紐約2021年11月12日 /美通社/ -- 道明生物（“TreadwellTherapeutics”）是一家臨床階段研發(fā)針對(duì)高侵襲性癌癥新藥的生物科技公司，今日在華盛頓特區(qū)華盛頓會(huì)議中心及網(wǎng)上舉辦的第36屆癌癥免疫治療學(xué)會(huì)（SITC）年會(huì)（2021年11月10日至14日）上發(fā)布了有關(guān)該公司CFI-402411臨床項(xiàng)目的海報(bào)。造血祖細(xì)胞激酶1(HPK1)對(duì)免疫細(xì)胞活化起負(fù)調(diào)節(jié)作用，而CFI-402411正是針對(duì)HPK1的同類(lèi)首創(chuàng)口服抑制劑。本次海報(bào)描述了道明生物贊助的TWT-101臨床試驗(yàn)所呈現(xiàn)的初步劑量遞增數(shù)據(jù)，這是CFI-402411首次在晚期實(shí)體瘤進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。
加州洛杉磯西達(dá)賽奈附屬Angeles診所及研究所的研究/免疫腫瘤學(xué)主任Omid Hamid博士表示：“CFI-402411是一種強(qiáng)效口服HPK1 (造血祖細(xì)胞激酶1，也稱(chēng)為絲裂原活化蛋白激酶1，MAP4K1)小分子抑制劑。HPK1是T細(xì)胞和B細(xì)胞反應(yīng)的負(fù)調(diào)節(jié)因數(shù)。我們已經(jīng)看到這種抑制劑在多發(fā)性實(shí)體瘤患者中的初步耐受性和臨床益處，包括PD1經(jīng)治病人?！?
Treadwell Therapeutics聯(lián)合首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Tusche博士表示：“采用CFI-402411來(lái)抑制HPK1，是一種通過(guò)口服療法刺激抗腫瘤免疫的新方法。作為全球第一個(gè)進(jìn)入臨床階段的HPK1抑制劑，我們對(duì)CFI-402411的前景感到非常興奮，期待在2022年及以后分享TWT101的更多結(jié)果，包括與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥和專(zhuān)注生物標(biāo)記物的臨床研究?！?
2021 SITC海報(bào)展示和詳細(xì)資訊：
TWT-101：CFI-402411（造血祖細(xì)胞激酶-1（HPK1）抑制劑）單一用藥以及與帕博利珠單抗聯(lián)合治療晚期實(shí)體惡性腫瘤受試者，首次人體1/2期研究
公開(kāi)號(hào)：489
海報(bào)展示廳
時(shí)間：2021年11月12日，上午7：00-8：30
在標(biāo)題為“TWT-101：CFI-402411（造血祖細(xì)胞激酶-1（HPK1）抑制劑）單一用藥以及與帕博利珠單抗聯(lián)合治療晚期實(shí)體惡性腫瘤受試者，首次人體 1/2期研究”的展示報(bào)告中，由探索性體外SLP-76測(cè)試顯示，CFI-402411在劑量最高達(dá)到400 mg(每日一次給藥)時(shí)在患者表現(xiàn)出可耐受安全性、線性藥代動(dòng)力學(xué)以及生物有效濃度，在這組經(jīng)過(guò)大量治療的未選擇患者群體（N=16）中，5名患者在至少一次腫瘤評(píng)估中達(dá)到病況穩(wěn)定，其中2名患者（唾液腺和基底細(xì)胞癌）在至少3次腫瘤評(píng)估中達(dá)到病況穩(wěn)定?；准?xì)胞癌患者之前曾接受過(guò)抗PD1抗體治療。最常見(jiàn)的藥物相關(guān)毒性 (任何級(jí)別，發(fā)生在10%以上的患者中）為腹瀉（62.5%）、惡心（43.8%）、食欲下降（31.3%）、消化不良（25%）、血肌酐升高（25%）和疲勞（25%）。
關(guān)于CFI-402411
CFI-402411是一種高效的HPK1抑制劑，在臨床前研究中顯示其具有免疫啟動(dòng)作用，包括減輕對(duì)T細(xì)胞受體（TCR）的抑制，破壞異常細(xì)胞因數(shù)的表達(dá)，通過(guò)效應(yīng)細(xì)胞（即調(diào)節(jié)性T細(xì)胞或Treg）改變腫瘤免疫抑制環(huán)境，以及在幾種小鼠模型中具有強(qiáng)大的抗白血病作用。
關(guān)于TWT-101
TWT-101是將CFI-402411用于晚期實(shí)體惡性腫瘤的1/2期臨床試驗(yàn)。該研究旨在評(píng)估CFI-402411的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和療效，以及確定作為單藥治療和與抗PD1抗體帕博利珠單抗聯(lián)合用藥的最佳劑量。該試驗(yàn)將在北美和亞洲的多達(dá)15個(gè)地點(diǎn)招募約170名患者。它將涉及5個(gè)部分，包括各種類(lèi)型腫瘤的單藥和聯(lián)合用藥的劑量升級(jí)和擴(kuò)展，以及生物標(biāo)志物的回填。
關(guān)于Treadwell Therapeutics
道明生物是一家由科學(xué)驅(qū)動(dòng)，臨床階段涵蓋多個(gè)分子種類(lèi)的，發(fā)源于多倫多大學(xué)附屬綜合醫(yī)院（University Health Network，UHN）的生物科技公司。 道明生物專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)全球首創(chuàng)及同類(lèi)最優(yōu)腫瘤藥物來(lái)幫助癌癥病人，由包括麥德華教授在內(nèi)的多位世界著名科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)立。 公司堅(jiān)實(shí)的自身開(kāi)發(fā)的管線包括全球首創(chuàng)的PLK4 激酶抑制劑CFI-400945 ，及同類(lèi)最優(yōu)的TTK抑制劑CFI-402257，以及CFI-402411，口服的免疫調(diào)節(jié)相關(guān)的HPK1激酶抑制劑。 道明生物同時(shí)具有多個(gè)創(chuàng)新生物藥及下一代TCR自體細(xì)胞治療平臺(tái)等臨床前管線。 如需了解更多資訊，請(qǐng)存取www.treadwelltx.com。
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