”
Veeva R&D業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人表示:“生命科學(xué)行業(yè)加速向數(shù)字化轉(zhuǎn)型已然是大勢所趨,先進(jìn)的數(shù)字化工具將有效提升客戶體驗和加速業(yè)務(wù)成功。冠科生物作為一個綜合的體內(nèi)免疫療法轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺,在數(shù)字化方面的領(lǐng)先優(yōu)勢,將有利于其靈活、快速、高效地滿足業(yè)務(wù)、客戶、數(shù)據(jù)的需求。Veeva Vault質(zhì)量套件能幫助冠科生物保證數(shù)據(jù)來源唯一,全面掌控質(zhì)量過程,更好地與合作伙伴協(xié)作,全球站點(diǎn)保持實(shí)時合規(guī)。”
Veeva Vault質(zhì)量套件(Veeva Vault Quality Suite)是一款專為生命科學(xué)行業(yè)打造的一站式質(zhì)量管理解決方案,集文檔管理、培訓(xùn)管理、質(zhì)量流程管理于一體,用以推動生命科學(xué)企業(yè)業(yè)務(wù)模式改革與創(chuàng)新,提升業(yè)務(wù)競爭力,助力可持續(xù)發(fā)展,目前已被多家領(lǐng)先制藥企業(yè)優(yōu)先采用。
關(guān)于Veeva Systems
Veeva Systems是全球領(lǐng)先的生命科學(xué)行業(yè)基于云計算模式的商業(yè)解決方案提供商。致力于提供創(chuàng)新的技術(shù)架構(gòu),專業(yè)的產(chǎn)品服務(wù),以及遵循讓客戶成功的服務(wù)理念。目前,Veeva在全球范圍內(nèi)服務(wù)超過1100家企業(yè)客戶,這些客戶中有全球大型的制藥公司,也有新興的生物技術(shù)公司。Veeva總部設(shè)在美國舊金山灣區(qū),并在歐洲、亞洲和拉丁美洲設(shè)有辦事處。更多信息,請訪問:veeva.com。
前瞻性聲明
本新聞稿中載列了前瞻性聲明,內(nèi)容涵蓋市場對Veeva產(chǎn)品和服務(wù)的需求和認(rèn)可、使用Veeva的產(chǎn)品和服務(wù)所取得的效果,以及一般商業(yè)情況,尤其是生命科學(xué)行業(yè)的商業(yè)現(xiàn)狀。本新聞稿中載列的任何前瞻性聲明都基于Veeva的歷史業(yè)績和當(dāng)前計劃、估算業(yè)績和預(yù)期而做出,并不代表這些計劃、估算業(yè)績和預(yù)期一定會實(shí)現(xiàn)。本前瞻性聲明是Veeva發(fā)布本新聞稿之時的預(yù)期,可能需要根據(jù)后續(xù)事態(tài)發(fā)展做出變更,但Veeva無義務(wù)在今后更新本聲明。在做出本前瞻性聲明之時,存在多種已知和未知的風(fēng)險及不確定性,有可能造成實(shí)際結(jié)果與預(yù)期相去甚遠(yuǎn)。在截至2019年10月31日對10-Q表的備案文件中,“風(fēng)險因素”和“管理層對財務(wù)狀況和運(yùn)營結(jié)果的討論與分析”部分列出了可能影響Veeva財務(wù)結(jié)果的其他風(fēng)險和不確定性。該文件載于公司官網(wǎng):veeva.com“投資者”一欄及美國證券交易委員會網(wǎng)站sec.gov。欲了解更多有關(guān)可能影響實(shí)際業(yè)績的潛在風(fēng)險,請參閱Veeva向美國證券交易委員會提交的其他備案文件。