德國殷格翰2021年1月20日 /美通社/ -- 動物保健行業(yè)的全球領導企業(yè)勃林格殷格翰宣布, Paul Ehrlich研究所(以下簡稱“PEI”)作為互認程序下參照成員國(德國)的主管部門,接受恩特瑞®豬回腸炎活疫苗(以下簡稱“恩特瑞®”)標簽上的新用語,因而根據《動物保健法》和《動物疫苗法規(guī)》授予德國上市許可。PEI確認恩特瑞®可降低出欄豬沙門氏菌感染率和沙門氏菌的血清陽性率。
該主管部門已接受恩特瑞®變更產品特性摘要,在“免疫特性”部分增加新用語的申請。一旦互認程序完成,所有歐盟成員國都將授予一致的上市許可。
在全球養(yǎng)豬國家,胞內勞森菌引起的豬回腸炎都會破壞豬只消化系統(tǒng)功能而導致嚴重的經濟損失。恩特瑞®是全球唯一可控制豬回腸炎的口服胞內勞森菌活疫苗。豬的沙門氏菌感染可導致豬的臨床疾病、生產損失和豬肉食品安全風險。
“恩特瑞®成功新增標簽用語是基于在多個國家進行的攻毒研究和田間觀察結果。這些研究表明,對混合感染勞森菌和沙門氏菌的豬只,接種恩特瑞®疫苗可降低出欄豬沙門氏菌感染和沙門氏菌血清陽性率?!辈指褚蟾窈矂游锉=〉聡撠熌c道產品的技術經理Ricarda Deitmer博士解釋道。此外,一些權威機構(PEI和各國的報告員)證實,口服恩特瑞®活疫苗能調節(jié)腸道微生物群。對微生物群產生有益影響,使生產短鏈脂肪酸的細菌數量增多,而減少了沙門氏菌感染,最近發(fā)表的文章[1]中也解釋了這一點。
參考文獻
[1] Leite et al, 2018