上海2021年11月16日 /美通社/ -- 近日，波士頓科學(xué)宣布其植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）和植入式心臟再同步治療除顫器（CRT-D）產(chǎn)品獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的磁共振（MRI）兼容標(biāo)簽，將為國(guó)內(nèi)廣大心律失常患者提供更為“兼容并蓄”的保護(hù)：兼顧磁共振成像檢查，拓寬患者的疾病診療手段，全面提升健康管理。
目前，心血管疾病已是我國(guó)居民死亡的頭號(hào)殺手。根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告 2020》，目前國(guó)內(nèi)心血管病患病人數(shù)約3.3億，且死亡率呈上升趨勢(shì)。其中，心力衰竭的患病人數(shù)達(dá)890萬(wàn)，而心臟性猝死的病患則呈年輕化趨勢(shì)[1]。植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）是預(yù)防心源性猝死有效且常見(jiàn)的介入手段。而對(duì)于心力衰竭合并猝死風(fēng)險(xiǎn)的高?；颊撸踩胧叫呐K再同步治療除顫器（CRT-D）可以明顯改善患者的癥狀，提高其生活質(zhì)量，降低心衰住院率和全因死亡率。[2],[3]
以往，當(dāng)心血管疾病患者罹患其它疾病，需要通過(guò)磁共振成像技術(shù)（MRI）進(jìn)行精準(zhǔn)化影像診斷時(shí)，會(huì)因其植入過(guò)ICD或CRT-D等金屬裝置而無(wú)法接受檢查。隨著中國(guó)老齡化人口不斷增長(zhǎng)，慢性疾病隨年齡增長(zhǎng)也在逐漸增多，MRI的應(yīng)用已非常廣泛，尤其在心腦血管疾病、骨關(guān)節(jié)病變、腫瘤等疾病領(lǐng)域，已成為重要的檢查手段。而因植入ICD和CRT-D裝置帶來(lái)的診療局限性也成為困擾臨床的一大難題。
立足于國(guó)內(nèi)患者的實(shí)際需求，此次獲批的波士頓科學(xué)MRI兼容ICD/CRT-D產(chǎn)品將為患者提供可以適應(yīng)更多醫(yī)療場(chǎng)景的解決方案。在為心律失?；颊咛峁┍Ｗo(hù)的同時(shí)，還能夠兼顧MRI檢查的臨床需求，為患者獲得及時(shí)和精準(zhǔn)的治療創(chuàng)造了條件。
波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺女士表示：“在心臟性猝死預(yù)防的領(lǐng)域，波士頓科學(xué)不僅擁有完善的產(chǎn)品組合，同時(shí)還根據(jù)患者的臨床需求進(jìn)行持續(xù)的創(chuàng)新，為臨床研發(fā)出更多適需的產(chǎn)品。”她強(qiáng)調(diào)，“為生命創(chuàng)新是波士頓科學(xué)始終的初心與愿景，未來(lái)公司將繼續(xù)加碼創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的引入，為中國(guó)醫(yī)患帶來(lái)更多改善生命質(zhì)量的微創(chuàng)介入解決方案，讓更多患者享受到高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)，進(jìn)而助力健康中國(guó)的建設(shè)?！?/p>
[1] 中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告 2020 |
[2] Bristow MR, et al. N Engl J Med. 2004; 350:2140-2150 |
[3] Cleland JG, et al. N Engl J Med. 2005; 352:1539-1549 |
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