杭州2021年7月27日 /美通社/ -- 2021年7月27日，中國領先的心臟瓣膜介入治療整體方案提供商 -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（“啟明醫(yī)療”，2500.HK）及其控股公司Renaly Ltd.(“Renaly”)宣布，將委任血管介入治療器械領域的開創(chuàng)者，Martin B. Leon 教授擔任其新一代去腎交感神經術(Renal artery denervation, RDN)創(chuàng)新器械的全球PI (Principle Investigator, 主要研究者)。
Martin B. Leon 是美國哥倫比亞大學醫(yī)學中心醫(yī)學教授，擔任介入血管治療中心(CIVT)主任，心臟導管實驗室主任，以及哥倫比亞紐約長老會心臟瓣膜中心執(zhí)行委員會主任。此外，他也是全球經導管心血管治療大會(TCT)創(chuàng)始人和主席。作為心血管介入領域的領軍人物，Martin教授以PI身份已參與50多項臨床試驗，完成一萬多臺手術。
在RDN領域，Martin教授已擔任多個創(chuàng)新器械的臨床試驗PI，如美敦力的Symplicity Spyral ?腎臟去神經系統(tǒng)和ReCor Medical的Paradise?超聲波去神經系統(tǒng)。這兩款產品均在2020年獲評FDA頒發(fā)的“突破性設備”稱號。
啟明醫(yī)療控股子公司Renaly所開發(fā)的新一代RDN器械，其獨有的雙模態(tài)超聲技術平臺，可實現具備實時監(jiān)測功能的非接觸性連續(xù)消融治療，在進行精準高效消融的同時，顯著降低由于消融不可控帶來的諸如神經消融不充分或血管損傷等問題的發(fā)生，可促使治療結果可預測，手術過程簡單化，最終提升手術的安全性和有效性。
高血壓是最常見的慢性病之一，據統(tǒng)計，在世界范圍內約有1/3的成年人口患有高血壓病[1]，中國的高血壓患病人口已突破3.3億，居世界首位，中國高血壓調查結果顯示，18歲及以上成人高血壓患病率為27.9%，患病率總體呈現增高的趨勢，且有約50%的心血管發(fā)病和20%的心血管死亡歸因于高血壓。作為影響心血管事件發(fā)生和預后的獨立危險因素，有效控制高血壓可預防或延遲腦卒中、心肌梗死、心力衰竭、腎功能不全等并發(fā)癥，降低心血管病的風險[2]。
Martin B. Leon教授表示：“非常高興能夠擔任Renaly新一代RDN產品的PI，高血壓是主要的心血管疾病風險因素之一，RDN療法的出現，有望為頑固性和口服藥物依從性差的高血壓患者帶來福音。Renaly的產品基于超聲波能量系統(tǒng)，在均勻可控消融的同時，利用超聲波實時成像，針對第一代產品消融不完全或過度消融的臨床痛點，有望顯著提升安全性和可控性，期待該產品盡快面世。”
啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經理訾振軍表示：“啟明醫(yī)療的未來技術布局會將新材料及新能量、仿生、影像融合技術及數字傳感列為今后醫(yī)療技術的重點方向，并和治療產品進行深度融合，不僅僅提供治療產品，而是將為病人的服務延伸到治療前后端。Renaly就是一個將新能量及影像高度融合的典型技術，可以將影像識別導航結合聚焦超聲，為高血壓患者提供優(yōu)質技術方案。我們非常歡迎Martin教授的加入，這并非我們首次合作，早前他已是啟明醫(yī)療全球學術委員會成員之一，對促進啟明醫(yī)療的科技創(chuàng)新和產品全球化布局起著引領作用。我們相信，憑借Martin教授在該領域的豐富經驗，RDN創(chuàng)新器械將在臨床上快速推進，早日為全球患者帶來福音?！?/p>
參考文獻
[1] World Health Organization Report: A global brief on hypertension – silent killer, global public health crisis.
[2]中國循環(huán)雜志，2020年9月第35卷第9期（總第 267 期），Chinese Circulation Journal，September，2020，Vol. 35 No.9（Serial No.267）
