柏林和加利福尼亞州南舊金山2020年12月9日 /美通社/ -- 拜耳與Atara生物醫(yī)藥公司于2020年12月7日宣布雙方達成一項獨家全球許可協(xié)議，共同開發(fā)用于治療實體瘤的下一代間皮素導(dǎo)向CAR-T細胞療法。該協(xié)議包括開發(fā)候選藥物ATA3271（一種增強型下一代同種異體T細胞免疫療法）以及自體版本的ATA2271，用于治療存在間皮素高表達的腫瘤，例如惡性胸膜間皮瘤以及非小細胞肺癌。
Atara公司是同種異體T細胞免疫療法領(lǐng)域的先行者，擁有行業(yè)領(lǐng)先的同種異體細胞制造工藝和下一代CAR-T技術(shù)。此次許可的技術(shù)利用了Atara新型的專有愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）T細胞平臺，并結(jié)合針對間皮素的下一代CAR-T技術(shù)，從而提高療效，持久性，安全性和響應(yīng)耐久性。
拜耳細胞與基因治療平臺負責人Wolfram Carius表示：“這項交易是拜耳全新細胞與基因治療戰(zhàn)略的關(guān)鍵組成要素。公司的開發(fā)產(chǎn)品組合通過同種異體細胞療法得到了加強，這也鞏固了我們在該領(lǐng)域已初步建立的領(lǐng)導(dǎo)地位。我們期待與Atara合作，為身患難以治療類型癌癥的患者開發(fā)下一代可普及的CAR-T細胞療法?！?
Atara公司總裁兼首席執(zhí)行官Pascal Touchon表示：“此次Atara與拜耳達成的合作令人興奮，這將加速開發(fā)用于治療多種類型實體瘤的下一代間皮素靶向CAR-T細胞療法，幫助我們利用同種異體細胞治療平臺的能力盡快造福患者。拜耳在腫瘤領(lǐng)域全球開發(fā)和商業(yè)化方面取得的優(yōu)異成績以及在細胞和基因治療領(lǐng)域的發(fā)展實力，將提升Atara的能力，并有力補充我們領(lǐng)先的同種異體T細胞平臺?！?/p>
根據(jù)協(xié)議條款，Atara 將負責ATA3271的臨床研究申請（IND）相關(guān)研究以及工藝開發(fā)，拜耳將負責提交IND以及后續(xù)臨床開發(fā)和商業(yè)化工作。此外，Atara還將繼續(xù)負責ATA2711正在進行中的I期研究，其IND提交已被接受且臨床研究已啟動。Atara將獲得6,000萬美元的預(yù)付款，并且有資格根據(jù)開發(fā)、注冊及商業(yè)化的某些特定里程碑事件獲得總計最高可達6.1億美元的付款，以及最高可達凈銷售額低兩位數(shù)百分比的分層提成。
作為此交易的一部分，Atara還將提供轉(zhuǎn)化及臨床生產(chǎn)服務(wù)，拜耳將支付相關(guān)費用。此外，拜耳在一定期限內(nèi)還享有非獨家權(quán)利，可就Atara其他CAR-T候選產(chǎn)品的許可進行談判。
關(guān)于CAR-T細胞療法
T細胞是白細胞的一種，對于清除健康人體內(nèi)的異常細胞和癌細胞至關(guān)重要。在癌癥患者中，這些T細胞經(jīng)常無法識別或有效地與癌細胞相結(jié)合。CAR-T細胞療法通過工程改造人類T細胞來表達嵌合抗原受體（CAR），從而提高其識別癌癥細胞的能力。這些療法利用免疫系統(tǒng)對抗癌癥，有潛力為癌癥治療帶來顛覆性的治療手段，甚至是治愈的可能。間皮素是一種腫瘤特異性抗原，通常在許多侵襲性實體瘤細胞表面高度表達，是在包括CAR-T療法在內(nèi)的免疫治療領(lǐng)域中備受關(guān)注的一個靶點。
關(guān)于拜耳新的細胞與基因治療（C>）平臺
為擴展在細胞與基因治療領(lǐng)域的實力，拜耳正在加強公司內(nèi)部相關(guān)能力，同時也在尋求外部戰(zhàn)略合作，技術(shù)收購以及許可交易，其目標是建立強大的平臺，擁有跨不同治療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。從戰(zhàn)略層面而言，拜耳關(guān)注細胞與基因治療的特定領(lǐng)域，例如，應(yīng)用于不同適應(yīng)癥的干細胞療法（聚焦在誘導(dǎo)性多功能干細胞或稱為iPSCs），基因增強，基因編輯以及同種異體細胞療法。將外部創(chuàng)新與拜耳團隊的自身專長相結(jié)合是一項關(guān)鍵的價值驅(qū)動力，特別是在細胞與基因治療這個高速發(fā)展且競爭激烈的領(lǐng)域。在拜耳細胞與基因治療平臺的運營模式下，合作伙伴將可以自主運營，全面負責開發(fā)并推進他們的產(chǎn)品組合及技術(shù)，這對于保留其創(chuàng)業(yè)文化并將拜耳作為首選合作伙伴的定位而言至關(guān)重要。拜耳細胞與基因治療平臺的角色是進行戰(zhàn)略指導(dǎo)，確保下屬各組成部門能有效互補，將最好的生物科技與制藥專長有機結(jié)合。作為拜耳處方藥事業(yè)部的組成部分，細胞與基因治療平臺將結(jié)合多項重要職能，為細胞和基因療法研究與開發(fā)工作的整個價值鏈提供支持，包括在研究與臨床前開發(fā)，化學(xué)、制造和控制（CMC），臨床開發(fā)，商業(yè)化，戰(zhàn)略實施以及項目管理等方面的相關(guān)專業(yè)知識。憑借高度靈活性，該平臺將協(xié)調(diào)從科學(xué)研究到產(chǎn)品上市的各項運營工作，致力于打造并保持可持續(xù)的研發(fā)產(chǎn)品線，盡快將突破性科學(xué)成果推向市場。
關(guān)于拜耳
拜耳作為一家跨國公司，在生命科學(xué)領(lǐng)域的健康與營養(yǎng)方面具有核心競爭力。公司致力于通過產(chǎn)品和服務(wù)，幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰(zhàn)，造福人類。同時，集團還通過科技創(chuàng)新和業(yè)務(wù)增長來提升盈利能力并創(chuàng)造價值。拜耳致力于可持續(xù)發(fā)展。在全球，拜耳品牌代表著可信、可靠及優(yōu)質(zhì)。在2019財年，拜耳的員工人數(shù)約為104,000名，銷售額為435億歐元，資本支出為29億歐元，研究開發(fā)投入為53億歐元。更多信息請見www.bayer.com。
關(guān)于Atara
Atara 生物醫(yī)藥公司（Atara Biotherapeutics, Inc.）作為T細胞免疫療法領(lǐng)域的先行者，利用其新型的同種異體EBV T細胞平臺為身患嚴重疾病（包括實體瘤，血液腫瘤和自身免疫性疾?。┑幕颊唛_發(fā)變革性的療法。憑借我們在III期臨床開發(fā)中的領(lǐng)先項目，Atara是領(lǐng)先的同種異體T細胞免疫療法公司，旨在為存在高度未滿足醫(yī)療需求的患者快速提供可用的治療方法。我們的平臺利用了EBV T細胞的獨特生物學(xué)特性，通過整合工程化的CAR（嵌合抗原受體）或TCR（T細胞受體），擁有治療眾多與EBV相關(guān)的疾病或其他嚴重疾病的能力。Atara正利用這一平臺創(chuàng)造強大的研發(fā)產(chǎn)品線，其中包括：處于III期臨床開發(fā)階段的tab-cel®（tabelecleucel），用于治療愛潑斯坦-巴爾病毒驅(qū)動的移植后淋巴增生性疾?。‥BV + PTLD）；ATA188（一種針對EBV抗原的T細胞免疫療法），可作為多發(fā)性硬化癥的一種潛在治療方案；以及多種針對實體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤的下一代嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）免疫療法。改善患者的生活是我們公司的使命，我們將持續(xù)不斷地為需要幫助的人們帶來變革性地療法。 Atara公司的總部位于南舊金山，并在加利福尼亞州千橡市設(shè)立了領(lǐng)先的研發(fā)機構(gòu)及生產(chǎn)工廠。
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設(shè)想和預(yù)測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不確定性和其它因素均可能導(dǎo)致公司未來的實際運營結(jié)果、財務(wù)狀況、發(fā)展或業(yè)績與上述前瞻性表述中所作出的估計產(chǎn)生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網(wǎng)站http://www.bayer.com/ 上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發(fā)生的事件或發(fā)展。
