韓國首爾2021年6月7日 /美通社/ -- 三星制藥株式會社今天宣布，該公司在2021年美國臨床腫瘤學學會（ASCO）年會上提交了其胰腺癌免疫治療候選藥物“RIAVAX? (GV1001)”在韓國進行的三期臨床試驗結果。
在6月4日至6月8日召開的ASCO 2021年會今年迎來其57周年慶，由于新冠疫情，將以虛擬方式舉行。 該領域每年約有4500名專家齊聚一堂，分享和討論領先的臨床研究成果，推進癌癥研究和開發(fā)。
“RIAVAX?（GV1001）”是一種從16種氨基酸組成的人類端粒酶中衍生而來的多肽藥物。它是一種針對胰腺癌的免疫治療藥物，用于激活免疫細胞來攻擊癌細胞?，F(xiàn)在已知的是，如果與當前的化療（吉西他濱/卡培他濱）聯(lián)合給藥，將可延長高血清嗜酸性粒細胞趨化因子（Eotaxin）水平胰腺癌癥患者的生存期。
在韓國16家醫(yī)院（包括Severance醫(yī)院），與吉西他濱/卡培他濱聯(lián)合給藥進行了RIAVAX三期臨床試驗，以研究在148名患有局部晚期和轉移性胰腺癌患者中的安全性和有效性。
臨床試驗結果顯示，治療組的總生存期（OS）中位數(shù)為11.3個月，而對照組為7.5個月，具有統(tǒng)計學意義的改善（p=0.021）。另一個關鍵終點是腫瘤進展時間（TTP），在這個終點上也顯示出了統(tǒng)計學意義，治療組為7.3個月，而對照組為4.5個月（p=0.021）。沒有報告特別的安全問題。這些結果表明， RIAVAX?應被認為是具有高血清嗜酸性粒細胞趨化因子水平的局部晚期和轉移性胰腺癌患者的治療選項之一。
三星制藥在2014年從其關聯(lián)方GemVax & KAEL Co., Ltd.引進RIAVAX?的國內權利許可。2007-2011年，GemVax & KAEL在英國進行了一次大規(guī)模的RIAVAX?三期臨床試驗(“TeloVac”)，有1062名局部晚期和轉移性胰腺癌患者參加了這次試驗。TeloVac研究的結果于2013年ASCO年會上提交，之后在2014年ASCO年會上提交了使用GV1001治療胰腺癌患者中高Eotaxin水平和生存期改善之間的相關性分析。
