杭州2021年7月27日 /美通社/ -- 2021年7月27日，中國領先的心臟瓣膜介入治療整體方案提供商 -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（“啟明醫(yī)療”，2500.HK）及其控股公司Renaly Ltd.(“Renaly”)宣布，將委任血管介入治療器械領域的開創(chuàng)者，Martin B. Leon 教授擔任其新一代去腎交感神經(jīng)術(Renal artery denervation, RDN)創(chuàng)新器械的全球PI (Principle Investigator, 主要研究者)。
Martin B. Leon 是美國哥倫比亞大學醫(yī)學中心醫(yī)學教授，擔任介入血管治療中心(CIVT)主任，心臟導管實驗室主任，以及哥倫比亞紐約長老會心臟瓣膜中心執(zhí)行委員會主任。此外，他也是全球經(jīng)導管心血管治療大會(TCT)創(chuàng)始人和主席。作為心血管介入領域的領軍人物，Martin教授以PI身份已參與50多項臨床試驗，完成一萬多臺手術。
在RDN領域，Martin教授已擔任多個創(chuàng)新器械的臨床試驗PI，如美敦力的Symplicity Spyral ?腎臟去神經(jīng)系統(tǒng)和ReCor Medical的Paradise?超聲波去神經(jīng)系統(tǒng)。這兩款產(chǎn)品均在2020年獲評FDA頒發(fā)的“突破性設備”稱號。
啟明醫(yī)療控股子公司Renaly所開發(fā)的新一代RDN器械，其獨有的雙模態(tài)超聲技術平臺，可實現(xiàn)具備實時監(jiān)測功能的非接觸性連續(xù)消融治療，在進行精準高效消融的同時，顯著降低由于消融不可控帶來的諸如神經(jīng)消融不充分或血管損傷等問題的發(fā)生，可促使治療結(jié)果可預測，手術過程簡單化，最終提升手術的安全性和有效性。
高血壓是最常見的慢性病之一，據(jù)統(tǒng)計，在世界范圍內(nèi)約有1/3的成年人口患有高血壓病[1]，中國的高血壓患病人口已突破3.3億，居世界首位，中國高血壓調(diào)查結(jié)果顯示，18歲及以上成人高血壓患病率為27.9%，患病率總體呈現(xiàn)增高的趨勢，且有約50%的心血管發(fā)病和20%的心血管死亡歸因于高血壓。作為影響心血管事件發(fā)生和預后的獨立危險因素，有效控制高血壓可預防或延遲腦卒中、心肌梗死、心力衰竭、腎功能不全等并發(fā)癥，降低心血管病的風險[2]。
Martin B. Leon教授表示：“非常高興能夠擔任Renaly新一代RDN產(chǎn)品的PI，高血壓是主要的心血管疾病風險因素之一，RDN療法的出現(xiàn)，有望為頑固性和口服藥物依從性差的高血壓患者帶來福音。Renaly的產(chǎn)品基于超聲波能量系統(tǒng)，在均勻可控消融的同時，利用超聲波實時成像，針對第一代產(chǎn)品消融不完全或過度消融的臨床痛點，有望顯著提升安全性和可控性，期待該產(chǎn)品盡快面世。”
啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍表示：“啟明醫(yī)療的未來技術布局會將新材料及新能量、仿生、影像融合技術及數(shù)字傳感列為今后醫(yī)療技術的重點方向，并和治療產(chǎn)品進行深度融合，不僅僅提供治療產(chǎn)品，而是將為病人的服務延伸到治療前后端。Renaly就是一個將新能量及影像高度融合的典型技術，可以將影像識別導航結(jié)合聚焦超聲，為高血壓患者提供優(yōu)質(zhì)技術方案。我們非常歡迎Martin教授的加入，這并非我們首次合作，早前他已是啟明醫(yī)療全球?qū)W術委員會成員之一，對促進啟明醫(yī)療的科技創(chuàng)新和產(chǎn)品全球化布局起著引領作用。我們相信，憑借Martin教授在該領域的豐富經(jīng)驗，RDN創(chuàng)新器械將在臨床上快速推進，早日為全球患者帶來福音。”
參考文獻
[1] World Health Organization Report: A global brief on hypertension – silent killer, global public health crisis.
[2]中國循環(huán)雜志，2020年9月第35卷第9期（總第 267 期），Chinese Circulation Journal，September，2020，Vol. 35 No.9（Serial No.267）
